Nicht transplantierbares Rezidiv nach perkutaner thermischer Ablation von HCC
Nicht transplantierbares Rezidiv nach perkutaner thermischer Ablation von ≤3 cm HCC: Prädiktoren und Implikationen für die Behandlungszuteilung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschlossen wurden aufeinanderfolgende Patienten, die sich zwischen Januar 2015 und Dezember 2020 einer PTA wegen HCC unterzogen. Die Daten wurden aus unserer prospektiven Datenbank gesammelt. Diese Studie wurde von unserem institutionellen Prüfungsausschuss genehmigt (NCT03428321 [www.clinicaltrials.gov]). und von allen Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Einschlusskriterien waren: HCC diagnostiziert durch Histopathologie oder durch EASL-Bildgebungskriterien, HCC ≤ 30 mm, 1–3 Tumorknötchen, Nachbeobachtung < 3 Monate, keine vorherige oder kombinierte Behandlung mit intraarterieller Therapie, potenziell transplantierbarer Patient (d. h. ≤ 70 Jahre). , AFP-Score ≤ 2 (7), keine makroskopische Pfortaderinvasion oder extrahepatische Metastasierung, keine schwerwiegende Komorbidität, die eine LT ausschließt.
Es wurden Patienten- und Lebermerkmale erfasst, darunter: Alter, Geschlecht, HCC-naiver Status, Body-Mass-Index (BMI), Diabetes mellitus, Lebersteatose, Zirrhose, Ursache für Hepatopathie, AFP-Serumspiegel, Child-Pugh, MELD und Albumin-Bilirubin ( ALBI)-Scores und präablative biologische Daten.
Das Auftreten von NTR nach PTA wird im Rahmen konkurrierender Risiken analysiert, wobei Transplantation und Tod konkurrierende Ereignisse sind. Mit NTR assoziierte Kovariaten wurden mithilfe von Fine-Gray-Proportional-Unterverteilungs-Gefahrenmodellen analysiert.
Das rezidivfreie Überleben (RFS) wird als die Zeit von der PTA bis zum ersten Rezidiv, Tod oder der letzten Nachuntersuchung definiert. Das OS wird als das Intervall zwischen PTA und dem Tod (jegliche Ursache) oder der letzten Nachuntersuchung definiert. Überlebenskurven werden mithilfe der Kaplan-Meier-Methode geschätzt und mit dem Log-Rank-Test verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- HCC diagnostiziert durch Histopathologie oder durch EASL-Bildgebungskriterien
- HCC ≤30 mm, 1–3 Tumorknötchen, Nachbeobachtung <3 Monate
- keine vorherige oder kombinierte Behandlung mit intraarterieller Therapie
- potenziell transplantierbarer Patient (d. h. ≤ 70 Jahre, AFP-Score ≤ 2 (7), keine makroskopische Pfortaderinvasion oder extrahepatische Metastasierung, keine schwerwiegende Komorbidität, die eine LT ausschließt).
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Perkutane thermische Ablation kleiner HCC
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Alle Thermoablationsverfahren wurden perkutan unter Ultraschall- und/oder CT-Kontrolle durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz nicht transplantierbarer Rezidive
Zeitfenster: 1 Tag
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Inzidenz nicht transplantierbarer Rezidive
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL17_0436_3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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