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COVID-19-Immunität und Veränderungen im Laufe der Zeit

16. März 2026 aktualisiert von: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Muster der SARS-CoV-2-Immunität auf Haushaltsebene und ihre Veränderungen im Zeitverlauf

Das Risiko einer Ausbreitung von SARS-CoV-2 im Haushalt hängt sowohl von der Übertragungsdynamik des in der Gemeinschaft zirkulierenden Virus als auch vom Seroprotektionsmuster der konstituierenden Mitglieder ab, das auf Impfungen und frühere Infektionen zurückgeführt werden kann. Diese Studie ist konzipiert, um die Dynamik des SARS-CoV-2-Risikos auf Haushaltsebene zu bewerten, indem das Muster der Seroprotektion in Verbindung mit dem Impfschutz, der Infektionsgeschichte und dem Expositionsrisiko im Umfeld von Hongkong überwacht wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, das SARS-CoV-2-Risiko auf Haushaltsebene zu bewerten, mit den Zielen (a) die Durchimpfungsrate und ihre Veränderungen im Laufe der Zeit zu bestimmen; (b) Überwachung des Expositionsmusters und der Infektionsgeschichte; und (c) Bewertung des Grades der Seroprotektion und ihres Längstrends.

Es würde eine Kohorte von Haushalten mit 900 Personen rekrutiert. Eingeladene Teilnehmer würden zu drei verschiedenen Zeitpunkten im Abstand von 12 bis 18 Monaten zur Blutentnahme und zum Ausfüllen eines einfachen Fragebogens am Forschungszentrum teilnehmen. Zur Erfassung der folgenden Merkmale würde ein Fragebogen erstellt: (a) Soziodemografie; (b) Anamnese einer SARS-CoV-2-Infektion; (c) Annahme von Vorsichtsmaßnahmen; (d) SARS-CoV-2-Testhistorie und (e) SARS-CoV-2-Impfung.

Die Teilnehmer würden auf SARS-CoV-2-Serologie getestet. Die Hauptmarker für die Messung sind Nukleokapsid-Antikörper für den Rückschluss auf eine frühere Infektion, Spike-Antikörper für die immunologischen Reaktionen und Seroprotektion durch SARS-CoV-2-Ersatzvirus-Neutralisationstest.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, China, 0000
        • Rekrutierung
        • Shui Shan Lee
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene von Haushalten, die sich in einer Bevölkerungskohorte einschreiben, die Einwohner aus allen 18 Distrikten in Hongkong umfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren oder Kinder unter 18 Jahren mit informierter Zustimmung des Erziehungsberechtigten
  • normalerweise in Hongkong wohnhaft
  • konnte sich in Wort und Schrift auf Chinesisch und/oder Englisch verständigen

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit psychischen Erkrankungen
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit COVID-19-Schutzimmunität
Zeitfenster: 1 Jahr
Prävalenz von SARS-CoV-2-Spike-Antikörpern
1 Jahr
Anteil der Teilnehmer mit Marker einer vergangenen COVID-19-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Prävalenz von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antikörpern
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol HK COVID cohort 2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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