- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05121467
Muskelausdauer und ihre Assoziation mit Nackenschmerzen, Behinderung, Nackenbewusstsein und Kinesiophobie
Muskelausdauer und ihre Assoziation mit Nackenschmerzen, Behinderung, Nackenbewusstsein und Kinesiophobie bei Patienten mit zervikalem Bandscheibenvorfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein zervikaler Bandscheibenvorfall tritt als Folge eines plötzlichen Traumas oder einer chemisch-mechanischen degenerativen Veränderung der Halswirbelsäule auf und tritt häufiger bei Frauen auf. Die häufigste Altersspanne für Bandscheibenvorfälle liegt zwischen 51 und 60 Jahren, wobei die Prävalenz mit zunehmendem Alter bei beiden Geschlechtern zunimmt, und die am stärksten betroffene Bandscheibenhöhe ist C6-C7. Das klinische Erscheinungsbild wie Schwäche der Halsmuskulatur, verminderte Ausdauer, Verlust der motorischen Kontrolle und posturalen Stabilisierung, Veränderungen der Reflexe, Gefühlsverlust und Bewegungseinschränkungen variieren je nach Lage der Bandscheibe. Der Schmerz, der durch eine Beschädigung oder Kompression in der zervikalen Spinalnervenwurzel verursacht wird, ist entlang des betroffenen Nervendermatoms sowie des Kopfes, des Halses, des Schulterblatts, der Schulter und der oberen Extremität zu sehen und wird von einem Krampf in den Halsmuskeln begleitet.
Halsmuskeln haben eine große Anzahl sensorischer Rezeptoren, die für die vestibuläre, visuelle und posturale Kontrolle durch die tiefen subokzipitalen Muskeln mit dichten Muskelspindeln verantwortlich sind. Sie sind verantwortlich für die Stabilisierung des Kopfes, des Halses und der Brustregion gegen unwillkürliche Störungen, indem sie die Kontinuität der Haltung aufrechterhalten; Sie gewährleisten die Beweglichkeit des Nackens und der oberen Gliedmaßen und tragen zur Nackenwahrnehmung und Haltungsreflexen bei. Intensive propriozeptive Rezeptoren der tiefen Halsmuskulatur unterstützen die motorische Kontrolle der Rumpfmuskulatur, die Rumpfmuskulatur trägt gemeinsam zur Stabilisierung von Kopf und Nacken bei; und durch die thorakolumbale Faszie arbeiten sie in Koordination mit den Schulterblattmuskeln. Es ist bekannt, dass jede Beteiligung der Muskeln der Hals-, Rumpf- und Schulterregion als Ganzes aufgrund ihrer starken anatomischen Beziehungen zur Ätiologie der Nackenschmerzen bei Patienten beiträgt. Auch der Beitrag der Muskulatur der oberen Extremitäten zur Stabilisierung der Halswirbelsäule und die Auslösung von Nackenschmerzen bei Bewegungen der oberen Extremitäten zeigen die Bedeutung der motorischen Kontrolle der Muskulatur der oberen Extremitäten bei diesen Patienten.
Es ist bekannt, dass die Ausdauer der Halsmuskulatur bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen mehr für die Wirbelsäulenstabilisierung verantwortlich ist als die Kraft, was zu einer Zunahme der Schmerzen mit abnehmender Ausdauer führt. Beim zervikalen Bandscheibenvorfall verschlechtert die Pathologie in der zervikalen Region, die die Fehlstellung der Wirbelsäule verursacht, nicht nur die Kraft und Ausdauer der Nackenmuskulatur, sondern wirkt sich auch auf andere Muskeln rund um die Wirbelsäule aus. Darüber hinaus verlieren propriozeptive Rezeptoren in der Halsmuskulatur aufgrund der verringerten Ausdauer die Fähigkeit, Veränderungen in der Muskelspannung zu erkennen, was wiederum das Nackenbewusstsein beeinträchtigt. Da chronische Schmerzen andererseits eng mit kognitiven und Verhaltensfaktoren zusammenhängen, verschlimmern sich die Schmerzen durch Aktivitätsvermeidung nach dem Angst-Vermeidungs-Modell, sodass auch die Kinesiophobie durch die Abnahme der zervikalen Muskelausdauer bei chronischen Nackenschmerzen zunimmt.
Jüngste Studien haben in der Literatur den Zusammenhang zwischen der Ausdauer der Nackenmuskulatur und Schmerzen, dem Nackenbewusstsein und der Bewegungsangst bei Patienten mit zervikalem Bandscheibenvorfall aufgezeigt. Es fehlen jedoch noch Beweise für die Beziehung zwischen der Ausdauer der Schulterblätter, der oberen Extremitäten und der Rumpfmuskulatur und Nackenschmerzen, Nackenbewusstsein und Bewegungsangst. Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, den Zusammenhang zwischen der Ausdauer dieser Muskeln und Nackenschmerzen, Nackenbewusstsein und Kinesiophobie bei Patienten mit zervikalem Bandscheibenvorfall zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Tuğba
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine durch MR-Radiographie, direkte Radiographie und klinische und körperliche Untersuchung bestätigte Diagnose eines zervikalen Bandscheibenvorfalls haben
- Nackenschmerzen in Ruhe seit 3 Monaten oder länger mit einem Schweregrad von 2 oder höher gemäß der visuellen Analogskala (VAS)
- Eine Punktzahl von 5 oder mehr vom NDI haben
- Den Anweisungen des Physiotherapeuten Folge leisten können
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Wirbelsäulentumoren/-fehlbildungen/angeborenen Fehlbildungen
- Personen, die sich in den vorangegangenen 6 Monaten einer Operation an der Halswirbelsäule oder den oberen Extremitäten unterzogen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit zervikalem Bandscheibenvorfall
Ausdauertests wurden für 9 Muskeln/Muskelgruppen in den Hals- und Schulterregionen, den oberen Extremitäten und dem Rumpf durchgeführt.
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Visuelle Analogskala (VAS) wurden in die Studie aufgenommen
Die Ausdauer der 9 Muskeln/Muskelgruppen, einschließlich zervikaler Flexoren, Extensoren, tiefen Beugemuskeln, Rumpfflexoren, Extensoren, lateralen Flexoren und Stabilisatormuskeln, der oberen Extremität und der Schulterblattmuskulatur (mm.
serratus anterior und trapezius) wurden basierend auf den Bewertungsanweisungen in den Studien von Edmonston et al., Grimmer et al., Evans et al., Reece et al., ACSM-Leitlinie bewertet
Die türkische Version des Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ), der von Wand et al. um die Nackenwahrnehmung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu beurteilen, wurde in dieser Studie verwendet
Die Bewegungsangst wurde mit der türkischen Version der Tampa-Skala der Kinesiophobie erfasst, die ursprünglich von Kori et al.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der muskulären Ausdauer des Nackenbeugers
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die Ausdauer der Nackenbeugemuskeln wurde bewertet, indem der Kopf des Patienten in der Rückenhakenposition um 6 cm angehoben wurde.
Bei Abnahme der Kopfstütze wurde die maximale Verweildauer in dieser Position in Sekunden erfasst.
Der Test wurde abgebrochen, als im Goniometer eine Abweichung von 5 Grad festgestellt wurde, die dem vertikalen Winkel des Unterkiefers folgte.
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zwei Wochen
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Beurteilung der muskulären Ausdauer der Halsstrecker
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die Ausdauer der Nackenstreckmuskeln wurde in Bauchlage bewertet, wobei Kopf und Nacken vom Bett herabhingen und die Arme der Patienten seitlich am Körper platziert wurden.
Ein 2-kg-Gewicht (Sandsack) wurde mit einem Klettverschluss entsprechend dem C6-Niveau hinter dem Kopf platziert.
Die maximale Zeit, die verbracht wurde, den Kopf in neutraler Position zu halten, wurde in Sekunden aufgezeichnet.
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zwei Wochen
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Bewertung der Ausdauer der zervikalen tiefen Beugemuskulatur
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die Ausdauer des zervikalen tiefen Beugemuskels wurde in der Hakenposition in Rückenlage bewertet, indem die Patienten gebeten wurden, ihre Hände auf ihren Bauch zu legen, auf Brusthöhe zu schauen, indem sie ihr Kinn nach innen ziehen und ihren Kopf 2,5 cm vom Bett heben.
Die maximale Zeit, die verbracht wurde, um ihren Kopf in dieser Position zu halten, wurde aufgezeichnet.
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zwei Wochen
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Bewertung der Beugemuskelausdauer des Rumpfes
Zeitfenster: zwei Wochen
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Um die Ausdauer des Rumpfbeugermuskels zu bewerten, wurden die Patienten gebeten, ihre Hände in der Rückenhakenposition auf den gegenüberliegenden Schultern zu halten.
Dann wurden sie gebeten, den Oberkörper anzuheben, bis das untere Ende des Schulterblatts vom Boden abgehoben war, und die maximale Zeit, die zum Halten der Position aufgewendet wurde, wurde in Sekunden aufgezeichnet.
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zwei Wochen
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Beurteilung der Rumpfstrecker-Muskelausdauer
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die Ausdauer der Rumpfstreckermuskulatur wurde in Bauchlage bewertet, wobei der Oberkörper vom Bett auf Höhe der Spina iliaca anterior superior herabhing.
Die untere Extremität wurde vom Gutachter fixiert.
Die Teilnehmer wurden gebeten, beide Hände an ihrem Nacken zusammenzubringen und ihren Körper parallel zum Boden anzuheben.
Die maximale Zeit, die zum Halten der Position aufgewendet wurde, wurde in Sekunden notiert.
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zwei Wochen
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Beurteilung der Muskelausdauer des seitlichen Rumpfbeugers
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die Ausdauer der seitlichen Beugemuskeln des Rumpfes wurde in einer seitlich liegenden Position bewertet und die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Knie sanft auf ihren Bauch zu ziehen.
Das obere Bein wurde vor dem anderen Fuß platziert.
