Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HyperArc Registry Study

12. februar 2023 oppdatert av: Varian, a Siemens Healthineers Company
HyperArc-registeret er designet for å samle inn data som kan brukes til å vurdere effektiviteten til HyperArc-prosedyren og sammenligne med alternative behandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En betydelig prosentandel av nydiagnostiserte kreftpasienter vil utvikle hjernemetastaser. For mange av disse pasientene anbefales stereotaktisk strålekirurgi (SRS) som et primært behandlingsalternativ. Bekymringer om kompleksitet, pasientsikkerhet, kostnader og menneskelige ressurser kan gjøre SRS utfordrende. HyperArc-strålebehandling løser disse utfordringene ved å introdusere nøkkelteknologi og arbeidsflytelementer for å strømlinjeforme flerbladskollimatorbasert, ikke-koplanar SRS. HyperArc er designet for å levere SRS-behandlinger fra TrueBeams lineære akseleratorplattform. HyperArc-registeret er designet for å samle inn data som kan brukes til å vurdere effektiviteten til HyperArc-prosedyren og sammenligne med alternative behandlinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Icon Cancer Centre Canberra
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Rekruttering
        • Icon Cancer Centre Greenslopes
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Rekruttering
        • Icon Cancer Centre Maroochydore
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Rekruttering
        • Icon Cancer Centre Gold Coast Private
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som planlegges å bli behandlet med HyperArc-metoden vil bli invitert til å delta, forutsatt at de oppfyller andre kvalifikasjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottatt eller planlagt å motta behandling ved hjelp av behandlingsmetoden HyperArc
  • Alder på juridisk voksen i henhold til lokal lov
  • Signert skjema for informert samtykke, eller informert samtykke frafalt av det lokale etiske styret/institusjonelle vurderingsutvalget

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen, bortsett fra at de ikke oppfyller inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: følge til døden, i gjennomsnitt ca. 2 år
Overlevelse
følge til døden, i gjennomsnitt ca. 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokal svulstkontroll
Tidsramme: følge til døden, i gjennomsnitt ca. 2 år
Respons av behandlede svulster
følge til døden, i gjennomsnitt ca. 2 år
HyperArc Patterns of Care
Tidsramme: Begrenset til behandlingsforløp: opptil 4 uker
Dosimetriinformasjon for klinisk leverte HyperArc-behandlinger
Begrenset til behandlingsforløp: opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Varian, a Siemens Healthineers Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. mars 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2031

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VAR-2019-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernemetastaser

Kliniske studier på Stereotaktisk strålekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere