HyperArc Registry Study
2023. február 12. frissítette: Varian, a Siemens Healthineers Company
A HyperArc regiszter célja olyan adatok gyűjtése, amelyek alapján a HyperArc eljárás hatékonysága értékelhető és összehasonlítható az alternatív kezelésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újonnan diagnosztizált rákos betegek jelentős százalékánál agyi áttétek alakulnak ki.
Sok ilyen beteg esetében a sztereotaxiás sugársebészet (SRS) javasolt elsődleges kezelési lehetőségként.
A komplexitás, a betegbiztonság, a költségek és az emberi erőforrások miatti aggodalmak kihívást jelenthetnek az SRS-ben.
A HyperArc sugárterápia megválaszolja ezeket a kihívásokat azáltal, hogy kulcsfontosságú technológiát és munkafolyamat-elemeket vezet be a többlevelű kollimátor alapú, nem egysíkú SRS egyszerűsítésére.
A HyperArc-ot úgy tervezték, hogy SRS-kezeléseket biztosítson a TrueBeam lineáris gyorsító platformról.
A HyperArc regiszter célja olyan adatok gyűjtése, amelyek alapján a HyperArc eljárás hatékonysága értékelhető és összehasonlítható az alternatív kezelésekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2617
- Még nincs toborzás
- Icon Cancer Centre Canberra
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Ausztrália, 4120
- Toborzás
- Icon Cancer Centre Greenslopes
-
Maroochydore, Queensland, Ausztrália, 4558
- Toborzás
- Icon Cancer Centre Maroochydore
-
Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
- Toborzás
- Icon Cancer Centre Gold Coast Private
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Toborzás
- University of Alabama
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A HyperArc módszerrel kezelt betegeket meghívják a részvételre, feltéve, hogy megfelelnek más alkalmassági feltételeknek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HyperArc kezelési módszerrel kapott vagy tervezett kezelésben részesült
- A helyi törvények szerinti felnőtt korhatár
- Aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozat, vagy a helyi etikai testület/intézményi felülvizsgálati testület által lemondott tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Nincs, azon kívül, hogy nem felel meg a befogadási kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés
Időkeret: haláláig követik, átlagosan körülbelül 2 évig
|
Túlélés
|
haláláig követik, átlagosan körülbelül 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyi tumorkontroll
Időkeret: haláláig követik, átlagosan körülbelül 2 évig
|
A kezelt daganatok reakciója
|
haláláig követik, átlagosan körülbelül 2 évig
|
|
HyperArc Patterns of Care
Időkeret: A kezelés időtartama korlátozott: legfeljebb 4 hét
|
Dozimetriai információk a klinikailag elvégzett HyperArc kezelésekhez
|
A kezelés időtartama korlátozott: legfeljebb 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. március 31.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2031. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2031. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VAR-2019-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sztereotaktikus sugársebészet
-
University of LeedsToborzásFájdalom | Sclerosis multiplex | Trigeminus neuralgiaEgyesült Királyság
-
University of MiamiMegszűnt