- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04986488
AUFFÄLLIGKEIT VON Delirium nach Herzchirurgie Chirurgie
Häufigkeit und Prädiktoren des Delirs nach Herzchirurgie; Eine prospektive beobachtende Kohortenstudie von einem einzigen tertiären Überweisungszentrum
Delirium ist ein häufiges Problem, das nach einer Herzoperation auftritt. Die Inzidenz des Delirs nach einer Herzoperation wird auf 26–52 % geschätzt, wobei ein erheblicher Prozentsatz hypoaktives Delir ist1–4. Postoperatives Delir wurde mit höheren Krankenhauskosten, längeren Krankenhausaufenthalten, erhöhter Wahrscheinlichkeit einer Heimeinweisung, erhöhtem Risiko für Demenz und erhöhte Morbidität und Mortalität.5-7 .
Das übergeordnete Ziel dieser Studie war es, die Inzidenz und perioperative Faktoren zu bestimmen, die prädisponieren, ein Delir bei postoperativen Herzoperationspatienten auf unserer Intensivstation zu verursachen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kathmandu, Nepal, 11360
- Shahid Gangalal National Heart Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren beiderlei Geschlechts
- Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
- Patienten, bei denen eine Herzoperation mit extrakorporaler Zirkulation geplant ist (Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), Herzklappenersatz (CVR), kombinierte CABG + CVR, Exzision eines Herzmyxoms)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigerten, vor oder nach der Operation teilzunehmen;
- Patienten in schlechtem Allgemeinzustand;
- Patienten mit präoperativer Demenz, Delirium oder Analphabeten, psychiatrischen oder psychischen Störungen (Epilepsie, Schizophrenie, Depression);
- Patienten, die intraoperativ oder innerhalb der ersten 6 Stunden nach dem Eingriff verstorben sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Ohne Delirium
|
|
Mit Delirium
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz und perioperative Faktoren, die bei postoperativen kardiochirurgischen Patienten auf unserer Intensivstation für ein Delir prädisponieren
Zeitfenster: 6 Monate
|
Inzidenz und perioperative Risikofaktoren, die in unserem Umfeld nach Herzoperationen zu einem Delir prädisponieren können
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufenthalt auf der Intensivstation und Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ob der Aufenthalt auf der Intensivstation in Tagen und die Dauer der mechanischen Beatmung in Stunden von Delirium betroffen sind
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SGNHC 2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .