Stress- und Opioid-Missbrauchsrisiko: Die Rolle von endogenen Opioid- und Endocannabinoid-Mechanismen
1. September 2026 aktualisiert von: Stephen Bruehl, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, wie Stress die Wirkung von Opioid-Schmerzmitteln beeinflusst, die oft zur Linderung von Rückenschmerzen eingesetzt werden.
Die Studie wird dazu beitragen, mehr darüber zu erfahren, wie ein hohes Stressniveau das Risiko für den Missbrauch von Schmerzmitteln erhöhen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, das mechanistische Wissen darüber zu erweitern, wie Stress differenzielle Opioid-Analgetika-Antworten beeinflusst, die das Risiko für eine Opioidkonsumstörung (OUD) erhöhen, und möglicherweise die Entwicklung von datengesteuerten Präzisionsalgorithmen für die Schmerzmedizin zur Minderung opioidbezogener Risiken zu unterstützen.
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob subjektive und physiologische Stress-bezogene Maßnahmen mit analgetischen und missbrauchsrelevanten subjektiven Reaktionen auf eine placebokontrollierte Oxycodon-Gabe assoziiert sind. Die Studie zielt auch darauf ab, Zusammenhänge zwischen stressbezogenen Maßnahmen und sowohl der endogenen Opioid (EO)-Funktion als auch den Endocannabinoid (EC)-Spiegeln zu bewerten und zu testen, ob EO- und EC-Mechanismen zu Zusammenhängen zwischen stressbezogenen Maßnahmen und Oxycodon-Reaktionen beitragen
Unter Verwendung eines gemischten Designs zwischen/innerhalb der Probanden wird die Studie eine Ausgangsbewertung von stressbezogenen Markern erhalten, gefolgt von 3 Laborsitzungen mit der Bewertung von Endocannabinoiden, der Bewertung von Rückenschmerzen und der Exposition gegenüber standardisierten evozierten Schmerzreizen nach Verabreichung von Placebo, Naloxon und Oxycodon .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intakter kognitiver Status und Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Fähigkeit, auf Englisch ausreichend zu lesen und zu schreiben, um Studienfragebögen zu verstehen und auszufüllen (die nur auf Englisch validiert werden)
- Alter 18 oder älter und
- Vorhandensein von anhaltenden täglichen Kreuzschmerzen von mindestens drei Monaten Dauer und einer durchschnittlichen Intensität von mindestens 3/10
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Nieren- oder Leberfunktionsstörung
- Berichte über aktuellen oder vergangenen Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder die Behandlung eines solchen Zustands
- Eine gemeldete Vorgeschichte von PTBS, psychotischen oder bipolaren Störungen
- Chronische Schmerzen aufgrund von Malignität (z. B. Krebs) oder Autoimmunerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Lupus)
- Berichte über kürzlichen Benzodiazepinkonsum (bestätigt durch schnelles Urinscreening vor jeder Laborsitzung)
- Alle medizinischen Zustände (z. B. signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen), die nach Ansicht des Studienarztes gegen die Teilnahme an den Laborstressoren sprechen würden
- Gemeldeter täglicher Opiatkonsum in den letzten 6 Monaten oder Verwendung von Opioid-Analgetika innerhalb von 3 Tagen nach Studienteilnahme (bestätigt durch schnelles Urin-Screening vor jeder Laborsitzung)
- Schwangerschaft (nur Frauen, um eine fetale Arzneimittelexposition zu vermeiden – Schwangerschaftstests werden vor jeder Laborsitzung durchgeführt, um die Eignung zu bestätigen)
- Frühere allergische Reaktion/Intoleranz gegenüber Oxycodon oder seinen Analoga
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Erwachsene mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen im unteren Rückenbereich
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In randomisierter Reihenfolge (Crossover) über 3 Laborsitzungen hinweg werden die Teilnehmer einem im Labor hervorgerufenen thermischen Schmerzreaktionstest unterzogen mit: 1) 0,13 mg/kg oralem Oxycodon (in 1 mg/ml Sirup) plus 20 ml i.v. Kochsalzlösung Placebo, 2) 8 mg i.v. Naloxon (in 20 ml Kochsalzlösung) plus oraler Placebo-Sirup (Menge entspricht dem Volumen des Oxycodon-Sirups) oder 3) 20 ml i.v. Kochsalzlösung Placebo plus oraler Placebo-Sirup (Menge entsprechend Oxycodon-Sirup-Volumen). Die thermische Schmerzprüfung verwendet einen Medoc TSAII NeuroSensory Analyzer. Dieses Gerät wird verwendet, um Hitzeschmerzschwelle und -toleranz unter Verwendung einer aufsteigenden Methode des Grenzwertprotokolls zu bewerten.
Andere Namen:
In randomisierter Reihenfolge (Crossover) über 3 Laborsitzungen hinweg werden die Teilnehmer einem im Labor hervorgerufenen thermischen Schmerzreaktionstest unterzogen mit: 1) 0,13 mg/kg oralem Oxycodon (in 1 mg/ml Sirup) plus 20 ml i.v. Kochsalzlösung Placebo, 2) 8 mg i.v. Naloxon (in 20 ml Kochsalzlösung) plus oraler Placebo-Sirup (Menge entspricht dem Volumen des Oxycodon-Sirups) oder 3) 20 ml i.v. Kochsalzlösung Placebo plus oraler Placebo-Sirup (Menge entsprechend Oxycodon-Sirup-Volumen). Die thermische Schmerzprüfung verwendet einen Medoc TSAII NeuroSensory Analyzer. Dieses Gerät wird verwendet, um Hitzeschmerzschwelle und -toleranz unter Verwendung einer aufsteigenden Methode des Grenzwertprotokolls zu bewerten. In randomisierter Reihenfolge (Crossover) über 3 Laborsitzungen hinweg werden die Teilnehmer einem im Labor hervorgerufenen thermischen Schmerzreaktionstest unterzogen mit: 1) 0,13 mg/kg oralem Oxycodon (in 1 mg/ml Sirup) plus 20 ml i.v. Kochsalzlösung Placebo, 2) 8 mg i.v. Naloxon (in 20 ml Kochsalzlösung) plus oraler Placebo-Sirup (Menge entspricht dem Volumen des Oxycodon-Sirups) oder 3) 20 ml i.v. Kochsalzlösung Placebo plus oraler Placebo-Sirup (Menge entsprechend Oxycodon-Sirup-Volumen). Die thermische Schmerzprüfung verwendet einen Medoc TSAII NeuroSensory Analyzer. Dieses Gerät wird verwendet, um Hitzeschmerzschwelle und -toleranz unter Verwendung einer aufsteigenden Methode des Grenzwertprotokolls zu bewerten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung der Bewertungen im McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2) von Schmerzen im unteren Rückenbereich von der Placebo- zur Oxycodon-Bedingung
Zeitfenster: Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Durchschnittliche Veränderungen innerhalb der Teilnehmer in den Bewertungen des McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2) von Rückenschmerzen von der Placebo- zur Oxycodon-Bedingung (über 2 Testtage).
Der MPQ-2-Score reicht von 0-10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den stärksten Schmerz steht.
Positive Änderungswerte weisen auf eine verminderte Schmerzempfindlichkeit nach der Intervention hin.
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Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere DELTA-Werte auf der Subskala „Drogengenuss“ in der Oxycodon-Bedingung
Zeitfenster: Ein 1 Laborbewertungstag
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Mittlere DELTA-Werte auf der Subskala „Drogengenuss“ in der Oxycodon-Bedingung.
Die DELTA-Subskala „Drogengefallen“ besteht aus einem einzigen Item, das nach dem insgesamt wahrgenommenen Drogengefallen fragt.
Die Skala von 1 bis 5 ist verankert, wobei 1 für Abneigung und 5 für Mag sehr steht.
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Ein 1 Laborbewertungstag
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Zusammengesetztes Maß der Veränderungen der MPQ-2-Bewertungen von Rückenschmerzen von der Placebo- zur Naloxon-Bedingung (standardisiert) plus Plasmaspiegel von Endocannabinoiden (standardisiert)
Zeitfenster: Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Zusammengesetztes Maß der Veränderungen der MPQ-2-Bewertungen von Rückenschmerzen von der Placebo- zur Naloxon-Bedingung (standardisiert) plus Plasmaspiegel von Endocannabinoiden (standardisiert).
