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Elevación de seno mínimamente invasiva a través del tabique interradicular

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia

Elevación de seno microquirúrgica mínimamente invasiva a través del tabique interradicular. Un ensayo clínico

Este estudio tiene como objetivo describir un nuevo enfoque para la reconstrucción del proceso alveolar en el área del seno. Este abordaje mínimamente invasivo accederá al seno maxilar a través del proceso alveolar, elevando la membrana del seno en el área inmediatamente superior. La regeneración puede lograrse en el área específica requerida para la colocación del implante dental, reduciendo la morbilidad del procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Número de teléfono: +34 868888581
  • Correo electrónico: ajortiz@um.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Murcia, España, 30007
        • Reclutamiento
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Contacto:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • Número de teléfono: +34 868888581
          • Correo electrónico: ajortiz@um.es
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años.
  • Índice de placa e índice de sangrado inferior al 30%.
  • Invaginación de la cavidad sinusal en la zona interradicular del primer molar superior.
  • Primer molar superior no restaurable y con altura del remanente interradicular menor a 5 mm.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedad sistémica que contraindique la intervención.
  • Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Después de la extracción del molar no se realizará ninguna intervención.
Experimental: Grupo de ventana de tabique interradicular
Tras la extracción del molar, se elevará la membrana del seno maxilar a través de una microventana, previamente realizada en el tabique interradicular.
Procedimiento: Ventana de tabique interradicular
En este grupo se accederá al seno maxilar a través de una ventana en el tabique interradicular y se elevará la membrana, realizando la regeneración de la zona para facilitar la posterior colocación del implante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura del hueso
Periodo de tiempo: 9 meses
Cambio de altura del hueso
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anchura del hueso bucopalatino
Periodo de tiempo: 9 meses
Cambio de ancho del hueso bucopalatino
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Murcia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

2 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2939/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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