Stress og opioidmisbruksrisiko: rollen til endogene opioid- og endocannabinoidmekanismer
2. oktober 2023 oppdatert av: Stephen Bruehl, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Formålet med denne studien er å se hvordan stress påvirker effekten av opioide smertestillende medisiner som ofte brukes for å lindre ryggsmerter.
Studien vil bidra til å lære mer om hvordan høye stressnivåer kan øke risikoen for misbruk av smertestillende medisiner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette prosjektet er å fremme mekanistisk kunnskap om hvordan stress påvirker differensielle opioidanalgetiske responser som øker risikoen for opioidbruksforstyrrelse (OUD), og potensielt informere utviklingen av datadrevne presisjonssmertemedisinske algoritmer for å redusere opioidrelaterte risikoer.
Studien tar sikte på å avgjøre om subjektive og fysiologiske stressrelaterte mål er assosiert med smertestillende og misbruksrelevante subjektive responser på placebokontrollert oksykodonadministrasjon. Studien tar også sikte på å evaluere assosiasjoner mellom stressrelaterte mål og både endogen opioid (EO) funksjon og endocannabinoid (EC) nivåer og å teste om EO og EC mekanismer bidrar til assosiasjoner mellom stressrelaterte mål og oksykodonresponser
Ved å bruke et blandet mellom/innen-subjekt-design vil studien oppnå baselinevurdering av stressrelaterte markører etterfulgt av 3 laboratorieøkter med vurdering av endocannabinoider, vurdering av ryggsmerter og eksponering for standardiserte fremkalte smertestimuli etter administrering av placebo, nalokson og oksykodon. .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephen Bruehl, PhD
- Telefonnummer: 615-936-1821
- E-post: stephen.bruehl@vumc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gail Mayo
- Telefonnummer: 615-936-1705
- E-post: gail.mayo@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Stephen Bruehl, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intakt kognitiv status og evne til å gi informert samtykke
- Evne til å lese og skrive på engelsk tilstrekkelig til å forstå og fylle ut spørreskjemaer (som kun er validert på engelsk)
- 18 år eller eldre og
- Tilstedeværelse av vedvarende daglige korsryggsmerter av minst tre måneders varighet og med minst 3/10 i gjennomsnittlig intensitet
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
- Rapporter om nåværende eller tidligere alkohol- eller rusmisbruk eller behandling for en slik tilstand
- En rapportert historie med PTSD, psykotiske eller bipolare lidelser
- Kronisk smerte på grunn av malignitet (f.eks. kreft) eller autoimmune lidelser (f.eks. revmatoid artritt, lupus)
- Rapporter om nylig bruk av benzodiazepiner (bekreftet via rask urinscreening før hver laboratorieøkt)
- Enhver medisinsk tilstand (f.eks. betydelig kardiovaskulær sykdom) som studielegen mener vil kontraindikere deltakelse i laboratoriestressorene
- Rapportert daglig opiatbruk i løpet av de siste 6 månedene, eller bruk av opioidanalgetika innen 3 dager etter studiedeltakelse (bekreftet gjennom rask urinscreening før hver laboratorieøkt)
- Graviditet (kun kvinner, for å unngå eksponering av fostermedisiner - graviditetstester utført før hver laboratorieøkt for å bekrefte kvalifisering)
- Tidligere allergisk reaksjon/intoleranse overfor oksykodon eller dets analoger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Voksne med kroniske ikke-kreftsmerter i korsryggen
|
I randomisert rekkefølge (crossover) over 3 laboratorieøkter, vil deltakerne gjennomgå laboratoriefremkalt termisk smerteresponstesting med: 1) 0,13 mg/kg oral oksykodon (i 1 mg/ml sirup) pluss 20 ml i.v. saltvann placebo, 2) 8mg av i.v. nalokson (i 20 ml saltvannsbærer) pluss oral placebosirup (mengde tilsvarende oksykodonsirupvolum), eller 3) 20 ml i.v. saltvannsplacebo pluss oral placebosirup (mengde som samsvarer med oksykodonsirupvolum). Termisk smertetesting bruker en Medoc TSAII NeuroSensory Analyzer. Dette utstyret brukes til å vurdere varmesmerteterskel og toleranse ved hjelp av en stigende grensemetode.
Andre navn:
I randomisert rekkefølge (crossover) over 3 laboratorieøkter, vil deltakerne gjennomgå laboratoriefremkalt termisk smerteresponstesting med: 1) 0,13 mg/kg oral oksykodon (i 1 mg/ml sirup) pluss 20 ml i.v. saltvann placebo, 2) 8mg av i.v. nalokson (i 20 ml saltvannsbærer) pluss oral placebosirup (mengde tilsvarende oksykodonsirupvolum), eller 3) 20 ml i.v. saltvannsplacebo pluss oral placebosirup (mengde som samsvarer med oksykodonsirupvolum). Termisk smertetesting bruker en Medoc TSAII NeuroSensory Analyzer. Dette utstyret brukes til å vurdere varmesmerteterskel og toleranse ved hjelp av en stigende grensemetode. I randomisert rekkefølge (crossover) over 3 laboratorieøkter, vil deltakerne gjennomgå laboratoriefremkalt termisk smerteresponstesting med: 1) 0,13 mg/kg oral oksykodon (i 1 mg/ml sirup) pluss 20 ml i.v. saltvann placebo, 2) 8mg av i.v. nalokson (i 20 ml saltvannsbærer) pluss oral placebosirup (mengde tilsvarende oksykodonsirupvolum), eller 3) 20 ml i.v. saltvannsplacebo pluss oral placebosirup (mengde som samsvarer med oksykodonsirupvolum). Termisk smertetesting bruker en Medoc TSAII NeuroSensory Analyzer. Dette utstyret brukes til å vurdere varmesmerteterskel og toleranse ved hjelp av en stigende grensemetode.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2) vurderinger av korsryggsmerter fra placebo til oksykodontilstand
Tidsramme: På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
Gjennomsnittlig innenfor deltakerendringer i McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2) vurderinger av korsryggsmerter fra placebo til oksykodontilstand (over 2 testdager).
MPQ-2-poengsummen varierer fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer mest intens smerte.
Positive endringsverdier indikerer redusert smerterespons etter intervensjon.
|
På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
|
Gjennomsnittlig DELTA medikamentlikende subskala-score i oksykodontilstanden
Tidsramme: En 1 laboratorievurderingsdag
|
Gjennomsnittlig DELTA medikamentlikende subskala-score i oksykodontilstanden.
DELTA Drug Liking-underskalaen består av ett enkelt element som spør om den generelle oppfattede stoffliken.
Skalaen 1-5 er forankret med 1 som representerer misliker mye og 5 representerer som mye.
|
En 1 laboratorievurderingsdag
|
|
Sammensatt mål for endringer i MPQ-2-vurderinger av korsryggsmerter fra placebo til naloksontilstand (standardisert) pluss plasmanivåer av endokannabinoider (standardisert)
Tidsramme: På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
Sammensatt mål for endringer i MPQ-2-vurderinger av korsryggsmerter fra placebo til naloksontilstand (standardisert) pluss plasmanivåer av endokannabinoider (standardisert).
Mer negative standardiserte verdier vil indikere lave nivåer av endogen smertehemming og flere positive nivåer vil indikere høye nivåer av endogen smertehemming.
|
På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige endringer i MPQ-2-vurderinger av iskemisk oppgavesmerter fra placebo til oksykodontilstand
Tidsramme: På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
Gjennomsnittlig innenfor deltakerendringer i MPQ-2-vurderinger av iskemiske oppgavesmerter fra placebo til oksykodontilstand.
MPQ-2-poengsummen varierer fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer mest intens smerte.
Positive endringsverdier indikerer redusert smerterespons.
|
På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i Visual Analog Scale (VAS) intensitetsvurderinger av iskemiske smerter fra placebo til oksykodontilstand
Tidsramme: På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
Gjennomsnittlig innenfor deltakerendringer i VAS-intensitetsvurderinger av iskemisk oppgavesmerter fra placebo til oksykodontilstand.
Poengsummen er en vurdering av nåværende akutt smerte ved bruk av en 0-100 visuell analog skala (VAS) (0 = "ingen smerte" og 100 = "verst mulig smerte")
|
På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i MPQ-2-vurderinger av varmeoppgavesmerter fra placebo til oksykodontilstand
Tidsramme: På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
Gjennomsnittlig innenfor deltakerendringer i MPQ-2-vurderinger av varmeoppgavesmerter fra placebo til oksykodontilstand.
MPQ-2-poengsummen varierer fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer mest intens smerte.
Positive endringsverdier indikerer redusert smerterespons.
|
På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i VAS-intensitetsvurderinger av varmeoppgavesmerter fra placebo til oksykodontilstand
Tidsramme: På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
Gjennomsnittlig innenfor deltakerendringer i VAS-intensitetsvurderinger av varmeoppgavesmerter fra placebo til oksykodontilstand.
Poengsummen er en vurdering av nåværende akutt smerte ved bruk av en 0-100 visuell analog skala (VAS) (0 = "ingen smerte" og 100 = "verst mulig smerte")
|
På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
|
DELTA Take Again-underskala-skårer i oksykodontilstanden
Tidsramme: 1 laboratorievurderingsdag (et forventet gjennomsnitt på 15 dager)
|
Gjennomsnittlig oksykodontilstand Take Again (DELTA subscale) score.
Poengsummen varierer fra 1-5 der 1 representerer definitivt ikke ville og 5 representerer definitivt ville.
Positive verdier indikerer reduserte samlede legemiddeleffekter etter intervensjon.
|
1 laboratorievurderingsdag (et forventet gjennomsnitt på 15 dager)
|
|
Gjennomsnittlig delskala for deltaeffekter i oksykodontilstanden
Tidsramme: 1 laboratorievurderingsdag (et forventet gjennomsnitt på 15 dager)
|
Gjennomsnittlig oksykodontilstand Effekter (DELTA) -Medikamenteffekt underskalavurderinger.
Poengsummen varierer fra 1-5 der 1 representerer ingen effekt og 5 representerer veldig sterk effekt.
Positive verdier indikerer reduserte samlede legemiddeleffekter etter intervensjon.
|
1 laboratorievurderingsdag (et forventet gjennomsnitt på 15 dager)
|
|
Gjennomsnittlig VAS Opioid Euphoria subscale i oksykodontilstanden
Tidsramme: 1 laboratorievurderingsdag (et forventet gjennomsnitt på 15 dager)
|
Gjennomsnittlig oksykodontilstand VAS Opioid Effects-Euphoria subscale ratings.
Poengsummen varierer fra 0-300 der 0 betyr ingen eufori og 300 betyr mest mulig eufori.
Positive verdier indikerer større eufori.
|
1 laboratorievurderingsdag (et forventet gjennomsnitt på 15 dager)
|
|
Gjennomsnittlig VAS Opioid Ubehag underskala i oksykodontilstanden
Tidsramme: 1 laboratorievurderingsdag (et forventet gjennomsnitt på 15 dager)
|
Gjennomsnittlig oksykodontilstand VAS Opioideffekter-Ubehagelighet underskalavurderinger.
Poengsummen varierer fra 0-300 der 0 betyr ingen ubehageligheter og 300 betyr mest mulig ubehagelighet.
Positive verdier indikerer større opplevd ubehagelighet.
|
1 laboratorievurderingsdag (et forventet gjennomsnitt på 15 dager)
|
|
Gjennomsnittlig VAS Opioid Sedation subskala i oksykodon tilstand
Tidsramme: 1 laboratorievurderingsdag (et forventet gjennomsnitt på 15 dager)
|
Gjennomsnittlig oksykodontilstand VAS Opioid Effects-Sedation subscale ratings.
Poengsummen varierer fra 0-300 der 0 betyr ingen sedasjon og 300 betyr mest mulig sedasjon.
Positive verdier indikerer større sedasjon.
|
1 laboratorievurderingsdag (et forventet gjennomsnitt på 15 dager)
|
|
Gjennomsnittlig endring i McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2) vurderinger av korsryggsmerter fra placebo til naloksontilstand
Tidsramme: På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
Gjennomsnittlig innenfor deltakerendringer i McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2) vurderinger av korsryggsmerter fra placebo til naloksontilstand.
MPQ-2-poengsummen varierer fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den mest intense smerten.
Positive endringsverdier indikerer større endogen opioid smertehemming.
|
På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
|
Gjennomsnittlig endring i McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2) vurderinger av iskemiske smerter fra placebo til naloksontilstand
Tidsramme: På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
Gjennomsnittlig innenfor deltakerendringer i McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2) vurderinger av iskemiske oppgavesmerter fra placebo til naloksontilstand.
MPQ-2-poengsummen varierer fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den mest intense smerten.
Positive endringsverdier indikerer større endogen opioid smertehemming.
|
På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i VAS-intensitetsvurderinger av iskemiske smerter fra placebo til naloksontilstand
Tidsramme: På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
Gjennomsnittlig innenfor deltakerendringer i VAS-intensitetsvurderinger av iskemisk oppgavesmerter fra placebo til naloksontilstand.
VAS-skåren er en vurdering av iskemiske smerter ved bruk av en 0-100 visuell analog skala (VAS) (0 = "ingen smerte" og 100 = "verst mulig smerte").
Positive endringsverdier indikerer større endogen opioid smertehemming.
|
På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
|
Gjennomsnittlig endring i McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2) vurderinger av varmeoppgavesmerter fra placebo til naloksontilstand
Tidsramme: På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
Gjennomsnittlig innenfor deltakerendringer i McGill Pain Questionnaire-2 (MPQ-2) vurderinger av varmeoppgavesmerter fra placebo til naloksontilstand.
MPQ-2-poengsummen varierer fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den mest intense smerten.
Positive endringsverdier indikerer større endogen opioid smertehemming
|
På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i VAS-intensitetsvurderinger av varmeoppgavesmerter fra placebo til naloksontilstand
Tidsramme: På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
Gjennomsnittlig innenfor deltakerendringer i VAS-intensitetsvurderinger av termisk oppgavesmerte fra placebo til naloksontilstand.
VAS-skåren er en vurdering av iskemiske smerter ved bruk av en 0-100 visuell analog skala (VAS) (0 = "ingen smerte" og 100 = "verst mulig smerte").
Positive endringsverdier indikerer større endogen opioid smertehemming.
|
På tvers av 2 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dagers periode)
|
|
Gjennomsnittlige plasmanivåer av endocannabinoider
Tidsramme: På tvers av 3 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dager)
|
Gjennomsnittlige plasmanivåer av endocannabinoider
|
På tvers av 3 laboratorievurderingsdager (et forventet gjennomsnitt på 15 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Bruehl, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Koob GF, Volkow ND. Neurobiology of addiction: a neurocircuitry analysis. Lancet Psychiatry. 2016 Aug;3(8):760-773. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00104-8.
- Bruehl S, Burns JW, Passik SD, Gupta R, Buvanendran A, Chont M, Schuster E, Orlowska D, France CR. The Contribution of Differential Opioid Responsiveness to Identification of Opioid Risk in Chronic Pain Patients. J Pain. 2015 Jul;16(7):666-75. doi: 10.1016/j.jpain.2015.04.001. Epub 2015 Apr 16.
- Brat GA, Agniel D, Beam A, Yorkgitis B, Bicket M, Homer M, Fox KP, Knecht DB, McMahill-Walraven CN, Palmer N, Kohane I. Postsurgical prescriptions for opioid naive patients and association with overdose and misuse: retrospective cohort study. BMJ. 2018 Jan 17;360:j5790. doi: 10.1136/bmj.j5790.
- Altun A, Yildirim K, Ozdemir E, Bagcivan I, Gursoy S, Durmus N. Attenuation of morphine antinociceptive tolerance by cannabinoid CB1 and CB2 receptor antagonists. J Physiol Sci. 2015 Sep;65(5):407-15. doi: 10.1007/s12576-015-0379-2. Epub 2015 Apr 18.