Negativere standardisierte Werte zeigen niedrige Niveaus der endogenen Schmerzhemmung an und positivere Werte zeigen hohe Niveaus der endogenen Schmerzhemmung an.
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Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderungen in den MPQ-2-Bewertungen des ischämischen Aufgabenschmerzes vom Placebo- zum Oxycodon-Zustand
Zeitfenster: Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Veränderungen innerhalb der Teilnehmer bei den MPQ-2-Bewertungen des ischämischen Aufgabenschmerzes vom Placebo- zum Oxycodon-Zustand.
Der MPQ-2-Score reicht von 0-10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den stärksten Schmerz steht.
Positive Änderungswerte zeigen eine verringerte Schmerzempfindlichkeit an.
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Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Änderungen der visuellen Analogskala (VAS)-Intensitätsbewertungen des ischämischen Aufgabenschmerzes vom Placebo- zum Oxycodon-Zustand
Zeitfenster: Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Veränderungen innerhalb der Teilnehmer in den VAS-Intensitätsbewertungen von ischämischen Aufgabenschmerzen von der Placebo- zur Oxycodon-Bedingung.
Der Score ist eine Bewertung des aktuellen akuten Schmerzes anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-100 (0 = „kein Schmerz“ und 100 = „stärkster möglicher Schmerz“)
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Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Veränderungen in den MPQ-2-Bewertungen der Schmerzen bei Hitzeaufgaben vom Placebo- zum Oxycodon-Zustand
Zeitfenster: Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Änderungen der MPQ-2-Bewertungen der Schmerzen bei Hitzeaufgaben innerhalb der Teilnehmer von der Placebo- zur Oxycodon-Bedingung.
Der MPQ-2-Score reicht von 0-10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den stärksten Schmerz steht.
Positive Änderungswerte zeigen eine verringerte Schmerzempfindlichkeit an.
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Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Änderungen der VAS-Intensitätsbewertungen von Schmerzen bei Hitzeaufgaben von der Placebo- zur Oxycodon-Bedingung
Zeitfenster: Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Änderungen der VAS-Intensitätsbewertungen der Hitzeaufgabenschmerzen innerhalb der Teilnehmer von der Placebo- zur Oxycodon-Bedingung.
Der Score ist eine Bewertung des aktuellen akuten Schmerzes anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-100 (0 = „kein Schmerz“ und 100 = „stärkster möglicher Schmerz“)
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Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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DELTA Take Again-Subskala punktet im Oxycodon-Zustand
Zeitfenster: 1 Laborbewertungstag (erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlerer Oxycodon-Zustand Take Again (DELTA-Subskala)-Score.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei 1 definitiv nicht und 5 definitiv würde bedeutet.
Positive Werte zeigen verringerte Gesamtarzneimittelwirkungen nach der Intervention an.
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1 Laborbewertungstag (erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Delta-Effekte-Subskala im Oxycodon-Zustand
Zeitfenster: 1 Laborbewertungstag (erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Oxycodon-Zustandswirkungen (DELTA) – Subskalenbewertungen der Arzneimittelwirkung.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei 1 keine Wirkung und 5 eine sehr starke Wirkung darstellt.
Positive Werte zeigen verringerte Gesamtarzneimittelwirkungen nach der Intervention an.
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1 Laborbewertungstag (erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere VAS-Opioid-Euphorie-Subskala im Oxycodon-Zustand
Zeitfenster: 1 Laborbewertungstag (erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlerer Oxycodon-Zustand VAS Opioid-Effekte-Euphorie-Subskala-Bewertungen.
Die Punktzahl reicht von 0-300, wobei 0 keine Euphorie bedeutet und 300 größtmögliche Euphorie bedeutet.
Positive Werte zeigen eine größere Euphorie an.
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1 Laborbewertungstag (erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere VAS-Opioid-Unbehagen-Subskala im Oxycodon-Zustand
Zeitfenster: 1 Laborbewertungstag (erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlerer Oxycodon-Zustand VAS Opioid-Wirkungen-Unangenehmheits-Subskala-Bewertungen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 300, wobei 0 keine Unannehmlichkeiten und 300 die größtmögliche Unannehmlichkeit bedeutet.
Positive Werte zeigen eine größere wahrgenommene Unannehmlichkeit an.
