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Verkörperte virtuelle Realität für chronische Schmerzen

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Bigna Lenggenhager, University of Zurich

Virtual Reality erzeugt interaktive, multimodale Sinnesreize, die beachtliche Erfolge bei der Schmerzlinderung gezeigt haben. Bisher konzentrierte sich viel Forschung auf die Fähigkeit von VR, die Aufmerksamkeit der Patienten von Schmerzen wegzulenken; Diese Methoden bieten jedoch nur eine vorübergehende Linderung durch Distraktion und bieten daher keine langfristige analgetische Abhilfe. Ein alternativer und vielversprechender Ansatz ist die Verwendung von VR als verkörperte Simulationstechnik, bei der virtuelle Körperillusionen als Werkzeuge eingesetzt werden, um die Körperwahrnehmung zu verbessern und eine möglicherweise dauerhaftere Analgesie zu erzeugen.

Störungen in der Körperwahrnehmung (d. h. Veränderungen in der Art und Weise, wie der Körper wahrgenommen wird) werden zunehmend als relevantes Merkmal chronischer Schmerzen anerkannt und beinhalten Abweichungen in der wahrgenommenen Form, Größe oder Farbe, die von der objektiven Beurteilung abweichen. Der Grad der Verzerrung der Körperwahrnehmung korreliert positiv mit Schmerzen, und frühere Eingriffe haben gezeigt, dass Behandlungen, die darauf abzielen, Verzerrungen der Körperwahrnehmung zu reduzieren, Schmerzen entsprechend lindern. Mehrere kürzlich durchgeführte experimentelle Forschungsstudien haben die analgetische Wirksamkeit von Körperillusionen bei einer Reihe von Schmerzzuständen gezeigt.

Immersives multisensorisches VR-Feedback-Training stellt einen vielversprechenden neuen Weg für die potenzielle Behandlung chronischer Schmerzen dar, indem es die Gestaltung gezielter virtueller Umgebungen unterstützt, um (verzerrte) Körperwahrnehmungen zu verändern. Verschiedene Illusionen wurden beschrieben, um die Schmerzwahrnehmung zu verändern; jedoch sie. Wurden nicht direkt miteinander verglichen. Die multimodale Reizsteuerung von VR ermöglicht Transferillusionen vom physischen zum virtuellen Körper, wodurch das Gefühl entsteht, der virtuelle Körper sei der eigene. Diese virtuellen Körperillusionen können die Körperwahrnehmung mit Leichtigkeit modulieren und könnten daher verwendet werden, um die wahrgenommenen Eigenschaften von Schmerz zu verändern, wodurch ein virtueller Avatar verwendet wird, um die interaktive Verarbeitung zwischen zentralen und peripheren Mechanismen spezifisch zu gestalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit etwa 1 von 5 Betroffenen sind chronische Schmerzen weltweit unglaublich weit verbreitet. Leider bietet die standardmäßige opioiderge Behandlung nicht immer eine angemessene Linderung und ist oft mit unerwünschten Ereignissen verbunden. Als neuartiger und innovativer Ansatz in der Schmerztherapie erzeugt Virtual Reality (VR) interaktive, multimodale sensorische Reize, die beachtliche Erfolge bei der Schmerzlinderung gezeigt haben. Viel Forschung hat sich auf die Fähigkeit von VR konzentriert, die Aufmerksamkeit der Patienten von Schmerzen wegzulenken; Diese Methoden bieten jedoch nur eine vorübergehende Linderung durch Distraktion und bieten daher keine langfristige analgetische Abhilfe. Ein anderer und vielversprechender therapeutischer Ansatz ist die Verwendung von VR als verkörperte Simulationstechnik, bei der virtuelle Körperillusionen verwendet werden können, um die Körperwahrnehmung zu verbessern und eine möglicherweise dauerhaftere Analgesie zu erzeugen.

Störungen in der Körperwahrnehmung (d. h. Veränderungen in der Art und Weise, wie der Körper wahrgenommen wird) werden zunehmend als relevantes Merkmal chronischer Schmerzen anerkannt. Im Vergleich zu Gesunden weisen Patienten mit chronischen Schmerzen Veränderungen in neuronalen Bereichen auf, die an der Körperwahrnehmung beteiligt sind. Subjektiv berichten Patienten mit chronischen Schmerzen von Abweichungen in der Körperwahrnehmung, die Veränderungen in der wahrgenommenen Form, Größe oder Farbe umfassen, die von der objektiven Beurteilung abweichen (z. B. das Erleben schmerzhafter Körperteile als vergrößert, verdreht oder anderweitig verzerrt). Darüber hinaus korreliert der Grad der Körperwahrnehmungsverzerrung positiv mit Schmerzen, wobei diejenigen mit stärkeren Schmerzen auch über umfassendere Körperwahrnehmungsstörungen berichten. Interessanterweise lindern Interventionen, die darauf abzielen, die Verzerrung der Körperwahrnehmung zu reduzieren, Schmerzen entsprechend, und mehrere Studien haben gezeigt, dass die Modulation der Körperwahrnehmung durch die Verwendung von (nicht virtuellen) Körperillusionen (d. h. multisensorische Modulationen der wahrgenommenen Verkörperung) eine signifikante und sogar anhaltende Analgesie hervorrufen kann Patienten mit chronischen Schmerzen. Verzerrte Körperwahrnehmungen stellen daher ein vielversprechendes Ziel für die Schmerzmodulation dar. Jüngste experimentelle und klinische Forschungen haben die analgetische Wirksamkeit von Körperillusionen bei einer Reihe von chronischen Schmerzzuständen gezeigt, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Osteoarthritis (OA), komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS) und neuropathischer Schmerz. Beispielsweise reduzierte das illusorische Strecken der Hände bei Patienten mit Arthrose die Schmerzen um 40 %. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die Schmerzlinderung nach einer einzigen Illusion zwischen einigen Minuten und 10 Wochen anhält, was darauf hindeutet, dass mehrere Sitzungen mit Körperillusionen die kortikale Fehldarstellung im Laufe der Zeit reduzieren und zu einer langfristigen Analgesie führen könnten.

Immersives multisensorisches VR-Feedback-Training stellt einen vielversprechenden neuen Weg für potenzielle zukünftige Ansätze dar, die auf die Behandlung chronischer Schmerzen abzielen, indem es die Gestaltung gezielter virtueller Umgebungen unterstützt, um (verzerrte) Körperwahrnehmungen zu verändern. Die multimodale Reizsteuerung von VR ermöglicht Transferillusionen vom physischen zum virtuellen Körper, wodurch das Gefühl entsteht, der virtuelle Körper sei der eigene. Diese virtuellen Körperillusionen können die Körperwahrnehmung auf einfache Weise modulieren und könnten daher zur Veränderung der wahrgenommenen Eigenschaften von Schmerz verwendet werden: Eine gestörte Körperwahrnehmung bei Patienten mit chronischen Schmerzen kann dadurch verbessert werden, indem der virtuelle Körper auf eine Weise angepasst wird, die mit dem physischen nicht möglich wäre Karosserie. Die aktuelle Studie kann in die Risikokategorie A eingestuft werden, da sie nur minimale Risiken und Belastungen (d. h. potenzieller, aber unwahrscheinlicher vorübergehender Schwindel und Übelkeit in VR) mit sich bringt.

Die Forscher gehen davon aus, dass Virtual Reality die Schmerzintensitätsbewertungen von vor bis nach der Virtual-Reality-Sitzung reduzieren wird. Es wird jedoch erwartet, dass virtuelle Körperillusionen zu einer stärkeren Analgesie führen werden, da die virtuellen Körperillusionen zusätzlich darauf abzielen, mit chronischen Schmerzen verbundene Körperwahrnehmungsstörungen gezielt anzusprechen und zu normalisieren. Während in der Kontrollgruppe eine Analgesie unmittelbar nach der VR-Ablenkung erwartet wird, sind weder kumulative Verbesserungen oder anhaltende Analgesie noch Verbesserungen bei Körperwahrnehmungsstörungen zu erwarten. Darüber hinaus gehen die Forscher daher auch von der Hypothese aus, dass virtuelle Körperillusionen, nicht aber virtuelle Ablenkung, Störungen der Körperwahrnehmung reduzieren.

Dieses Single-Center-Projekt wird aus bestätigender quantitativer Forschung bestehen, die auf nationaler Ebene durchgeführt wird. Die Verwendung von virtueller Realität (d. h. virtuelle Realität als Ablenkungs- versus Embodiment-Modalität) wird als modulierendes Interventionsinstrument zur Schmerzbehandlung bei verschiedenen Schmerzzuständen untersucht, darunter komplexes regionales Schmerzsyndrom, periphere Nervenverletzung und Osteoarthritis. Zu diesem Zweck besteht die Kontrollbedingung aus der bisher regelmäßig verwendeten virtuellen Ablenkung (d. h. einer entspannenden virtuellen Szene eines Waldgebiets, um die Teilnehmer von Schmerzen abzulenken), in die sie über mehrere Sitzungen eingetaucht werden, gegenüber einer experimentellen Bedingung. wobei die Teilnehmer in der Lage sein werden, aus mehreren virtuellen Körperillusionen auszuwählen, um herauszufinden, welche am besten ihre Schmerzen und Störungen der Körperwahrnehmung reduziert, und in mehreren Sitzungen in die bevorzugte/ausgewählte virtuelle Körperillusion ihrer Wahl einzutauchen.

Die Teilnehmer jedes Schmerzsyndroms werden der Versuchs- oder Kontrollgruppe nacheinander ausbalanciert zugeteilt. Die Teilnehmer werden nach ihrem Schmerzzustand gruppiert und dann der Versuchs- oder Kontrollgruppe nacheinander ausbalanciert zugeteilt, um sicherzustellen, dass Personen aus jedem Schmerzzustand in beiden Gruppen gleichermaßen vertreten sind. Es sind keine Verblindungsverfahren erforderlich, da die Kontroll- und Versuchsgruppen klar voneinander getrennt sind.

Ein virtueller Avatar jedes Geschlechts wird so konfiguriert, dass er dem Geschlecht der Teilnehmer entspricht. Ein visuomotorisches Verfolgungssystem wird verwendet, um die Bewegungen der Arme der Teilnehmer zu verfolgen, die die Bewegungen des virtuellen Körpers abgleichen, um den illusorischen Besitz des virtuellen Avatars zu erhöhen. Oculus Quest 2 (www.oculus.com) wird als HMD für die virtuellen Umgebungen verwendet, das über 6 GB RAM und 1832 x 1920 Pixel pro Auge verfügt. Es wiegt 503 Gramm, hat beim Start eine Bildschirmaktualisierungsrate von 72 Hz und verwendet interne Kameras, um die Gliedmaßen zu verfolgen. Die Software für die experimentelle und die Kontrollgruppe wird in Unity (Unity Technologies, San Francisco) programmiert; eine weit verbreitete Software zur Programmierung virtueller Szenarien (für empirische Forschung).

Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass das Ziel der Studie darin besteht, die Wirksamkeit der virtuellen Ablenkung mit der virtuellen Verkörperung auf die Schmerzwahrnehmung zu vergleichen, und dass, obwohl sowohl die virtuelle Ablenkung als auch die virtuelle Verkörperung in der Vergangenheit eine analgetische Wirksamkeit gezeigt haben, sie nur einer von beiden zugeordnet werden die Gruppen. Während der Intervention sitzen die Teilnehmer auf einem Stuhl, beide Arme ruhen auf einem Tisch vor ihnen und werden zunächst mit der virtuellen Umgebung vertraut gemacht. In der virtuellen Szene erleben sie einen passenden virtuellen Tisch, der sich in einer entspannenden virtuellen Szene befindet, die der virtuellen Szene der Kontrollbedingung entspricht – d. h. eine virtuelle Szene eines Waldes, sowie einen virtuellen Körper, der von vorne gesehen wird – Personenperspektive. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Arme von einer Seite zur anderen zu bewegen, um eine synchrone visuomotorische Verfolgung zwischen dem virtuellen und dem physischen Körper zu induzieren und somit eine illusorische Besitznahme des virtuellen Körpers zu induzieren.

Während der ersten Sitzung mit virtuellen Körperillusionen experimentieren die Teilnehmer (sowohl Versuchs- als auch Kontrollgruppen) zunächst mit den verschiedenen Arten von Körperillusionen, die bereitgestellt werden - dh Dehnen, Schrumpfen, synchrones Aufblitzen des virtuellen Körpers mit der Herzfrequenz, Transparenz oder Blau Farbänderung. Die Dehnungsillusion besteht aus einem normalen Arm oder einer normalen Hand, die sich über ihre physischen Grenzen hinaus streckt und dann in ihren normalen Zustand zurückschrumpft. In der schrumpfenden Illusion schrumpft das Glied in der Größe, bevor es wieder auf eine normale Größe anwächst. Eine weitere Illusion wird die visuelle Darstellung der Herzfrequenz beinhalten, bei der das virtuelle Körperteil synchron mit dem Herzschlag des Teilnehmers aufblitzt. Die Transparenzbedingung besteht aus einem Glied, das in seiner Transparenz zunimmt und abnimmt, während die Farbmodifikation ein Glied umfasst, das gekühlt werden kann, indem die Farbe auf Blau geändert wird. Dies ermöglicht einen individualisierten Ansatz, bei dem die Teilnehmer der experimentellen Gruppe zunächst mit der virtuellen Illusion experimentieren und dann mit der virtuellen Illusion fortfahren können, die sie wahrnehmen, um ihre Schmerzen am effektivsten zu reduzieren. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden auch diese anfänglichen virtuellen Körperillusionen vervollständigen, um die statistische Aussagekraft zu erhöhen, um die Wirksamkeit der verschiedenen Arten von virtuellen Körperillusionen zu untersuchen. Um Übertragungseffekte zu minimieren, werden die verschiedenen Arten virtueller Körperillusionen ausgewogen präsentiert. Jede Illusion wird 45 Sekunden lang präsentiert, was mit früheren Forschungen über Körperillusionen bei chronischen Schmerzen übereinstimmt.

Vor jeder Illusion erscheint eine numerische Schmerzintensitäts-Bewertungsskala (NRS) mit der schriftlichen Anweisung, in der die Teilnehmer gebeten werden, die Intensität ihrer Schmerzen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmstmöglicher Schmerz) zu beurteilen. Jede virtuelle Körperillusion wird dreimal präsentiert, und nach jeder Illusion erscheint ein weiterer Schmerzintensitäts-NRS, der die Teilnehmer auffordert, ihre Schmerzen zu bewerten. Zusätzlich werden die Teilnehmer nach jeder Art von Körperillusion gebeten, den Grad der Verkörperung des virtuellen Avatars und des eigenen Körpers zu bewerten (Verkörperungsfragebogen - Langversion: 1. Wie stark fühlte sich der Teilnehmer in der virtuellen Umgebung präsent? 2. Wie sehr hatte der Teilnehmer das Gefühl, dass der virtuelle Arm sein eigener Arm ist? 3. Wie stark fühlt es sich an, als wären die Bewegungen des virtuellen Arms die eigenen Bewegungen des Teilnehmers? 4. Wie sehr hat der Teilnehmer das Gefühl, dass der virtuelle Arm eine andere Person ist? 5. Wie viel Körperteil fühlt der betroffene physische Körperteil des Teilnehmers? 6. Wie bewusst ist sich der Teilnehmer der körperlichen Position seines Körpergliedes? 7. Wie viel Aufmerksamkeit schenkt der Teilnehmer derzeit seinem Körperteil? 8. Wie stark sind die emotionalen Gefühle, die sie in Bezug auf ihre Gliedmaßen haben? Die Fragen 5–8 sind der Bath CRPS Body Perception Disturbance Scale angepasst. Alle Fragen werden auf einer visuellen Analogskala (VAS) von „gar nicht“ bis „sehr“ beantwortet, mit Ausnahme von Frage 8, die von „sehr negativ“ bis „sehr positiv“ beantwortet wird). Die Teilnehmer erhalten eine zweiminütige Pause zwischen jeder Art von virtueller Körperillusion.

Nachdem die Teilnehmer die virtuelle Körperillusion ausgewählt haben, die ihre Schmerzintensität NRS am stärksten reduziert, oder diejenige, mit der sie sich am wohlsten fühlen, erhalten sie eine 15-minütige Pause. Nach der Pause beginnen die Teilnehmer die erste Sitzung mit ihrer gewählten virtuellen Körperillusion. Die virtuellen Körperillusionen werden in Blöcken präsentiert, wobei ein Block aus 3 x 45 Sekunden virtuellen Körperillusionssitzungen besteht. Zwischen den 45 Sekunden virtuellen Körperillusionen jedes Blocks gibt es eine 10-sekündige Pause von der Körperillusion. Vor dem ersten und nach jedem Block bewerten die Teilnehmer ihre Schmerzen anhand der Schmerzintensität NRS. Insgesamt werden die Teilnehmer fünf Blöcke virtueller Körperillusionen absolvieren, mit einer zweiminütigen Pause zwischen jedem Block. Nach Abschluss aller fünf Blöcke füllen die Teilnehmer erneut den Verkörperungsfragebogen aus, wonach das HMD entfernt wird. Insgesamt verbringen die Teilnehmer in den fünf Blöcken etwa 20 Minuten in der virtuellen Realität.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden in ähnlicher Weise mit dem HMD und der virtuellen Realität vertraut gemacht und vervollständigen auch die Basislinie, in der sie dieselben virtuellen Körperillusionen wie die Versuchsgruppe erleben, und geben ihre Schmerzintensität NRS an. Nach der VR-Einführungssitzung erhalten sie außerdem eine 15-minütige Pause. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden nicht mit virtuellen Körperillusionen fortfahren; Stattdessen werden sie nur der entspannenden virtuellen Szene ohne gezeigten Körper ausgesetzt, die bei der Kontroll- und der Versuchsgruppe identisch sein wird. Die Teilnehmer beantworten die Schmerzintensitäts-NRS in vergleichbaren Zeitintervallen wie die Versuchsgruppe und vervollständigen daher in ähnlicher Weise eine Pre-Schmerzintensitäts-NRS vor Beginn der Virtual-Reality-Ablenkungssitzung und 5 "Post" -Schmerzintensitäts-NRS. Daher verbringen die Teilnehmer in der Kontrollbedingung eine ähnliche Zeit (ungefähr 20 Minuten) in der virtuellen Realität. In ähnlicher Weise werden sie auch einen Embodiment-Fragebogen ausfüllen, mit Ausnahme einer kürzeren Version, die die Fragen 2-4 des Embodiment-Fragebogens - längere Version - nicht enthält und stattdessen nur die Körperwahrnehmungen ihres physischen Körpers bewertet (Embodiment-Fragebogen - kurze Version: 1 . Wie stark fühlte sich der Teilnehmer in der virtuellen Umgebung präsent? 2. Wie sehr fühlt sich der betroffene physische Körperteil an? 3. Wie bewusst ist sich der Teilnehmer der körperlichen Position seines Körpergliedes? 4. Wie viel Aufmerksamkeit schenkt der Teilnehmer derzeit seinem Körperteil? 5. Wie stark sind die emotionalen Gefühle, die sie in Bezug auf ihr Glied haben?).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8050
        • University of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung der Teilnehmer
  • Vorhandensein einer der folgenden chronischen Schmerzzustände der oberen Extremitäten:

Arthrose (OA), komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, dem Studienablauf zu folgen, z. B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers
  • Extreme Reisekrankheit, Übelkeit oder Schwindel bei den virtuellen Simulationen
  • Derzeit schwangere oder stillende Frauen
  • Hochrisikopopulationen für Covid-19 (d. h. Bluthochdruck, chronische Atemwegserkrankungen, Diabetes, Vorhandensein einer Autoimmunerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Vorhandensein von Krebs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Illusionen
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe sehen eine körperliche Illusion, die auf ihren verkörperten virtuellen Avatar angewendet wird.
Ein immersives, am Kopf befestigtes Display stellt visuell eine entspannende Waldszene dar, gekoppelt mit einem virtuellen Avatar, der entweder körperliche Illusionen oder keine körperlichen Illusionen zeigt
Kein Eingriff: Keine körperlichen Illusionen
Teilnehmer der Kontrollgruppe verkörpern einen virtuellen Avatar, jedoch ohne körperliche Illusionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlinie der Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Eine erste Schmerzbeurteilung wird zu Studienbeginn durchgeführt. Eine numerische Schmerzintensitäts-Bewertungsskala (NRS) erscheint zusammen mit der schriftlichen Anweisung, in der die Teilnehmer gebeten werden, die Intensität ihrer Schmerzen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmstmöglicher Schmerz) zu beurteilen. Die Schmerzintensität NRS während der VR-Sitzungen wird in der virtuellen Umgebung beantwortet, wo den Teilnehmern Fragen innerhalb des Head-Mounted-Displays (HMD) präsentiert werden, die die Teilnehmer dann mit einem durch Kopfbewegungen gesteuerten Cursor beantworten können.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Schmerzbeurteilung nach Block 1 (Sitzung 1 - 4)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Die Schmerzbeurteilung erfolgt nach dem ersten VR-Block, der etwa 140 Sekunden dauert. Eine numerische Schmerzintensitäts-Bewertungsskala (NRS) erscheint zusammen mit der schriftlichen Anweisung, in der die Teilnehmer gebeten werden, die Intensität ihrer Schmerzen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmstmöglicher Schmerz) zu beurteilen. Die Schmerzintensität NRS während der VR-Sitzungen wird in der virtuellen Umgebung beantwortet, wo den Teilnehmern Fragen innerhalb des Head-Mounted-Displays (HMD) präsentiert werden, die die Teilnehmer dann mit einem durch Kopfbewegungen gesteuerten Cursor beantworten können.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Schmerzbeurteilung nach Block 2 (Sitzung 1 - 4)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Die Schmerzbeurteilung erfolgt nach dem zweiten VR-Block, der etwa 140 Sekunden dauert. Eine numerische Schmerzintensitäts-Bewertungsskala (NRS) erscheint zusammen mit der schriftlichen Anweisung, in der die Teilnehmer gebeten werden, die Intensität ihrer Schmerzen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmstmöglicher Schmerz) zu beurteilen. Die Schmerzintensität NRS während der VR-Sitzungen wird in der virtuellen Umgebung beantwortet, wo den Teilnehmern Fragen innerhalb des Head-Mounted-Displays (HMD) präsentiert werden, die die Teilnehmer dann mit einem durch Kopfbewegungen gesteuerten Cursor beantworten können.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Schmerzbeurteilung nach Block 3 (Sitzung 1 - 4)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Die Schmerzbeurteilung erfolgt nach dem dritten VR-Block, der etwa 140 Sekunden dauert. Eine numerische Schmerzintensitäts-Bewertungsskala (NRS) erscheint zusammen mit der schriftlichen Anweisung, in der die Teilnehmer gebeten werden, die Intensität ihrer Schmerzen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmstmöglicher Schmerz) zu beurteilen. Die Schmerzintensität NRS während der VR-Sitzungen wird in der virtuellen Umgebung beantwortet, wo den Teilnehmern Fragen innerhalb des Head-Mounted-Displays (HMD) präsentiert werden, die die Teilnehmer dann mit einem durch Kopfbewegungen gesteuerten Cursor beantworten können.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Schmerzbeurteilung nach Block 4 (Sitzung 1 - 4)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Die Schmerzbeurteilung erfolgt nach dem vierten VR-Block, der etwa 140 Sekunden dauert. Eine numerische Schmerzintensitäts-Bewertungsskala (NRS) erscheint zusammen mit der schriftlichen Anweisung, in der die Teilnehmer gebeten werden, die Intensität ihrer Schmerzen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmstmöglicher Schmerz) zu beurteilen. Die Schmerzintensität NRS während der VR-Sitzungen wird in der virtuellen Umgebung beantwortet, wo den Teilnehmern Fragen innerhalb des Head-Mounted-Displays (HMD) präsentiert werden, die die Teilnehmer dann mit einem durch Kopfbewegungen gesteuerten Cursor beantworten können.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Schmerzbeurteilung nach Block 5 (Sitzung 1 - 4)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Die Schmerzbeurteilung erfolgt nach dem fünften VR-Block, der etwa 140 Sekunden dauert. Eine numerische Schmerzintensitäts-Bewertungsskala (NRS) erscheint zusammen mit der schriftlichen Anweisung, in der die Teilnehmer gebeten werden, die Intensität ihrer Schmerzen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmstmöglicher Schmerz) zu beurteilen. Die Schmerzintensität NRS während der VR-Sitzungen wird in der virtuellen Umgebung beantwortet, wo den Teilnehmern Fragen innerhalb des Head-Mounted-Displays (HMD) präsentiert werden, die die Teilnehmer dann mit einem durch Kopfbewegungen gesteuerten Cursor beantworten können.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperwahrnehmungsstörungen - nach der VR-Sitzung 1
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Die Teilnehmenden geben Antworten zu ihrer aktuellen Körperwahrnehmung (Versuchs- und Kontrollgruppe) sowie zur Verkörperung des Avatars (nur Versuchsgruppe). Der Verkörperungsfragebogen während der VR-Sitzung wird innerhalb der virtuellen Umgebung im HMD verwaltet, den die Teilnehmer dann mit einem durch Kopfbewegungen gesteuerten Cursor beantworten können.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Körperwahrnehmungsstörungen - nach der VR-Sitzung 2
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Die Teilnehmenden geben Antworten zu ihrer aktuellen Körperwahrnehmung (Versuchs- und Kontrollgruppe) sowie zur Verkörperung des Avatars (nur Versuchsgruppe). Der Verkörperungsfragebogen während der VR-Sitzung wird innerhalb der virtuellen Umgebung im HMD verwaltet, den die Teilnehmer dann mit einem durch Kopfbewegungen gesteuerten Cursor beantworten können.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Körperwahrnehmungsstörungen - nach der VR-Sitzung 3
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Die Teilnehmenden geben Antworten zu ihrer aktuellen Körperwahrnehmung (Versuchs- und Kontrollgruppe) sowie zur Verkörperung des Avatars (nur Versuchsgruppe). Der Verkörperungsfragebogen während der VR-Sitzung wird innerhalb der virtuellen Umgebung im HMD verwaltet, den die Teilnehmer dann mit einem durch Kopfbewegungen gesteuerten Cursor beantworten können.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Körperwahrnehmungsstörungen - nach der VR-Sitzung 4
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Die Teilnehmenden geben Antworten zu ihrer aktuellen Körperwahrnehmung (Versuchs- und Kontrollgruppe) sowie zur Verkörperung des Avatars (nur Versuchsgruppe). Der Verkörperungsfragebogen während der VR-Sitzung wird innerhalb der virtuellen Umgebung im HMD verwaltet, den die Teilnehmer dann mit einem durch Kopfbewegungen gesteuerten Cursor beantworten können.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Schmerzeinstufungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 – körperliche Illusion 1
