- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04986488
ЧАСТОТА ДЕЛИРИЯ ПОСЛЕ КАРДИОХИРУРГИИ
Заболеваемость и предикторы делирия после кардиохирургии; Проспективное обсервационное когортное исследование из одного третичного реферального центра
Делирий — распространенная проблема, возникающая после операции на сердце. Частота делирия после операции на сердце оценивается в 26-52%, при этом значительный процент приходится на гипоактивный делирий1-4. слабоумие, повышенная заболеваемость и смертность.5-7.
Общая цель этого исследования состояла в том, чтобы определить частоту и периоперационные факторы, которые предрасполагают к возникновению делирия у послеоперационных кардиохирургических пациентов в нашем отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kathmandu, Непал, 11360
- Shahid Gangalal National Heart Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше обоего пола
- Пациенты, подписавшие информированное согласие
- Пациенты, которым назначены операции на сердце с экстракорпоральным кровообращением (аорто-коронарное шунтирование (АКШ), протезирование клапанов сердца (КВР), комбинированное АКШ+КВР, удаление миксомы сердца)
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия до или после операции;
- Больные в плохом общем состоянии;
- Больные с предоперационной деменцией, делирием или неграмотностью, психическими или психическими расстройствами (эпилепсия, шизофрения, депрессия);
- Пациенты, умершие во время операции или в течение первых 6 часов после процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Без бреда
|
С бредом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
заболеваемость и периоперационные факторы, которые предрасполагают к развитию делирия у послеоперационных кардиохирургических пациентов в нашем отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Заболеваемость и периоперационные факторы риска, которые могут предрасполагать к делирию после операции на сердце в наших условиях
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пребывание в отделении интенсивной терапии и время ИВЛ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
влияет ли делирий на пребывание в отделении интенсивной терапии в днях и время ИВЛ в часах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGNHC 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .