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Venous thromboEmbolism Risk Profiles in Chinese hoSpitalized patiEnts (VERSE Study)

23. September 2021 aktualisiert von: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Venous Thromboembolism Risk Profiles Among Hospitalized Patients in Chinese General Hospital- a Cross-sectional Single-institution Based Study

Venous thromboembolism (VTE) is a complex multifactorial disease, mainly manifested by deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE). VTE events increase the length of hospitalization and treatment costs and seriously affect the quality of life of patients, so it is increasingly appreciated to identify high-risk patients with VTE and take preventive measures. The Padua prediction score (PPS) and Caprini risk assessment model (RAM) are widely used in clinical practice as common risk assessment scales in medical and surgical departments, respectively. And D-dimer levels have been considered as a well indicator to rule out acute VTE. Previous epidemiological studies on VTE have found the risk of VTE is significantly higher in hospitalized patients than in the general population and the prophylaxis decisions vary among countries, hospitals and departments, indicating current in-hospital VTE prevention strategies are far from optimal and it's imperative to regionalized control of VTE. Therefore, a single-institution-based risk profile study of in-hospital VTE patients is designed to explore current situation of VTE occurrence and predictive efficacy of widely used risk assessment models as well as D-dimer in one of the general hospitals in Beijing, China.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In this study, the investigators recruited adult inpatients attending Tsinghua Chang Gung Hospital in Beijing from June 2018 to April 2020, screened for patients with a hospital stay over 3 days and new-onset of VTE during hospital stay, and identified the in-hospital VTE patients after excluding patients who presented for DVT and/or PE. Similarly, negative patients were selected by not having a VTE during hospital stay. The diagnosis of VTE was confirmed as the occurrence of a critical value alert during hospitalization, which was predefined as ultrasound/radiology report of DVT or/and PE. Data was collected from the TEACH database of Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital affiliated with Tsinghua University.

Patients baseline characteristics were extracted from database. VTE risk assessment was conducted with either Caprini risk assessment model (surgical patients) or Padua prediction score (medical patients). The evaluation was started upon admission and regularly repeated depending on the patient's condition. The last evaluation was conducted before discharge. The D-dimer values during hospitalization were also collected.

The rate of in-hospital VTE, distributions of in-hospital VTE patients and the receiver operating characteristic curves were analyzed.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27490

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 102218
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The investigators recruited adult inpatients attending Tsinghua Chang Gung Hospital in Beijing from June 2018 to April 2020.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 and over, male or female
  2. Inpatients with a hospital stay over 3 days
  3. With or without new-onset of VTE during their stay

Exclusion Criteria:

  1. Patients who presented for DVT and/or PE
  2. Patients who were admitted in emergency department

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
In-hospital VTE group
In-hospital VTE group includes patients who were with a hospital stay over 3 days and new-onset of VTE during their stay. Patients who presented for VTE were excluded.
Negative group
Negative group includes patients who were with a hospital stay over 3 days and did not have a VTE during their hospital stay.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The rate of in-hospital VTE
Zeitfenster: From June 2018 to April 2020
The diagnosis of VTE was confirmed as the occurrence of a critical value alert during hospitalization, which was predefined as ultrasound/radiology report of DVT or/and PE.
From June 2018 to April 2020
Caprini risk assessment model scores
Zeitfenster: Through discharge, an average of 20 days
Patients were stratified of VTE risk as very low risk (0), low risk (1-2), medium risk (3-4), high risk (5 and over).
Through discharge, an average of 20 days
Padua prediction score scores
Zeitfenster: Through discharge, an average of 20 days
Patients were stratified of VTE risk as low risk (0-3) and high risk (4 and over).
Through discharge, an average of 20 days
D-dimer values
Zeitfenster: Through discharge, an average of 20 days
The upper normal value 0.55mg/L FEU was used.
Through discharge, an average of 20 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Weiwei Wu, MD, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19242-4-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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