Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká adaptace omezení aktivity v dotazníku o dětské mozkové obrně

8. ledna 2022 aktualizováno: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Zkoumání psychometrických vlastností turecké adaptace omezení aktivity v dotazníku o dětské mozkové obrně

Cílem této studie bylo provést tureckou adaptaci ACTIVLIM-CP a prozkoumat jeho psychometrické vlastnosti. Do studie bylo zahrnuto 89 jedinců s CP ve věku 2-18 let. Pro analýzu platnosti byly použity skóre PEDİ, ABILOCO-Kids a ABILHAND-Kids a dotazníky Wee-FIM. Pro spolehlivost byla použita metoda opakovaného testování.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je klinický obraz s trvalými poruchami vývoje hybnosti a držení těla bez ohledu na to, zda je posouzení omezení aktivity důležité. Cílem této studie bylo provést tureckou adaptaci ACTIVLIM-CP a prozkoumat jeho psychometrické vlastnosti.

Vnitřní konzistence škály byla hodnocena pomocí Cronbachovy hodnoty alfa a spolehlivost mezi měřeními pomocí intraclass korelačního koeficientu (ICC). V analýze konstruktivní validity; skóre ACTIVLIM-CP; byla korelována se skóre PEDİ, ABILOCO-Kids a ABILHAND-Kids a celkovým skóre Wee-FIM. Bylo provedeno známé skupinové srovnání podle chůze a existence epilepsie s analýzou hlavních složek vysvětlujícího faktoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35620
        • İlknur Naz Gürşan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s CP ve věku od 2 do 18 let a jejich rodiče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s CP, které byly diagnostikovány dětským neurologem
  • fyzioterapeutické sezení ve speciálně pedagogickém a rehabilitačním centru
  • věk od 2 do 18 let

Kritéria vyloučení:

  • jehož rodič byl negramotný nebo nemluví turecky
  • jehož rodič nevyplnil dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s CP
Děti s CP
Stupnice ACTIVLIM-CP vyhodnocuje celkovou výkonnost a kombinované pohyby těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení globální aktivity
Časové okno: 15 minut
ACTIVLIM-CP: Pečovatel hodnotí stupeň obtížnosti 43 činností jako snadné/obtížné/nemožné/neznámé). Dotazník má skóre mezi 0 a 86 body. Vyšší skóre ukazuje lepší výkon aktivity
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční možnosti a omezení
Časové okno: 5 minut
Systém klasifikace funkce hrubé motoriky: Klasifikuje motorické funkce dítěte od úrovně 1 (mírně postižené) do úrovně 5 (těžce postižené)
5 minut
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: 15 minut
Měření funkční nezávislosti pro děti: Stupnice obsahuje 18 položek měření a každá položka má skóre mezi 1-7. Vyšší skóre ukazuje větší nezávislost
15 minut
Hodnocení schopnosti dítěte chodit
Časové okno: 10 minut
Abiloco-Kids: Skládá se z 10 otázek pro hodnocení výkonnosti chůze z pohledu pečovatele. Dotazník je hodnocen mezi 0 a 20 body. Vyšší skóre ukazuje lepší výkon aktivity
10 minut
hodnocení manuálních schopností dítěte
Časové okno: 15 minut
Abilhand-Kids: Skládá se z 21 otázek k měření manuálních schopností z pohledu rodiny. Dotazník má skóre mezi 0 a 42 body. Vyšší skóre ukazuje lepší výkon aktivity.
15 minut
Funkční hodnocení
Časové okno: 20 minut
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI): Skládá se ze tří škál funkčních dovedností, tří škál asistence pečovatele a tří škál modifikací v obsahových oblastech sebepéče, mobility a sociální funkce. Funkční dovednosti mají 197 položek a každá položka má skóre 1 (schopný) a 2 (neschopný), skóre pomoci pečovatele mezi 0 (závislý) -5 (nezávislý) a modifikace hodnotící podle frekvence.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Posouzení omezení aktivity

3
Předplatit