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Alle Teilnehmer (Versuchs- und Kontrollgruppe) absolvieren eine erste Sitzung, in der sie die fünf verschiedenen Körperillusionen ausprobieren (ausgeglichene Reihenfolge). Die erste Schmerzbewertung wird nach der ersten körperlichen Illusion erhoben.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Schmerzbewertungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 – körperliche Illusion 2
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Alle Teilnehmer (Versuchs- und Kontrollgruppe) absolvieren eine erste Sitzung, in der sie die fünf verschiedenen Körperillusionen ausprobieren (ausgeglichene Reihenfolge). Die zweite Schmerzbewertung wird nach der zweiten körperlichen Illusion erhoben.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Schmerzeinstufungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 – körperliche Illusion 3
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Alle Teilnehmer (Versuchs- und Kontrollgruppe) absolvieren eine erste Sitzung, in der sie die fünf verschiedenen Körperillusionen ausprobieren (ausgeglichene Reihenfolge). Die dritte Schmerzbewertung wird nach der dritten körperlichen Illusion erhoben.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Schmerzeinstufungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 – körperliche Illusion 4
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Alle Teilnehmer (Versuchs- und Kontrollgruppe) absolvieren eine erste Sitzung, in der sie die fünf verschiedenen Körperillusionen ausprobieren (ausgeglichene Reihenfolge). Die vierte Schmerzbewertung wird nach der vierten körperlichen Illusion erhoben.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Schmerzeinstufungen für jede körperliche Illusion während Sitzung 1 – körperliche Illusion 5
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Alle Teilnehmer (Versuchs- und Kontrollgruppe) absolvieren eine erste Sitzung, in der sie die fünf verschiedenen Körperillusionen ausprobieren (ausgeglichene Reihenfolge). Die fünfte Schmerzbewertung wird nach der fünften körperlichen Illusion erhoben.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VR-Nebenwirkungen – Sitzung 1
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Nach jeder VR-Sitzung werden die Teilnehmer gefragt, ob sie negative Nebenwirkungen wie Schwindel oder Übelkeit erlebt haben, und werden gebeten, ihre Erfahrungen mit VR zu bewerten und zu beschreiben – sowohl positive als auch negative. Die Teilnehmer werden auch gebeten, ihre Stimmung und Entspannung zu bewerten, die sie während der VR-Sitzungen erlebt haben.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
VR-Nebenwirkungen – Sitzung 2
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Nach jeder VR-Sitzung werden die Teilnehmer gefragt, ob sie negative Nebenwirkungen wie Schwindel oder Übelkeit erlebt haben, und werden gebeten, ihre Erfahrungen mit VR zu bewerten und zu beschreiben – sowohl positive als auch negative. Die Teilnehmer werden auch gebeten, ihre Stimmung und Entspannung zu bewerten, die sie während der VR-Sitzungen erlebt haben.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
VR-Nebenwirkungen – Sitzung 3
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Nach jeder VR-Sitzung werden die Teilnehmer gefragt, ob sie negative Nebenwirkungen wie Schwindel oder Übelkeit erlebt haben, und werden gebeten, ihre Erfahrungen mit VR zu bewerten und zu beschreiben – sowohl positive als auch negative. Die Teilnehmer werden auch gebeten, ihre Stimmung und Entspannung zu bewerten, die sie während der VR-Sitzungen erlebt haben.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
VR-Nebenwirkungen – Sitzung 4
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Nach jeder VR-Sitzung werden die Teilnehmer gefragt, ob sie negative Nebenwirkungen wie Schwindel oder Übelkeit erlebt haben, und werden gebeten, ihre Erfahrungen mit VR zu bewerten und zu beschreiben – sowohl positive als auch negative. Die Teilnehmer werden auch gebeten, ihre Stimmung und Entspannung zu bewerten, die sie während der VR-Sitzungen erlebt haben.
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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