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1 Laborbewertungstag (erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere VAS-Subskala Opioid-Sedierung im Oxycodon-Zustand
Zeitfenster: 1 Laborbewertungstag (erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlerer Oxycodon-Zustand VAS Opioid Effects-Sedation Subscale Ratings.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 300, wobei 0 keine Sedierung und 300 die größtmögliche Sedierung bedeutet.
Positive Werte zeigen eine stärkere Sedierung an.
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1 Laborbewertungstag (erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Veränderung der Bewertungen im McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2) von Kreuzschmerzen von der Placebo- zur Naloxon-Bedingung
Zeitfenster: Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Durchschnittliche Veränderungen innerhalb der Teilnehmer in den McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2)-Bewertungen von Rückenschmerzen von der Placebo- zur Naloxon-Bedingung.
Der MPQ-2-Score reicht von 0 bis 10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den stärksten Schmerz steht.
Positive Änderungswerte weisen auf eine stärkere endogene Opioid-Schmerzhemmung hin.
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Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Änderung der Bewertungen des McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2) von ischämischen Aufgabenschmerzen von der Placebo- zur Naloxon-Bedingung
Zeitfenster: Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Veränderungen innerhalb der Teilnehmer in den Bewertungen des McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2) von ischämischen Aufgabenschmerzen von der Placebo- zur Naloxon-Bedingung.
Der MPQ-2-Score reicht von 0 bis 10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den stärksten Schmerz steht.
Positive Änderungswerte weisen auf eine stärkere endogene Opioid-Schmerzhemmung hin.
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Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Änderungen der VAS-Intensitätsbewertungen von ischämischen Aufgabenschmerzen von der Placebo- zur Naloxon-Bedingung
Zeitfenster: Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Veränderungen innerhalb der Teilnehmer in den VAS-Intensitätsbewertungen von ischämischen Aufgabenschmerzen von der Placebo- zur Naloxon-Bedingung.
Der VAS-Score ist eine Bewertung des ischämischen Aufgabenschmerzes unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–100 (0 = „kein Schmerz“ und 100 = „schlimmstmöglicher Schmerz“).
Positive Änderungswerte weisen auf eine stärkere endogene Opioid-Schmerzhemmung hin.
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Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Änderung der Bewertungen des McGill-Schmerzfragebogens 2 (MPQ-2) der Schmerzen bei Hitzeaufgaben von der Placebo- zur Naloxon-Bedingung
Zeitfenster: Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Veränderungen innerhalb der Teilnehmer in den Bewertungen des McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2) von Schmerzen bei Hitzeaufgaben von der Placebo- zur Naloxon-Bedingung.
Der MPQ-2-Score reicht von 0 bis 10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den stärksten Schmerz steht.
Positive Änderungswerte weisen auf eine stärkere endogene Opioid-Schmerzhemmung hin
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Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Änderungen in den VAS-Intensitätsbewertungen von Schmerzen bei Hitzeaufgaben von der Placebo- zur Naloxon-Bedingung
Zeitfenster: Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Änderungen der VAS-Intensitätsbewertungen der thermischen Aufgabenschmerzen innerhalb der Teilnehmer von der Placebo- zur Naloxon-Bedingung.
Der VAS-Score ist eine Bewertung des ischämischen Aufgabenschmerzes unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–100 (0 = „kein Schmerz“ und 100 = „schlimmstmöglicher Schmerz“).
Positive Änderungswerte weisen auf eine stärkere endogene Opioid-Schmerzhemmung hin.
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Über 2 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Plasmaspiegel von Endocannabinoiden
Zeitfenster: Über 3 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mittlere Plasmaspiegel von Endocannabinoiden
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Über 3 Laborbeurteilungstage (ein erwarteter Durchschnitt von 15 Tagen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Bruehl, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Drogenbezogene Störungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Psychische Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Rückenschmerzen
- Opioidbezogene Störungen
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Alkaloide
- Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe
- Polycyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 4 oder mehr Ringe
- Morphinans
- Opiatalkaloide
- Heterocyclische Verbindungen, Brückenring
- Phenanthrenes
- Morphinderivate
- Kodein
- Oxycodon
- Naloxon
Andere Studien-ID-Nummern
- 210399
- R01DA050334 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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