Das Körpergewicht wurde auf dem Unterarm und den Füßen getragen, und die obere Hand wurde auf die gegenüberliegende Schulter gelegt.
Dann wurden die Patienten gebeten, die Hüfte anzuheben, bis das Becken und der Rumpf eine horizontale Position erreichten.
Es wurden Messungen für jede Seite durchgeführt, und die maximale Zeit, die zum Halten der Position aufgewendet wurde, wurde in Sekunden aufgezeichnet.
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zwei Wochen
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Beurteilung der Rumpfstabilisator-Muskelausdauer
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die Ausdauer der Rumpfstabilisierungsmuskulatur wurde in Bauchlage durch den Brückentest bewertet.
Die Patienten wurden zunächst gebeten, sich in Bauchlage auf das Knie und die Unterarme abzustützen.
Dann wurden sie gebeten, sich durch Anheben der Knie auf ihre Unterarme und Zehen zu stellen und diese Position beizubehalten.
Die Zeit, in der sie die Position hielten, wurde in Sekunden notiert.
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zwei Wochen
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Bewertung der muskulären Ausdauer der oberen Extremität
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die muskuläre Ausdauer der oberen Extremitäten wurde in einer modifizierten Liegestütz-Übungsposition bewertet.
Die Hände wurden schulterbreit auseinander auf den Boden gelegt, und der Oberkörper wurde gebeten, mit Ellbogenbeugung in Bauchlage näher am Boden zu sein.
Es wurde darauf geachtet, das Körpergewicht auf den Knien und Händen zu halten.
Die Anzahl der Wiederholungen für 30 Sekunden wurde notiert.
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zwei Wochen
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Beurteilung von M. serratus anterior und m. trapezius Muskelausdauer
Zeitfenster: zwei Wochen
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M. serratus anterior und m. Die Ausdauer der Trapeziusmuskulatur wurde über den Skapulamuskel-Ausdauertest bewertet.
Der Patient wurde in eine stehende Position gebracht, wobei Schulter und Ellbogen um 90° gebeugt waren.
Ein Dynamometer (Feta 0202 1 kg/10 N) mit einem Widerstand von 1 kg/10 N wurde zwischen die Hände gelegt, indem ein 30-cm-Lineal zwischen die Ellbogen gelegt wurde.
Die Patienten wurden gebeten, das Dynamometer in der für sie bequemsten Position zu halten, ihre Schultern in Außenrotation zu bringen und mit beiden Händen daran zu ziehen.
Die Zeit, in der sie die Position halten konnten, ohne das Lineal fallen zu lassen, wurde in Sekunden notiert.
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zwei Wochen
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Beurteilung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: zwei Wochen
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Um das Schmerzniveau der Patienten zu beurteilen, wurde die von Price et al. zur Beurteilung des Schmerzniveaus von Patienten mit chronischen Schmerzen verwendet.19
Die Patienten wurden gebeten, ihre Nackenschmerzen auf der horizontalen Linie von 10 cm einzustufen, wobei „0“ keine Schmerzen bedeutete und „10“ die stärksten Schmerzen bedeutete.
Die von den Patienten markierten Punkte wurden mit einem Lineal gemessen und getrennt als Schmerzstärke in Ruhe, während Aktivität und Nacht notiert.
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zwei Wochen
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Bewertung des Nackenbewusstseins
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die türkische Version des Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FreNAQ), der von Wand et al. um die Nackenwahrnehmung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu beurteilen, wurde in dieser Studie verwendet.
Der FreNAQ besteht aus 9 Items zu Nackenschmerzen, Aufmerksamkeit und propriozeptivem Bewusstsein.
Jede Frage wird mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet (0 = Nie / Ich fühle mich nie so, 1 = Ich fühle mich selten so, 2 = Ich fühle mich manchmal so, 3 = Ich fühle mich oft so, 4 = Ich fühle mich oft oder immer Hier entlang).
Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens liegt zwischen 0 und 36.
Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Nackenbewusstsein an
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zwei Wochen
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Einschätzung der Bewegungsangst
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die Bewegungsangst wurde mit der türkischen Version der Tampa-Skala der Kinesiophobie erfasst, die ursprünglich von Kori et al.
Der Fragebogen zur Verletzungsvermeidung und Bewegungsangst besteht aus 17 Items, und jedes Item wird mit 1 bis 4 bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 68.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Kinesiophobie-Niveau hin.
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zwei Wochen
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Beurteilung der Behinderung
Zeitfenster: zwei Wochen
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Der NDI wurde als Nackenversion des Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire entwickelt, um die durch chronische Nackenschmerzen verursachte Behinderung zu bewerten.
Jede Frage wird zwischen 0 und 5 bewertet und der Grad der Behinderung der Patienten wird gemäß der folgenden Bewertung klassifiziert; 0-4 Punkte, keine Behinderung; 5-14 Punkte, leichte Behinderung; 14-24 Punkte, mäßige Behinderung; 25-34 Punkte, Schwerbehinderung; und 35-50 Punkte, vollständige Behinderung.
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zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: İpek A GÜRBÜZ, Ass. Prof.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 200415001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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