Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Venous thromboEmbolism Risk Profiles in Chinese hoSpitalized patiEnts (VERSE Study)

23 września 2021 zaktualizowane przez: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Venous Thromboembolism Risk Profiles Among Hospitalized Patients in Chinese General Hospital- a Cross-sectional Single-institution Based Study

Venous thromboembolism (VTE) is a complex multifactorial disease, mainly manifested by deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE). VTE events increase the length of hospitalization and treatment costs and seriously affect the quality of life of patients, so it is increasingly appreciated to identify high-risk patients with VTE and take preventive measures. The Padua prediction score (PPS) and Caprini risk assessment model (RAM) are widely used in clinical practice as common risk assessment scales in medical and surgical departments, respectively. And D-dimer levels have been considered as a well indicator to rule out acute VTE. Previous epidemiological studies on VTE have found the risk of VTE is significantly higher in hospitalized patients than in the general population and the prophylaxis decisions vary among countries, hospitals and departments, indicating current in-hospital VTE prevention strategies are far from optimal and it's imperative to regionalized control of VTE. Therefore, a single-institution-based risk profile study of in-hospital VTE patients is designed to explore current situation of VTE occurrence and predictive efficacy of widely used risk assessment models as well as D-dimer in one of the general hospitals in Beijing, China.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

In this study, the investigators recruited adult inpatients attending Tsinghua Chang Gung Hospital in Beijing from June 2018 to April 2020, screened for patients with a hospital stay over 3 days and new-onset of VTE during hospital stay, and identified the in-hospital VTE patients after excluding patients who presented for DVT and/or PE. Similarly, negative patients were selected by not having a VTE during hospital stay. The diagnosis of VTE was confirmed as the occurrence of a critical value alert during hospitalization, which was predefined as ultrasound/radiology report of DVT or/and PE. Data was collected from the TEACH database of Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital affiliated with Tsinghua University.

Patients baseline characteristics were extracted from database. VTE risk assessment was conducted with either Caprini risk assessment model (surgical patients) or Padua prediction score (medical patients). The evaluation was started upon admission and regularly repeated depending on the patient's condition. The last evaluation was conducted before discharge. The D-dimer values during hospitalization were also collected.

The rate of in-hospital VTE, distributions of in-hospital VTE patients and the receiver operating characteristic curves were analyzed.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27490

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 102218
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The investigators recruited adult inpatients attending Tsinghua Chang Gung Hospital in Beijing from June 2018 to April 2020.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 and over, male or female
  2. Inpatients with a hospital stay over 3 days
  3. With or without new-onset of VTE during their stay

Exclusion Criteria:

  1. Patients who presented for DVT and/or PE
  2. Patients who were admitted in emergency department

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
In-hospital VTE group
In-hospital VTE group includes patients who were with a hospital stay over 3 days and new-onset of VTE during their stay. Patients who presented for VTE were excluded.
Negative group
Negative group includes patients who were with a hospital stay over 3 days and did not have a VTE during their hospital stay.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The rate of in-hospital VTE
Ramy czasowe: From June 2018 to April 2020
The diagnosis of VTE was confirmed as the occurrence of a critical value alert during hospitalization, which was predefined as ultrasound/radiology report of DVT or/and PE.
From June 2018 to April 2020
Caprini risk assessment model scores
Ramy czasowe: Through discharge, an average of 20 days
Patients were stratified of VTE risk as very low risk (0), low risk (1-2), medium risk (3-4), high risk (5 and over).
Through discharge, an average of 20 days
Padua prediction score scores
Ramy czasowe: Through discharge, an average of 20 days
Patients were stratified of VTE risk as low risk (0-3) and high risk (4 and over).
Through discharge, an average of 20 days
D-dimer values
Ramy czasowe: Through discharge, an average of 20 days
The upper normal value 0.55mg/L FEU was used.
Through discharge, an average of 20 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Weiwei Wu, MD, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19242-4-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj