HCC经皮热消融后不可移植复发
≤3cm HCC 经皮热消融后不可移植复发:治疗分配的预测因素和意义
研究概览
详细说明
纳入了 2015 年 1 月至 2020 年 12 月期间因 HCC 而接受 PTA 的连续患者。 数据是从我们的前瞻性数据库中收集的。 这项研究得到了我们的机构审查委员会 (NCT03428321 [www.clinicaltrials.gov]) 的批准 并获得所有患者的书面知情同意书。 纳入标准为:通过组织病理学或 EASL 影像学标准诊断的 HCC,HCC ≤30mm,1 - 3 个肿瘤结节,随访 <3 个月,既往未接受或联合动脉内治疗,可能可移植的患者(即,≤70 岁) , AFP 评分≤2 (7),无肉眼可见的门静脉侵犯或肝外转移,无排除 LT 的主要合并症)。
收集了患者和肝脏的特征,包括:年龄、性别、HCC 初治状态、体重指数 (BMI)、糖尿病、肝脂肪变性、肝硬化、肝病原因、AFP 血清水平、Child-Pugh、MELD 和白蛋白-胆红素 ( ALBI)评分和消融前生物学数据。
PTA 后 NTR 的发生将在竞争风险框架中进行分析,移植和死亡作为竞争事件。 使用 Fine-Gray 比例子分布风险模型分析与 NTR 相关的协变量。
无复发生存期 (RFS) 定义为从 PTA 到第一次复发、死亡或最后一次随访的时间。 OS 将定义为 PTA 与死亡(任何原因)或最后一次随访之间的间隔。 将使用 Kaplan-Meier 方法估计生存曲线,并与对数秩检验进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- UHMontpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 通过组织病理学或 EASL 影像学标准诊断的 HCC
- HCC≤30mm,1-3个肿瘤结节,随访<3个月
- 没有先前的治疗或与动脉内治疗的联合治疗
- 可能可移植的患者(即,≤70 岁,AFP 评分≤2 (7),无宏观门静脉浸润或肝外转移,无排除 LT 的主要合并症)。
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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小肝癌经皮热消融
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所有热消融手术均在超声和/或 CT 引导下经皮进行
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不可移植复发的发生率
大体时间:1天
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不可移植复发的发生率
|
1天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:BORIS GUIU, PU-PH、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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