Die Wirkung einer ischämischen Fernkonditionierung bei Patienten mit Hypercholesterinämie
Es gibt eine anhaltende Diskussion darüber, ob die ischämische Fernkonditionierung (RIC) bei der Begrenzung des Schadens einer Reperfusionsverletzung bei STEMI-Patienten wirksam ist. Die Ergebnisse der jüngsten RCTs waren unterschiedlich und die meisten haben keine überzeugenden positiven Ergebnisse bei der Analyse harter Endpunkte gezeigt. Daher besteht ein großer Bedarf, den Einfluss von Komorbiditäten auf die Wirksamkeit von RIC zu evaluieren. Daher haben wir eine Studie entwickelt, um die Auswirkungen von Hypercholesterinämie auf die RIC-Reaktion zu bewerten, indem wir die Ischämie-induzierte endotheliale Dysfunktion bewerten.
Ziel: Untersuchung des Einflusses von Hypercholesterinämie auf die RIC-Antwort bei der Bekämpfung einer Ischämie-induzierten endothelialen Dysfunktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienpopulation:
Wir planen, 12 schlecht kontrollierte/neu diagnostizierte Probanden mit bekannter Hypercholesterinämie (FH) und 12 gleichaltrige Kontrollprobanden einzuschließen.
Einschlusskriterien (FH-Fächer)
- Schlecht behandelte FH, definiert als LDL-C >5,5 mmol/l.
- Alter > 18 und < 65 Jahre.
Ausschlusskriterien
- Zusätzliche kardiovaskuläre Komorbiditäten wie Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit oder Nierenversagen.
- Nicht teilnehmen wollen.
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie.
Hauptbelichtung:
Ferngesteuerte ischämische Konditionierung, d. h. 4 Zyklen von 5 Minuten Ischämie der unteren Extremität.
Vergleichsgruppe:
Cross-Over-Design, Patienten führen das Protokoll zweimal durch, einmal mit Schein und einmal mit RIC. Außerdem wird eine Gruppe von gesunden, passenden Kontrollen rekrutiert.
Ergebnis:
Veränderung der FMD nach 20 Minuten Ischämie und 20 Minuten Reperfusion mit entweder Schein- oder RIC-Exposition.
Design:
Randomisiertes interventionelles Crossover.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 17176
- Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlecht behandelte FH, definiert als LDL-C >5,5 mmol/l.
- Alter > 18 und < 65 Jahre.
- Eine altersangepasste Kontrollgruppe.
Ausschlusskriterien:
- Zusätzliche kardiovaskuläre Komorbiditäten wie Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit oder Nierenversagen.
- Jeder Zustand, der die Ergebnisaufzeichnung beeinträchtigt, z. B. Vorhofflimmern.
- Nicht teilnehmen wollen.
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ischämie-Reperfusion + ischämische Fernkonditionierung
Aktive Verabreichung von kurzen Ischämiezyklen.
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Kurze Zyklen von Ischämie an einer Extremität.
Eine Blutdruckmanschette wurde um den rechten Oberschenkel gelegt und für 4 Zyklen von 5 Minuten auf 200 mmHg aufgeblasen.
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Schein-Komparator: Ischämie-Reperfusion + Schein
Placebo-Experiment ohne ischämische Fernkonditionierung.
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Kurze Zyklen von Ischämie an einer Extremität.
Eine Blutdruckmanschette wurde um den rechten Oberschenkel gelegt und für 4 Zyklen von 5 Minuten auf 200 mmHg aufgeblasen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flussvermittelte Vasodilatation/Endothel-abhängige Vasodilatation
Zeitfenster: 20 min nach Reperfusion
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Eine auf Ultraschall basierende Technik zur Bewertung der Endothelfunktion
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20 min nach Reperfusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Pernow, Prof, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/2096-32
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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