Stereotaktische Radiochirurgie bei Hirnmetastasen und ZNS-Neoplasma und ZNS-Störung, intrakranial - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Strahlung: Stereotaktische Radiochirurgie

Detaillierte Beschreibung

Ein erheblicher Prozentsatz neu diagnostizierter Krebspatienten entwickelt Hirnmetastasen. Für viele dieser Patienten wird die stereotaktische Radiochirurgie (SRS) als primäre Behandlungsoption empfohlen. Bedenken hinsichtlich Komplexität, Patientensicherheit, Kosten und Personal können SRS zu einer Herausforderung machen. Die HyperArc-Strahlentherapie geht diese Herausforderungen an, indem Schlüsseltechnologien und Workflow-Elemente eingeführt werden, um Multi-Lamellen-Kollimator-basierte, nicht-koplanare SRS zu rationalisieren. HyperArc wurde entwickelt, um SRS-Behandlungen von der TrueBeam-Linearbeschleunigerplattform bereitzustellen. Das HyperArc-Register wurde entwickelt, um Daten zu sammeln, anhand derer die Wirksamkeit des HyperArc-Verfahrens bewertet und mit alternativen Behandlungen verglichen werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

968

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- Australian Capital Territory
  - Bruce, Australian Capital Territory, Australien, 2617
    - Icon Cancer Centre Canberra
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
    - Icon Cancer Centre Greenslopes
  - Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
    - Icon Cancer Centre Maroochydore
  - Southport, Queensland, Australien, 4215
    - Icon Cancer Centre Gold Coast Private
Belgien
- - Leuven, Belgien, 3000
    - University Hospital Leuven
Italien
- Valpolicella
  - Negrar, Valpolicella, Italien, 37024
    - L'IRCCS Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - University of Alabama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der mit der HyperArc-Methode behandelt werden soll, wird zur Teilnahme eingeladen, sofern er andere Zulassungskriterien erfüllt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erhaltene oder geplante Behandlung mit der HyperArc-Behandlungsmethode
Alter des gesetzlichen Erwachsenen gemäß den örtlichen Gesetzen
Unterschriebene Einverständniserklärung oder Einverständniserklärung, auf die von der örtlichen Ethikkommission/Institutionellen Überprüfungskommission verzichtet wird

Ausschlusskriterien:

Keine, abgesehen davon, dass die Einschlusskriterien nicht erfüllt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Überleben Zeitfenster: folgen bis zum Tod, im Durchschnitt etwa 2 Jahre	Überleben	folgen bis zum Tod, im Durchschnitt etwa 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Lokale Tumorkontrolle Zeitfenster: folgen bis zum Tod, im Durchschnitt etwa 2 Jahre	Ansprechen behandelter Tumore	folgen bis zum Tod, im Durchschnitt etwa 2 Jahre
HyperArc-Pflegemuster Zeitfenster: Begrenzt auf den Behandlungsverlauf: bis zu 4 Wochen	Dosimetrieinformationen für klinisch durchgeführte HyperArc-Behandlungen	Begrenzt auf den Behandlungsverlauf: bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Varian, a Siemens Healthineers Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Stereotaktische Radiochirurgie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

VAR-2019-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt