- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05184244
Türkische Anpassung des Fragebogens zu Aktivitätseinschränkungen bei Zerebralparese
Untersuchung der psychometrischen Eigenschaften der türkischen Adaption der Aktivitätseinschränkungen bei Zerebralparese-Fragebogen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) ist ein Krankheitsbild mit dauerhaften Störungen der Bewegungs- und Haltungsentwicklung, unabhängig davon, ob es um die Beurteilung von Aktivitätseinschränkungen geht. Diese Studie zielte darauf ab, die türkische Adaption von ACTIVLIM-CP vorzunehmen und seine psychometrischen Eigenschaften zu untersuchen.
Die interne Konsistenz der Skala wurde anhand des Cronbach-Alpha-Werts und die Zuverlässigkeit zwischen den Messungen mithilfe des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet. In der Konstruktvaliditätsanalyse; ACTIVLIM-CP-Score; wurde mit PEDİ-, ABILOCO-Kids- und ABILHAND-Kids-Scores und Wee-FIM-Gesamtscores korreliert. Mit der Hauptkomponenten-Erklärungsfaktorenanalyse wurde ein bekannter Gruppenvergleich nach Gehfähigkeit und Epilepsie-Vorhandensein durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35620
- İlknur Naz Gürşan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit CP, die von einem Kinderneurologen diagnostiziert wurden
- Physiotherapiesitzungen in einem Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentrum
- Alter zwischen 2 und 18
Ausschlusskriterien:
- deren Eltern Analphabeten waren oder kein Türkisch sprechen
- dessen Elternteil die Fragebögen nicht ausgefüllt hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Teilnehmer mit CP
Kinder mit CP
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Die ACTIVLIM-CP-Skala bewertet die globale Aktivitätsleistung und kombinierte Bewegungen des Körpers.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der globalen Aktivitätsleistung
Zeitfenster: 15 Minuten
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ACTIVLIM-CP: Betreuer bewertet den Schwierigkeitsgrad von 43 Aktivitäten als leicht/schwierig/unmöglich/unbekannt).
Der Fragebogen erzielt zwischen 0 und 86 Punkten.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Aktivitätsleistung
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionale Fähigkeiten und Grenzen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Grobmotorisches Funktionsklassifizierungssystem: Es klassifiziert die motorischen Funktionen eines Kindes von Stufe 1 (leicht beeinträchtigt) bis Stufe 5 (stark beeinträchtigt).
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5 Minuten
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Funktionale Unabhängigkeitsmessung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Messung der funktionalen Unabhängigkeit für Kinder: Die Skala umfasst 18 Messelemente und jedes Element erzielt Werte zwischen 1 und 7.
Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Unabhängigkeit
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15 Minuten
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Bewertung der Gehfähigkeit des Kindes
Zeitfenster: 10 Minuten
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Abiloco-Kids: Es besteht aus 10 Fragen zur Bewertung der Gehleistung aus Sicht der Bezugsperson.
Der Fragebogen erzielt zwischen 0 und 20 Punkten.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Aktivitätsleistung
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10 Minuten
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Beurteilung der manuellen Fähigkeiten des Kindes
Zeitfenster: 15 Minuten
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Abilhand-Kids: Es besteht aus 21 Fragen, um die manuelle Fähigkeit aus Sicht der Familie zu messen.
Der Fragebogen erzielt zwischen 0 und 42 Punkten.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Aktivitätsleistung.
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15 Minuten
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Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: 20 Minuten
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI): Es besteht aus drei Functional Skills Scales, drei Caregiver Assistance Scales und drei Modification Scales in den Inhaltsbereichen Self-Care, Mobility und Social Function.
Functional Skills hat 197 Items und jedes Item wird mit 1 (fähig) und 2 (nicht in der Lage) bewertet, Caregiver Assistance bewertet zwischen 0 (abhängig) -5 (unabhängig) und Modifikationen werden mit Häufigkeiten bewertet .
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKC444
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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