- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05184244
Turecká adaptace omezení aktivity v dotazníku o dětské mozkové obrně
Zkoumání psychometrických vlastností turecké adaptace omezení aktivity v dotazníku o dětské mozkové obrně
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je klinický obraz s trvalými poruchami vývoje hybnosti a držení těla bez ohledu na to, zda je posouzení omezení aktivity důležité. Cílem této studie bylo provést tureckou adaptaci ACTIVLIM-CP a prozkoumat jeho psychometrické vlastnosti.
Vnitřní konzistence škály byla hodnocena pomocí Cronbachovy hodnoty alfa a spolehlivost mezi měřeními pomocí intraclass korelačního koeficientu (ICC). V analýze konstruktivní validity; skóre ACTIVLIM-CP; byla korelována se skóre PEDİ, ABILOCO-Kids a ABILHAND-Kids a celkovým skóre Wee-FIM. Bylo provedeno známé skupinové srovnání podle chůze a existence epilepsie s analýzou hlavních složek vysvětlujícího faktoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35620
- İlknur Naz Gürşan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s CP, které byly diagnostikovány dětským neurologem
- fyzioterapeutické sezení ve speciálně pedagogickém a rehabilitačním centru
- věk od 2 do 18 let
Kritéria vyloučení:
- jehož rodič byl negramotný nebo nemluví turecky
- jehož rodič nevyplnil dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Účastníci s CP
Děti s CP
|
Stupnice ACTIVLIM-CP vyhodnocuje celkovou výkonnost a kombinované pohyby těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení globální aktivity
Časové okno: 15 minut
|
ACTIVLIM-CP: Pečovatel hodnotí stupeň obtížnosti 43 činností jako snadné/obtížné/nemožné/neznámé).
Dotazník má skóre mezi 0 a 86 body.
Vyšší skóre ukazuje lepší výkon aktivity
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční možnosti a omezení
Časové okno: 5 minut
|
Systém klasifikace funkce hrubé motoriky: Klasifikuje motorické funkce dítěte od úrovně 1 (mírně postižené) do úrovně 5 (těžce postižené)
|
5 minut
|
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: 15 minut
|
Měření funkční nezávislosti pro děti: Stupnice obsahuje 18 položek měření a každá položka má skóre mezi 1-7.
Vyšší skóre ukazuje větší nezávislost
|
15 minut
|
Hodnocení schopnosti dítěte chodit
Časové okno: 10 minut
|
Abiloco-Kids: Skládá se z 10 otázek pro hodnocení výkonnosti chůze z pohledu pečovatele.
Dotazník je hodnocen mezi 0 a 20 body.
Vyšší skóre ukazuje lepší výkon aktivity
|
10 minut
|
hodnocení manuálních schopností dítěte
Časové okno: 15 minut
|
Abilhand-Kids: Skládá se z 21 otázek k měření manuálních schopností z pohledu rodiny.
Dotazník má skóre mezi 0 a 42 body.
Vyšší skóre ukazuje lepší výkon aktivity.
|
15 minut
|
Funkční hodnocení
Časové okno: 20 minut
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI): Skládá se ze tří škál funkčních dovedností, tří škál asistence pečovatele a tří škál modifikací v obsahových oblastech sebepéče, mobility a sociální funkce.
Funkční dovednosti mají 197 položek a každá položka má skóre 1 (schopný) a 2 (neschopný), skóre pomoci pečovatele mezi 0 (závislý) -5 (nezávislý) a modifikace hodnotící podle frekvence.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKC444
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na Posouzení omezení aktivity
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalStaženo
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko