- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05237570
Minimalnie inwazyjne uniesienie zatoki przez przegrodę międzykorzeniową
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia
Minimalnie inwazyjne mikrochirurgiczne podniesienie zatoki przez przegrodę międzykorzeniową. Badanie kliniczne
Celem pracy jest przedstawienie nowego podejścia do rekonstrukcji wyrostka zębodołowego w okolicy zatoki.
To minimalnie inwazyjne podejście zapewni dostęp do zatoki szczękowej przez wyrostek zębodołowy, unosząc błonę zatokową w obszarze bezpośrednio nad nią.
Regenerację można osiągnąć w określonym obszarze wymaganym do wszczepienia implantu dentystycznego, zmniejszając chorobowość zabiegu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ANTONIO J ORTIZ-RUIZ, MD
- Numer telefonu: +34 868888581
- E-mail: ajortiz@um.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: José A Moreno-Rodríguez, DDS
- Numer telefonu: +34 620538483
- E-mail: joseantonio171087@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30007
- Rekrutacyjny
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
-
Kontakt:
- ANTONIO J ORTIZ-RUIZ, MD
- Numer telefonu: +34 868888581
- E-mail: ajortiz@um.es
-
Kontakt:
- Jose A Moreno-Rodriguez
- Numer telefonu: +34 620538483
- E-mail: joseantonio171087@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat.
- Wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik krwawienia poniżej 30%.
- Inwazja jamy zatoki w okolicy międzykorzeniowej górnego pierwszego trzonowca.
- Górny pierwszy trzonowiec nie do odbudowy, a wysokość międzykorzeniowej pozostałości jest mniejsza niż 5 mm.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby ogólnoustrojowej przeciwwskazającej do interwencji.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po ekstrakcji zęba trzonowego nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
|
|
Eksperymentalny: Grupa okien przegrody międzykorzeniowej
Po ekstrakcji zęba trzonowego błona zatoki szczękowej zostanie podniesiona przez mikrookienka wykonane wcześniej w przegrodzie międzykorzeniowej.
|
W tej grupie zatok szczękowych uzyska się dostęp przez okienko w przegrodzie międzykorzeniowej i podniesie błonę, przeprowadzając regenerację okolicy, aby ułatwić późniejsze wszczepienie implantu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysokość kości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana wysokości kości
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szerokość kości policzkowo-podniebiennej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiana szerokości kości policzkowo-podniebiennej
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2939/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Okno przegrody międzykorzeniowej
-
Henry Ford Health SystemAnalogic CorporationZakończonyPrzetoka tętniczo-żylna, kaniulacjaStany Zjednoczone