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Réalité virtuelle incarnée pour la douleur chronique

23 mai 2022 mis à jour par: Bigna Lenggenhager, University of Zurich

La réalité virtuelle crée des stimuli sensoriels interactifs et multimodaux qui ont démontré un succès considérable dans la réduction de la douleur. Jusqu'à présent, de nombreuses recherches se sont concentrées sur la capacité de la réalité virtuelle à détourner l'attention des patients de la douleur. cependant, ces méthodes n'apportent qu'un soulagement transitoire par des moyens de distraction et n'offrent donc pas de remédiation analgésique à long terme. Une approche alternative et prometteuse consiste à utiliser la réalité virtuelle comme technique de simulation incarnée, où les illusions corporelles virtuelles sont utilisées comme outils pour améliorer la perception du corps et produire une analgésie potentiellement plus durable.

Les perturbations de la perception corporelle (c. Le degré de distorsion de la perception corporelle est positivement corrélé à la douleur, et des interventions antérieures ont démontré que les traitements visant à réduire les distorsions de la perception corporelle atténuent la douleur de manière correspondante. Plusieurs études de recherche expérimentales récentes ont démontré l'efficacité analgésique des illusions corporelles dans une gamme de conditions de douleur.

L'entraînement par rétroaction multisensorielle en réalité virtuelle immersive représente une nouvelle voie prometteuse pour le traitement potentiel de la douleur chronique en soutenant la conception d'environnements virtuels ciblés pour modifier les perceptions corporelles (déformées). Diverses illusions ont été décrites pour modifier la perception de la douleur; cependant, ils. N'ont pas été directement comparés les uns aux autres. Le contrôle multimodal des stimuli de la réalité virtuelle permet des illusions de transfert du corps physique au corps virtuel, ce qui donne le sentiment que le corps virtuel est le sien. Ces illusions corporelles virtuelles peuvent facilement moduler la perception corporelle et pourraient donc être utilisées pour modifier les propriétés perçues de la douleur, en utilisant par conséquent un avatar virtuel pour façonner spécifiquement le traitement interactif entre les mécanismes centraux et périphériques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec environ 1 personne touchée sur 5, la douleur chronique est incroyablement répandue à l'échelle mondiale. Malheureusement, le traitement opioïdergique standard n'apporte pas systématiquement un soulagement adéquat et est souvent lié à des événements indésirables. En tant qu'approche nouvelle et innovante dans la gestion de la douleur, la réalité virtuelle (VR) crée des stimuli sensoriels interactifs et multimodaux qui ont démontré un succès considérable dans la réduction de la douleur. De nombreuses recherches se sont concentrées sur la capacité de la réalité virtuelle à détourner l'attention des patients de la douleur ; cependant, ces méthodes n'apportent qu'un soulagement transitoire par des moyens de distraction et n'offrent donc pas de remédiation analgésique à long terme. Une approche thérapeutique différente et prometteuse consiste à utiliser la réalité virtuelle comme technique de simulation incarnée, où les illusions corporelles virtuelles peuvent être utilisées pour améliorer la perception du corps et produire une analgésie potentiellement plus durable.

Les perturbations de la perception corporelle (c'est-à-dire les altérations de la façon dont le corps est perçu) sont de plus en plus reconnues comme une caractéristique pertinente de la douleur chronique. Comparativement aux individus sains, les patients souffrant de douleur chronique présentent des altérations des aires neurales impliquées dans la perception corporelle. Subjectivement, les patients souffrant de douleur chronique signalent des aberrations dans la perception du corps qui incluent des altérations de la forme, de la taille ou de la couleur perçues qui diffèrent de l'évaluation objective (par exemple, ressentir des parties du corps douloureuses agrandies, tordues ou autrement déformées. De plus, le degré de distorsion de la perception corporelle est positivement corrélé à la douleur, les personnes souffrant de douleurs plus intenses signalant également des troubles de la perception corporelle plus étendus. Fait intéressant, les interventions visant à réduire la distorsion de la perception corporelle atténuent la douleur de manière correspondante, et plusieurs études ont démontré que la modulation de la perception corporelle par l'utilisation d'illusions corporelles (non virtuelles) (c'est-à-dire des modulations multisensorielles de l'incarnation perçue) peut provoquer une analgésie significative et même soutenue dans patients souffrant de douleur chronique. Les perceptions déformées du corps constituent donc une cible prometteuse pour la modulation de la douleur. Des recherches expérimentales et cliniques récentes ont démontré l'efficacité analgésique des illusions corporelles dans une gamme de conditions de douleur chronique, y compris (mais sans s'y limiter) l'arthrose (OA), le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) et la douleur neuropathique. Par exemple, l'étirement illusoire des mains chez les patients souffrant d'arthrose a réduit la douleur de 40 %. De plus, il a été démontré que le soulagement de la douleur après une seule illusion persiste entre plusieurs minutes et 10 semaines, ce qui suggère que plusieurs séances d'illusions corporelles pourraient réduire les fausses représentations corticales au fil du temps et conduire à une analgésie à long terme.