- Altun A, Ozdemir E, Yildirim K, Gursoy S, Durmus N, Bagcivan I. The effects of endocannabinoid receptor agonist anandamide and antagonist rimonabant on opioid analgesia and tolerance in rats. Gen Physiol Biophys. 2015 Oct;34(4):433-40. doi: 10.4149/gpb_2015017.
- McCubbin JA, Wilson JF, Bruehl S, Ibarra P, Carlson CR, Norton JA, Colclough GW. Relaxation training and opioid inhibition of blood pressure response to stress. J Consult Clin Psychol. 1996 Jun;64(3):593-601. doi: 10.1037//0022-006x.64.3.593.
- Bruehl S, Burns JW, Chung OY, Quartana P. Anger management style and emotional reactivity to noxious stimuli among chronic pain patients and healthy controls: the role of endogenous opioids. Health Psychol. 2008 Mar;27(2):204-14. doi: 10.1037/0278-6133.27.2.204.
- Bruehl S, Burns JW, Gupta R, Buvanendran A, Chont M, Kinner E, Schuster E, Passik S, France CR. Endogenous opioid function mediates the association between laboratory-evoked pain sensitivity and morphine analgesic responses. Pain. 2013 Sep;154(9):1856-1864. doi: 10.1016/j.pain.2013.06.002. Epub 2013 Jun 6.
- Bruehl S, Burns JW, Gupta R, Buvanendran A, Chont M, Schuster E, France CR. Endogenous opioid inhibition of chronic low-back pain influences degree of back pain relief after morphine administration. Reg Anesth Pain Med. 2014 Mar-Apr;39(2):120-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000058.
- Burns JW, Bruehl S, France CR, Schuster E, Orlowska D, Buvanendran A, Chont M, Gupta RK. Psychosocial factors predict opioid analgesia through endogenous opioid function. Pain. 2017 Mar;158(3):391-399. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000768.
- al'Absi M, France C, Harju A, France J, Wittmers L. Adrenocortical and nociceptive responses to opioid blockade in hypertension-prone men and women. Psychosom Med. 2006 Mar-Apr;68(2):292-8. doi: 10.1097/01.psy.0000203240.64965.bd.
- Baker TB, Piper ME, McCarthy DE, Majeskie MR, Fiore MC. Addiction motivation reformulated: an affective processing model of negative reinforcement. Psychol Rev. 2004 Jan;111(1):33-51. doi: 10.1037/0033-295X.111.1.33.
- Bedse G, Hartley ND, Neale E, Gaulden AD, Patrick TA, Kingsley PJ, Uddin MJ, Plath N, Marnett LJ, Patel S. Functional Redundancy Between Canonical Endocannabinoid Signaling Systems in the Modulation of Anxiety. Biol Psychiatry. 2017 Oct 1;82(7):488-499. doi: 10.1016/j.biopsych.2017.03.002. Epub 2017 Mar 15.
- Bluett RJ, Baldi R, Haymer A, Gaulden AD, Hartley ND, Parrish WP, Baechle J, Marcus DJ, Mardam-Bey R, Shonesy BC, Uddin MJ, Marnett LJ, Mackie K, Colbran RJ, Winder DG, Patel S. Endocannabinoid signalling modulates susceptibility to traumatic stress exposure. Nat Commun. 2017 Mar 28;8:14782. doi: 10.1038/ncomms14782.
- Bruehl S, Burns JW, Morgan A, Koltyn K, Gupta R, Buvanendran A, Edwards D, Chont M, Kingsley PJ, Marnett L, Stone A, Patel S. The association between endogenous opioid function and morphine responsiveness: a moderating role for endocannabinoids. Pain. 2019 Mar;160(3):676-687. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001447.
- Carpenter RW, Lane SP, Bruehl S, Trull TJ. Concurrent and lagged associations of prescription opioid use with pain and negative affect in the daily lives of chronic pain patients. J Consult Clin Psychol. 2019 Oct;87(10):872-886. doi: 10.1037/ccp0000402.
- Comer SD, Sullivan MA, Vosburg SK, Kowalczyk WJ, Houser J. Abuse liability of oxycodone as a function of pain and drug use history. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):130-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.12.018. Epub 2010 Jan 15.
