- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05058521
Venous thromboEmbolism Risk Profiles in Chinese hoSpitalized patiEnts (VERSE Study)
Venous Thromboembolism Risk Profiles Among Hospitalized Patients in Chinese General Hospital- a Cross-sectional Single-institution Based Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
In this study, the investigators recruited adult inpatients attending Tsinghua Chang Gung Hospital in Beijing from June 2018 to April 2020, screened for patients with a hospital stay over 3 days and new-onset of VTE during hospital stay, and identified the in-hospital VTE patients after excluding patients who presented for DVT and/or PE. Similarly, negative patients were selected by not having a VTE during hospital stay. The diagnosis of VTE was confirmed as the occurrence of a critical value alert during hospitalization, which was predefined as ultrasound/radiology report of DVT or/and PE. Data was collected from the TEACH database of Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital affiliated with Tsinghua University.
Patients baseline characteristics were extracted from database. VTE risk assessment was conducted with either Caprini risk assessment model (surgical patients) or Padua prediction score (medical patients). The evaluation was started upon admission and regularly repeated depending on the patient's condition. The last evaluation was conducted before discharge. The D-dimer values during hospitalization were also collected.
The rate of in-hospital VTE, distributions of in-hospital VTE patients and the receiver operating characteristic curves were analyzed.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 and over, male or female
- Inpatients with a hospital stay over 3 days
- With or without new-onset of VTE during their stay
Exclusion Criteria:
- Patients who presented for DVT and/or PE
- Patients who were admitted in emergency department
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
In-hospital VTE group
In-hospital VTE group includes patients who were with a hospital stay over 3 days and new-onset of VTE during their stay.
Patients who presented for VTE were excluded.
|
Negative group
Negative group includes patients who were with a hospital stay over 3 days and did not have a VTE during their hospital stay.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The rate of in-hospital VTE
Časové okno: From June 2018 to April 2020
|
The diagnosis of VTE was confirmed as the occurrence of a critical value alert during hospitalization, which was predefined as ultrasound/radiology report of DVT or/and PE.
|
From June 2018 to April 2020
|
Caprini risk assessment model scores
Časové okno: Through discharge, an average of 20 days
|
Patients were stratified of VTE risk as very low risk (0), low risk (1-2), medium risk (3-4), high risk (5 and over).
|
Through discharge, an average of 20 days
|
Padua prediction score scores
Časové okno: Through discharge, an average of 20 days
|
Patients were stratified of VTE risk as low risk (0-3) and high risk (4 and over).
|
Through discharge, an average of 20 days
|
D-dimer values
Časové okno: Through discharge, an average of 20 days
|
The upper normal value 0.55mg/L FEU was used.
|
Through discharge, an average of 20 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weiwei Wu, MD, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19242-4-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní tromboembolismus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityChildren's Hospital Colorado; St. Jude Children's Research Hospital; Nationwide...StaženoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Komplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníSpojené státy