La formation à la rétroaction multisensorielle immersive en réalité virtuelle représente une nouvelle voie prometteuse pour les futures approches potentielles visant à la gestion de la douleur chronique en soutenant la conception d'environnements virtuels ciblés pour modifier les perceptions corporelles (déformées). Le contrôle multimodal des stimuli de la réalité virtuelle permet des illusions de transfert du corps physique au corps virtuel, ce qui donne le sentiment que le corps virtuel est le sien. Ces illusions corporelles virtuelles peuvent facilement moduler la perception corporelle et pourraient donc être utilisées pour modifier les propriétés perçues de la douleur : la perception corporelle perturbée chez les patients souffrant de douleur chronique peut ainsi être améliorée en adaptant le corps virtuel d'une manière qui ne serait pas possible avec le physique. corps. L'étude actuelle peut être classée dans la catégorie de risque A, car elle ne comporte que des risques et des charges minimes (c'est-à-dire des étourdissements et des nausées transitoires potentiels mais peu probables en RV).

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réalité virtuelle réduira les cotes d'intensité de la douleur de la session de réalité virtuelle avant à la session post-virtuelle. Cependant, on s'attend à ce que les illusions corporelles virtuelles conduisent à une analgésie plus forte, puisque les illusions corporelles virtuelles visent en outre à cibler et à normaliser les perturbations de la perception corporelle associées à la douleur chronique. Alors que l'analgésie est attendue immédiatement après la distraction VR dans le groupe témoin, des améliorations cumulatives ou une analgésie soutenue, ni aucune amélioration des troubles de la perception corporelle ne sont attendues. De plus, les enquêteurs émettent donc également l'hypothèse que les illusions corporelles virtuelles, mais pas la distraction virtuelle, réduiront les perturbations de la perception corporelle.

Ce projet de centre unique consistera en une recherche quantitative confirmatoire menée au niveau national. L'utilisation de la réalité virtuelle (c'est-à-dire la réalité virtuelle comme modalité de distraction par rapport à l'incarnation) sera examinée en tant qu'outil d'intervention modulateur pour la gestion de la douleur dans différentes conditions de douleur, y compris le syndrome douloureux régional complexe, les lésions nerveuses périphériques et l'arthrose. À cette fin, la condition de contrôle consistera en la distraction virtuelle régulièrement utilisée jusqu'à présent (c'est-à-dire une scène virtuelle relaxante d'une zone boisée pour distraire les participants de la douleur), dans laquelle ils seront immergés pendant plusieurs séances, par rapport à une condition expérimentale, où les participants pourront à la fois choisir parmi plusieurs illusions corporelles virtuelles pour identifier celle qui réduit le mieux leur douleur et leurs perturbations de la perception corporelle, et être immergés dans l'illusion corporelle virtuelle préférée/choisie au cours de plusieurs séances.

Les participants de chaque syndrome douloureux seront affectés au groupe expérimental ou témoin de manière séquentielle contrebalancée. Les participants seront regroupés en fonction de leur état de douleur, puis affectés au groupe expérimental ou de contrôle de manière séquentielle contrebalancée pour garantir que les individus de chaque état de douleur sont également représentés dans les deux groupes. Aucune procédure en aveugle ne sera nécessaire, puisque les groupes témoins et expérimentaux sont clairement discernés.

Un avatar virtuel de chaque sexe sera configuré pour correspondre au sexe des participants. Un système de suivi visuomoteur sera utilisé pour suivre les mouvements des bras des participants, qui correspondront aux mouvements du corps virtuel pour augmenter la propriété illusoire de l'avatar virtuel. L'Oculus Quest 2 (www.oculus.com) sera utilisé comme un HMD pour les environnements virtuels, qui dispose de 6 Go de RAM et de 1832 x 1920 pixels par œil. Il pèse 503 grammes, a un taux de rafraîchissement de l'écran de 72 Hz au lancement et utilise des caméras internes pour suivre les membres. Le logiciel pour le groupe expérimental et le groupe témoin sera programmé dans Unity (Unity Technologies, San Francisco); un logiciel couramment utilisé pour programmer des scénarios virtuels (pour la recherche empirique).

