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Investigating the Clinical Features and Prognosis of Bronchiectasis Adult Patients

1. August 2021 aktualisiert von: Ruijin Hospital

Investigating the Clinical Features and Prognosis of Bronchiectasis Adult Patients: a Multi-center, Primary Data, Cohort Study (ICON)

Bronchiectasis is a chronic respiratory disease characterized by permanent bronchiectasis.The incidence and prevalence of bronchiectasis have assumed continuously grows in global. Different from overseas, bronchiectasis is common disease in China. This study will collect data from the real-world bronchiectasis database and follow up for one year, describe the bronchiectasis exacerbation rate and proportions for frequent exacerbation, clinical features and prognosis of bronchiectasis exacerbation, the treatment pattern (when clinically stable) during follow-up period; and describe characteristics of bronchiectasis at baseline. This study will also explore potential baseline risk factors for bronchiectasis exacerbation during follow-up period.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bronchiectasis is a chronic respiratory disease characterized by permanent bronchiectasis, its main clinical symptoms are cough, dyspnea, hemoptysis and recurrent respiratory tract infections. The incidence and prevalence of bronchiectasis have assumed continuously grows in global. Different from overseas, bronchiectasis is common disease in China. In 2013, the prevalence rate of bronchiectasis in Chinese residents over 40 years old was 1,200/100,000. As lack of large epidemiological data in China, the prevalence rate may still be underestimated, which needs more attention and research.

Bronchiectasis has heavy disease burden, characterized by recurrent acute exacerbations, high mortality, poor prognosis and heavy economic burden. The key points of bronchiectasis treatment strategy include exacerbation prevention, number of exacerbations reduction, prognosis improvement and then the quality of patients' life improvement. Therefore, it is important to describe the clinical features and prognosis of bronchiectasis (especially the incidence of acute exacerbations and the proportion of frequent exacerbations), and it would be helpful to understand the characteristics of bronchiectasis and standardize related diagnosis and treatment strategy.

This study will collect data from the real-world bronchiectasis database and follow up for one year, describe the bronchiectasis exacerbation rate and proportions for frequent exacerbation, clinical features and prognosis of bronchiectasis exacerbation, the treatment pattern (when clinically stable) during follow-up period; and describe characteristics of bronchiectasis at baseline. This study will also explore potential baseline risk factors for bronchiectasis exacerbation during follow-up period.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

It is designed that from 2021 Q4 to 2022 Q2, 1,250 bronchiectasis patients will be enrolled from 30 participating sites in China.

*Bronchiectasis exacerbation defined as patients have three or more of the following six symptoms including cough, expectoration, purulent sputum, dyspnoea, fatigue, haemoptysis, and these symptoms persist more than 48 hours, and physicians prescribe systemic antibiotics due to these symptoms.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with bronchiectasis (according to the Chinese consensus, patient's previous chest CT examination must show bronchiectasis).
  • Patients with age ≥18 years old.

Exclusion Criteria:

  • Bronchiectasis due to known cystic fibrosis.
  • With acute bronchiectasis exacerbation within 4 weeks before enrolment.
  • Participated in any interventional clinical trial within 6 months before enrolment.
  • Patients who are unable or unwilling to provide informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bronchiectasis exacerbation times
Zeitfenster: one year
Bronchiectasis exacerbation times (per person per year) during one year follow up.
one year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportions of different bronchiectasis exacerbations
Zeitfenster: one year
Proportions of different bronchiectasis exacerbations(0, 1, 2, 3, ≥4 exacerbations per person per year) during one year follow-up.
one year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICON

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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