- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05237570
Minimalinvasiver Sinuslift durch das interradikuläre Septum
16. Februar 2026 aktualisiert von: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia
Minimalinvasiver mikrochirurgischer Sinuslift durch das interradikuläre Septum. Eine klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, einen neuen Ansatz zur Rekonstruktion des Alveolarfortsatzes im Sinusbereich zu beschreiben.
Bei diesem minimalinvasiven Zugang wird über den Alveolarfortsatz auf die Kieferhöhle zugegriffen, wodurch die Sinusmembran im unmittelbar darüber liegenden Bereich angehoben wird.
Die Regeneration kann in dem spezifischen Bereich erreicht werden, der für die Platzierung des Zahnimplantats erforderlich ist, wodurch die Morbidität des Verfahrens verringert wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Telefonnummer: +34 868888581
- E-Mail: ajortiz@um.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: José A Moreno-Rodríguez, DDS
- Telefonnummer: +34 620538483
- E-Mail: joseantonio171087@hotmail.com
Studienorte
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Murcia, Spanien, 30007
- Rekrutierung
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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Kontakt:
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Telefonnummer: +34 868888581
- E-Mail: ajortiz@um.es
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Kontakt:
- Jose A Moreno-Rodriguez
- Telefonnummer: +34 620538483
- E-Mail: joseantonio171087@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient älter als 18 Jahre.
- Plaqueindex und Blutungsindex unter 30 %.
- Einstülpung der Nebenhöhlen im interradikulären Bereich des oberen ersten Molaren.
- Oberer erster Molar nicht restaurierbar und mit einer Höhe des interradikulären Rests von weniger als 5 mm.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer systemischen Erkrankung, die den Eingriff kontraindiziert.
- Schwangere Frau.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nach der Molarenextraktion wird kein Eingriff durchgeführt.
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Experimental: Interradikuläre Septumfenstergruppe
Nach der Extraktion des Molaren wird die Kieferhöhlenmembran durch ein Mikrofenster angehoben, das zuvor im interradikulären Septum durchgeführt wurde.
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In dieser Gruppe wird die Kieferhöhle durch ein Fenster im interradikulären Septum erreicht und die Membran wird angehoben, wodurch die Regeneration des Bereichs durchgeführt wird, um die nachfolgende Implantatinsertion zu erleichtern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenhöhe
Zeitfenster: 9 Monate
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Veränderung der Knochenhöhe
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bucco-palatinale Knochenbreite
Zeitfenster: 9 Monate
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Veränderung der bukko-palatinalen Knochenbreite
|
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2939/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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