Les participants seront informés que le but de l'étude est de comparer l'efficacité de la distraction virtuelle par rapport à l'incarnation virtuelle sur la perception de la douleur, et que bien que la distraction virtuelle et l'incarnation virtuelle aient démontré une efficacité analgésique dans le passé, elles ne seront attribuées qu'à l'un des les groupes. Lors de l'intervention, les participants seront assis sur une chaise avec les deux bras appuyés sur une table devant eux et seront d'abord familiarisés avec l'environnement virtuel. Dans la scène virtuelle, ils feront l'expérience d'une table virtuelle correspondante qui sera située dans une scène virtuelle relaxante correspondant à la scène virtuelle de la condition de contrôle - c'est-à-dire une scène virtuelle d'une forêt, ainsi qu'un corps virtuel vu d'un premier- point de vue de la personne. Les participants seront invités à bouger leurs bras d'un côté à l'autre pour induire un suivi visuomoteur synchrone entre le corps virtuel et physique et ainsi induire une propriété illusoire du corps virtuel.

Au cours de la première session d'illusions corporelles virtuelles, les participants (groupes expérimentaux et témoins) expérimenteront d'abord les différents types d'illusions corporelles fournies - c'est-à-dire l'étirement, le rétrécissement, le clignotement synchrone du corps virtuel avec la fréquence cardiaque, la transparence ou le bleu modif de couleur. L'illusion d'étirement consistera en un bras ou une main normale s'étirant au-delà de ses limites physiques, puis en rétrécissant pour revenir à son état normal. Dans l'illusion de rétrécissement, le membre diminuera de taille avant d'augmenter à nouveau à une taille normale. Une autre illusion comprendra une représentation visuelle de la fréquence cardiaque, où la partie virtuelle du corps clignotera en synchronisation avec le rythme cardiaque du participant. La condition de transparence consistera en un membre dont la transparence augmente et diminue, tandis que la modification de couleur comprendra un membre qui peut être refroidi en changeant la couleur en bleu. Cela permettra une approche individualisée, dans laquelle les participants du groupe expérimental pourront d'abord expérimenter puis aller de l'avant avec l'illusion virtuelle qu'ils perçoivent pour réduire le plus efficacement leur douleur. Les participants du groupe témoin compléteront également ces illusions corporelles virtuelles initiales pour augmenter la puissance statistique afin d'examiner l'efficacité des différents types d'illusions corporelles virtuelles. Afin de minimiser les effets de report, les différents types d'illusions corporelles virtuelles seront présentés de manière équilibrée. Chaque illusion sera présentée pendant 45 secondes, ce qui correspond aux recherches antérieures utilisant des illusions corporelles pour la douleur chronique.

Avant chaque illusion, une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (NRS) apparaîtra avec l'instruction écrite demandant aux participants de juger de l'intensité de leur douleur sur une échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible). Chaque illusion corporelle virtuelle sera présentée trois fois, et après chaque illusion, un autre NRS d'intensité de la douleur apparaîtra pour demander aux participants d'évaluer leur douleur. De plus, suite à chaque type d'illusion corporelle, les participants seront invités à évaluer le degré d'incarnation de l'avatar virtuel et de leur propre corps (questionnaire d'incarnation - version longue : 1. Dans quelle mesure le participant a-t-il senti qu'il était présent dans l'environnement virtuel ? 2. Dans quelle mesure le participant a-t-il eu l'impression que le bras virtuel était son propre bras ? 3. Dans quelle mesure avez-vous l'impression que les mouvements du bras virtuel sont les propres mouvements du participant ? 4. Dans quelle mesure le participant a-t-il l'impression que le bras virtuel est une personne différente ? 5. Quelle partie de leur corps la partie du corps physique affectée du participant ressent-elle ? 6. Dans quelle mesure le participant est-il conscient de la position physique de son membre physique ? 7. Quelle attention le participant accorde-t-il actuellement à son membre physique ? 8. Quelle est la force des sentiments émotionnels qu'ils ont à propos de leur membre ? Les questions 5 à 8 sont adaptées de la Bath CRPS Body Perception Disturbance Scale. Toutes les questions recevront une réponse sur une échelle visuelle analogique (EVA) de « pas du tout » à « beaucoup », à l'exception de la question 8, qui recevra une réponse de « très négatif » à « très positif »). Les participants bénéficieront d'une pause de deux minutes entre chaque type d'illusion corporelle virtuelle.

Une fois que les participants ont choisi l'illusion du corps virtuel qui réduit le plus fortement l'intensité de leur douleur NRS, ou celle avec laquelle ils se sentent le plus à l'aise, ils bénéficieront d'une pause de 15 minutes. Après la pause, les participants commenceront la première session avec l'illusion corporelle virtuelle de leur choix. Les illusions corporelles virtuelles seront présentées en blocs, avec un bloc composé de 3 séances d'illusions corporelles virtuelles de 45 secondes. Entre les 45 secondes d'illusions corporelles virtuelles de chaque bloc, il y aura une pause de 10 secondes de l'illusion corporelle. Avant le premier et après chaque bloc, les participants évalueront leur douleur sur le NRS d'intensité de la douleur. Au total, les participants compléteront cinq blocs d'illusions corporelles virtuelles, avec une pause de 2 minutes entre chaque bloc. Après avoir terminé les cinq blocs, les participants rempliront à nouveau le questionnaire de réalisation, après quoi le HMD sera retiré. Au total, les participants passeront environ 20 minutes en réalité virtuelle au cours des cinq blocs.

Les participants du groupe témoin seront également familiarisés avec le HMD et la réalité virtuelle, et compléteront également la ligne de base dans laquelle ils connaîtront les mêmes illusions corporelles virtuelles que le groupe expérimental, et rapporteront leur intensité de douleur NRS. Après la session d'introduction VR, ils bénéficieront également d'une pause de 15 minutes. Les participants du groupe témoin ne continueront pas avec les illusions corporelles virtuelles ; au lieu de cela, ils ne seront exposés qu'à la scène virtuelle relaxante sans corps montré, qui sera identique entre le groupe témoin et le groupe expérimental. Les participants répondront au NRS d'intensité de la douleur à des intervalles de temps comparables à ceux du groupe expérimental, complétant ainsi de la même manière un NRS d'intensité de la douleur avant de commencer la séance de distraction en réalité virtuelle, et 5 NRS d'intensité de la douleur "post". Par conséquent, les participants à la condition de contrôle passeront un temps similaire (environ 20 minutes) en réalité virtuelle. De même, ils rempliront également un questionnaire d'incarnation, à l'exception d'une version plus courte qui n'inclura pas les questions 2 à 4 du questionnaire d'incarnation - version plus longue, et n'évaluera à la place que les perceptions corporelles de leur corps physique (questionnaire d'incarnation - version courte : 1 . Dans quelle mesure le participant a-t-il senti qu'il était présent dans l'environnement virtuel ? 2. Quelle partie de leur corps la partie du corps physique affectée ressent-elle ? 3. Dans quelle mesure le participant est-il conscient de la position physique de son membre physique ? 4. Quelle attention le participant accorde-t-il actuellement à son membre physique ? 5. Quelle est la force des sentiments émotionnels qu'ils ont à propos de leur membre ?).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit des participants
  • Présence d'une des affections douloureuses chroniques suivantes des membres supérieurs :

arthrose (OA), syndrome douloureux régional complexe (SDRC)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à suivre les procédures d'étude, par exemple en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant
  • Mal des transports extrême, nausées ou étourdissements aux simulations virtuelles
  • Femmes actuellement enceintes ou allaitantes
  • Populations à haut risque de Covid-19 (c.-à-d. hypertension artérielle, maladie respiratoire chronique, diabète, présence de maladie auto-immune, maladie cardiovasculaire, présence de cancer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Illusions corporelles
Les participants du groupe expérimental voient une illusion corporelle appliquée à leur avatar virtuel incarné.
Un écran immersif monté sur la tête représente visuellement une scène de bois relaxante, couplée à un avatar virtuel qui montre des illusions corporelles ou aucune illusion corporelle
Aucune intervention: Pas d'illusions corporelles
Les participants du groupe témoin incarnent un avatar virtuel, mais sans illusions corporelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Base de référence de l'évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Une première évaluation de la douleur sera effectuée au départ. Une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (NRS) apparaîtra avec l'instruction écrite demandant aux participants de juger de l'intensité de leur douleur sur une échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible). L'intensité de la douleur NRS pendant les sessions VR sera répondue dans l'environnement virtuel, où des questions seront présentées aux participants dans l'écran monté sur la tête (HMD), auxquelles les participants peuvent ensuite répondre à l'aide d'un curseur contrôlé par les mouvements de la tête.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Évaluation de la douleur post - bloc 1 (session 1 - 4)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
L'évaluation de la douleur sera faite après le premier bloc de VR, qui dure environ 140 secondes. Une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (NRS) apparaîtra avec l'instruction écrite demandant aux participants de juger de l'intensité de leur douleur sur une échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible). L'intensité de la douleur NRS pendant les sessions VR sera répondue dans l'environnement virtuel, où des questions seront présentées aux participants dans l'écran monté sur la tête (HMD), auxquelles les participants peuvent ensuite répondre à l'aide d'un curseur contrôlé par les mouvements de la tête.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Évaluation de la douleur post - bloc 2 (session 1 - 4)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
L'évaluation de la douleur sera faite après le deuxième bloc de VR, qui dure environ 140 secondes. Une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (NRS) apparaîtra avec l'instruction écrite demandant aux participants de juger de l'intensité de leur douleur sur une échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible). L'intensité de la douleur NRS pendant les sessions VR sera répondue dans l'environnement virtuel, où des questions seront présentées aux participants dans l'écran monté sur la tête (HMD), auxquelles les participants peuvent ensuite répondre à l'aide d'un curseur contrôlé par les mouvements de la tête.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Évaluation de la douleur post - bloc 3 (session 1 - 4)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
L'évaluation de la douleur sera faite après le troisième bloc de VR, qui dure environ 140 secondes. Une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (NRS) apparaîtra avec l'instruction écrite demandant aux participants de juger de l'intensité de leur douleur sur une échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible). L'intensité de la douleur NRS pendant les sessions VR sera répondue dans l'environnement virtuel, où des questions seront présentées aux participants dans l'écran monté sur la tête (HMD), auxquelles les participants peuvent ensuite répondre à l'aide d'un curseur contrôlé par les mouvements de la tête.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Évaluation de la douleur post - bloc 4 (session 1 - 4)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
L'évaluation de la douleur sera faite après le quatrième bloc de VR, qui dure environ 140 secondes. Une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (NRS) apparaîtra avec l'instruction écrite demandant aux participants de juger de l'intensité de leur douleur sur une échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible). L'intensité de la douleur NRS pendant les sessions VR sera répondue dans l'environnement virtuel, où des questions seront présentées aux participants dans l'écran monté sur la tête (HMD), auxquelles les participants peuvent ensuite répondre à l'aide d'un curseur contrôlé par les mouvements de la tête.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Évaluation de la douleur post - bloc 5 (session 1 - 4)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
L'évaluation de la douleur sera faite après le cinquième bloc de VR, qui dure environ 140 secondes. Une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (NRS) apparaîtra avec l'instruction écrite demandant aux participants de juger de l'intensité de leur douleur sur une échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible). L'intensité de la douleur NRS pendant les sessions VR sera répondue dans l'environnement virtuel, où des questions seront présentées aux participants dans l'écran monté sur la tête (HMD), auxquelles les participants peuvent ensuite répondre à l'aide d'un curseur contrôlé par les mouvements de la tête.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perturbations de la perception corporelle - post session VR 1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Les participants apportent des réponses à leur perception corporelle actuelle (groupes expérimentaux et témoins), ainsi qu'à l'incarnation de l'avatar (groupe expérimental uniquement). Le questionnaire de réalisation pendant la session VR sera administré dans l'environnement virtuel du HMD, auquel les participants pourront ensuite répondre à l'aide d'un curseur contrôlé par les mouvements de la tête.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Perturbations de la perception corporelle - post session VR 2
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Les participants apportent des réponses à leur perception corporelle actuelle (groupes expérimentaux et témoins), ainsi qu'à l'incarnation de l'avatar (groupe expérimental uniquement). Le questionnaire de réalisation pendant la session VR sera administré dans l'environnement virtuel du HMD, auquel les participants pourront ensuite répondre à l'aide d'un curseur contrôlé par les mouvements de la tête.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Perturbations de la perception corporelle - post session VR 3
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Les participants apportent des réponses à leur perception corporelle actuelle (groupes expérimentaux et témoins), ainsi qu'à l'incarnation de l'avatar (groupe expérimental uniquement). Le questionnaire de réalisation pendant la session VR sera administré dans l'environnement virtuel du HMD, auquel les participants pourront ensuite répondre à l'aide d'un curseur contrôlé par les mouvements de la tête.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Perturbations de la perception corporelle - post session VR 4
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Les participants apportent des réponses à leur perception corporelle actuelle (groupes expérimentaux et témoins), ainsi qu'à l'incarnation de l'avatar (groupe expérimental uniquement). Le questionnaire de réalisation pendant la session VR sera administré dans l'environnement virtuel du HMD, auquel les participants pourront ensuite répondre à l'aide d'un curseur contrôlé par les mouvements de la tête.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Évaluations de la douleur pour chaque illusion corporelle pendant la session 1 - illusion corporelle 1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Tous les participants (groupe expérimental et groupe témoin) effectueront une première séance au cours de laquelle ils essaieront les cinq illusions corporelles différentes (ordre contrebalancé). La première cote de douleur sera recueillie à la suite de la première illusion corporelle.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Évaluations de la douleur pour chaque illusion corporelle pendant la session 1 - illusion corporelle 2
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Tous les participants (groupe expérimental et groupe témoin) effectueront une première séance au cours de laquelle ils essaieront les cinq illusions corporelles différentes (ordre contrebalancé). La deuxième cote de douleur sera recueillie après la deuxième illusion corporelle.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Évaluations de la douleur pour chaque illusion corporelle pendant la session 1 - illusion corporelle 3
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Tous les participants (groupe expérimental et groupe témoin) effectueront une première séance au cours de laquelle ils essaieront les cinq illusions corporelles différentes (ordre contrebalancé). La troisième cote de douleur sera recueillie après la troisième illusion corporelle.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Évaluations de la douleur pour chaque illusion corporelle pendant la session 1 - illusion corporelle 4
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Tous les participants (groupe expérimental et groupe témoin) effectueront une première séance au cours de laquelle ils essaieront les cinq illusions corporelles différentes (ordre contrebalancé). La quatrième cote de douleur sera recueillie après la quatrième illusion corporelle.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Évaluations de la douleur pour chaque illusion corporelle pendant la session 1 - illusion corporelle 5
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Tous les participants (groupe expérimental et groupe témoin) effectueront une première séance au cours de laquelle ils essaieront les cinq illusions corporelles différentes (ordre contrebalancé). La cinquième cote de douleur sera recueillie après la cinquième illusion corporelle.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires VR - session 1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Après chaque session de réalité virtuelle, il sera demandé aux participants s'ils ont ressenti des effets secondaires négatifs, tels que des étourdissements ou des nausées, et il leur sera demandé d'évaluer et de décrire leurs expériences en réalité virtuelle - à la fois positives et négatives. Les participants seront également invités à évaluer leur humeur et la relaxation qu'ils ont ressenties pendant les sessions VR.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Effets secondaires VR - session 2
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Après chaque session de réalité virtuelle, il sera demandé aux participants s'ils ont ressenti des effets secondaires négatifs, tels que des étourdissements ou des nausées, et il leur sera demandé d'évaluer et de décrire leurs expériences en réalité virtuelle - à la fois positives et négatives. Les participants seront également invités à évaluer leur humeur et la relaxation qu'ils ont ressenties pendant les sessions VR.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Effets secondaires VR - session 3
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Après chaque session de réalité virtuelle, il sera demandé aux participants s'ils ont ressenti des effets secondaires négatifs, tels que des étourdissements ou des nausées, et il leur sera demandé d'évaluer et de décrire leurs expériences en réalité virtuelle - à la fois positives et négatives. Les participants seront également invités à évaluer leur humeur et la relaxation qu'ils ont ressenties pendant les sessions VR.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Effets secondaires VR - session 4
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
Après chaque session de réalité virtuelle, il sera demandé aux participants s'ils ont ressenti des effets secondaires négatifs, tels que des étourdissements ou des nausées, et il leur sera demandé d'évaluer et de décrire leurs expériences en réalité virtuelle - à la fois positives et négatives. Les participants seront également invités à évaluer leur humeur et la relaxation qu'ils ont ressenties pendant les sessions VR.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Première publication (Réel)

16 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Réalité virtuelle incarnée

3
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