- Crombie KM, Brellenthin AG, Hillard CJ, Koltyn KF. Endocannabinoid and Opioid System Interactions in Exercise-Induced Hypoalgesia. Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):118-123. doi: 10.1093/pm/pnx058.
- Dunne EM, Striley CW, Mannes ZL, Asken BM, Ennis N, Cottler LB. Reasons for Prescription Opioid Use While Playing in the National Football League as Risk Factors for Current Use and Misuse Among Former Players. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):544-549. doi: 10.1097/JSM.0000000000000628.
- Griffiths RR, Bigelow GE, Ator NA. Principles of initial experimental drug abuse liability assessment in humans. Drug Alcohol Depend. 2003 Jun 5;70(3 Suppl):S41-54. doi: 10.1016/s0376-8716(03)00098-x.
- Haller VL, Stevens DL, Welch SP. Modulation of opioids via protection of anandamide degradation by fatty acid amide hydrolase. Eur J Pharmacol. 2008 Dec 14;600(1-3):50-8. doi: 10.1016/j.ejphar.2008.08.005. Epub 2008 Aug 20.
- Hassan AN, Le Foll B, Imtiaz S, Rehm J. The effect of post-traumatic stress disorder on the risk of developing prescription opioid use disorder: Results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions III. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:260-266. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.012. Epub 2017 Aug 8.
- Kavushansky A, Kritman M, Maroun M, Klein E, Richter-Levin G, Hui KS, Ben-Shachar D. beta-endorphin degradation and the individual reactivity to traumatic stress. Eur Neuropsychopharmacol. 2013 Dec;23(12):1779-88. doi: 10.1016/j.euroneuro.2012.12.003. Epub 2013 Jan 23.
- Koob GF, Le Moal M. Addiction and the brain antireward system. Annu Rev Psychol. 2008;59:29-53. doi: 10.1146/annurev.psych.59.103006.093548.
- Lovallo WR, Acheson A, Vincent AS, Sorocco KH, Cohoon AJ. Early life adversity diminishes the cortisol response to opioid blockade in women: Studies from the Family Health Patterns project. PLoS One. 2018 Oct 12;13(10):e0205723. doi: 10.1371/journal.pone.0205723. eCollection 2018.
- Lovallo WR, Enoch MA, Acheson A, Cohoon AJ, Sorocco KH, Hodgkinson CA, Vincent AS, Glahn DC, Goldman D. Cortisol Stress Response in Men and Women Modulated Differentially by the Mu-Opioid Receptor Gene Polymorphism OPRM1 A118G. Neuropsychopharmacology. 2015 Oct;40(11):2546-54. doi: 10.1038/npp.2015.101. Epub 2015 Apr 16.
- Mayo LM, Asratian A, Linde J, Holm L, Natt D, Augier G, Stensson N, Vecchiarelli HA, Balsevich G, Aukema RJ, Ghafouri B, Spagnolo PA, Lee FS, Hill MN, Heilig M. Protective effects of elevated anandamide on stress and fear-related behaviors: translational evidence from humans and mice. Mol Psychiatry. 2020 May;25(5):993-1005. doi: 10.1038/s41380-018-0215-1. Epub 2018 Aug 17.
- McCubbin JA, Bruehl S, Wilson JF, Sherman JJ, Norton JA, Colclough G. Endogenous opioids inhibit ambulatory blood pressure during naturally occurring stress. Psychosom Med. 1998 Mar-Apr;60(2):227-31. doi: 10.1097/00006842-199803000-00020.
- McCubbin JA, Cheung R, Montgomery TB, Bulbulian R, Wilson JF. Aerobic fitness and opioidergic inhibition of cardiovascular stress reactivity. Psychophysiology. 1992 Nov;29(6):687-97. doi: 10.1111/j.1469-8986.1992.tb02047.x.
- McCubbin JA, Surwit RS, Williams RB Jr. Endogenous opiate peptides, stress reactivity, and risk for hypertension. Hypertension. 1985 Sep-Oct;7(5):808-11. doi: 10.1161/01.hyp.7.5.808.
- Morena M, Patel S, Bains JS, Hill MN. Neurobiological Interactions Between Stress and the Endocannabinoid System. Neuropsychopharmacology. 2016 Jan;41(1):80-102. doi: 10.1038/npp.2015.166. Epub 2015 Jun 12.
- da Fonseca Pacheco D, Klein A, de Castro Perez A, da Fonseca Pacheco CM, de Francischi JN, Duarte ID. The mu-opioid receptor agonist morphine, but not agonists at delta- or kappa-opioid receptors, induces peripheral antinociception mediated by cannabinoid receptors. Br J Pharmacol. 2008 Jul;154(5):1143-9. doi: 10.1038/bjp.2008.175. Epub 2008 May 12.
- Pacheco Dda F, Klein A, Perez AC, Pacheco CM, de Francischi JN, Reis GM, Duarte ID. Central antinociception induced by mu-opioid receptor agonist morphine, but not delta- or kappa-, is mediated by cannabinoid CB1 receptor. Br J Pharmacol. 2009 Sep;158(1):225-31. doi: 10.1111/j.1476-5381.2009.00310.x. Epub 2009 Jul 7.
- Rougemont-Bucking A, Grazioli VS, Marmet S, Daeppen JB, Lemoine M, Gmel G, Studer J. Non-medical use of prescription drugs by young men: impact of potentially traumatic events and of social-environmental stressors. Eur J Psychotraumatol. 2018 May 9;9(1):1468706. doi: 10.1080/20008198.2018.1468706. eCollection 2018.
- Sagar DR, Gaw AG, Okine BN, Woodhams SG, Wong A, Kendall DA, Chapman V. Dynamic regulation of the endocannabinoid system: implications for analgesia. Mol Pain. 2009 Oct 8;5:59. doi: 10.1186/1744-8069-5-59.
- Salio C, Fischer J, Franzoni MF, Mackie K, Kaneko T, Conrath M. CB1-cannabinoid and mu-opioid receptor co-localization on postsynaptic target in the rat dorsal horn. Neuroreport. 2001 Dec 4;12(17):3689-92. doi: 10.1097/00001756-200112040-00017.
- Shonesy BC, Bluett RJ, Ramikie TS, Baldi R, Hermanson DJ, Kingsley PJ, Marnett LJ, Winder DG, Colbran RJ, Patel S. Genetic disruption of 2-arachidonoylglycerol synthesis reveals a key role for endocannabinoid signaling in anxiety modulation. Cell Rep. 2014 Dec 11;9(5):1644-1653. doi: 10.1016/j.celrep.2014.11.001. Epub 2014 Nov 26.
- Walsh SL, Nuzzo PA, Lofwall MR, Holtman JR Jr. The relative abuse liability of oral oxycodone, hydrocodone and hydromorphone assessed in prescription opioid abusers. Drug Alcohol Depend. 2008 Dec 1;98(3):191-202. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.05.007. Epub 2008 Jul 7.
- Welch SP. Interaction of the cannabinoid and opioid systems in the modulation of nociception. Int Rev Psychiatry. 2009 Apr;21(2):143-51. doi: 10.1080/09540260902782794.
- Welch SP, Eads M. Synergistic interactions of endogenous opioids and cannabinoid systems. Brain Res. 1999 Nov 27;848(1-2):183-90. doi: 10.1016/s0006-8993(99)01908-3.
- Wightman R, Perrone J, Portelli I, Nelson L. Likeability and abuse liability of commonly prescribed opioids. J Med Toxicol. 2012 Dec;8(4):335-40. doi: 10.1007/s13181-012-0263-x.
- Younger JW, Lawler-Row KA, Moe KA, Kratz AL, Keenum AJ. Effects of naltrexone on repressive coping and disclosure of emotional material: a test of the opioid-peptide hypothesis of repression and hypertension. Psychosom Med. 2006 Sep-Oct;68(5):734-41. doi: 10.1097/01.psy.0000234029.38245.c9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
24. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
24. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Narkotikarelaterte lidelser
- Opioidrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Narkotiske antagonister
- Nalokson
- Oksykodon
Andre studie-ID-numre
- 210399
- R01DA050334 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerte
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)FullførtEffekt og toleranse av B-Back® på utbrenthetssyndromFrankrike
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført