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Immunité COVID-19 et changements au fil du temps

28 août 2023 mis à jour par: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Modèles d'immunité au SRAS-CoV-2 au niveau des ménages et leurs changements au fil du temps

Le risque de propagation du SRAS-CoV-2 dans les ménages dépend à la fois de la dynamique de transmission du virus circulant dans la communauté et du schéma de séroprotection des membres constitutifs, qui peut être attribué à la vaccination et aux infections antérieures. Cette étude est conceptualisée pour évaluer la dynamique du risque de SRAS-CoV-2 au niveau des ménages, en surveillant le schéma de séroprotection, en conjonction avec la couverture vaccinale, les antécédents d'infection et le risque d'exposition dans le cadre de Hong Kong.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer le risque de SRAS-CoV-2 au niveau des ménages, avec les objectifs de (a) déterminer la couverture vaccinale et ses changements au fil du temps ; (b) surveiller le schéma d'exposition et l'historique de l'infection ; et (c) évaluer le niveau de séroprotection et sa tendance longitudinale.

Une cohorte de ménages comprenant 900 personnes serait recrutée. Les participants invités seraient présents au Centre de recherche pour un prélèvement sanguin et le remplissage d'un questionnaire simple à 3 moments différents à 12-18 mois d'intervalle. Un questionnaire serait administré pour saisir les caractéristiques suivantes : (a) Sociodémographie ; (b) Antécédents d'infection par le SRAS-CoV-2 ; (c) l'adoption de mesures de précaution ; (d) Antécédents de test du SRAS-CoV-2 et (e) Taux de vaccination contre le SRAS-CoV-2.

Les participants seraient testés pour la sérologie SARS-CoV-2. Les principaux marqueurs de mesure sont les anticorps de nucléocapside pour déduire une infection passée, les anticorps de pointe pour les réponses immunologiques et la séroprotection par le test de neutralisation du virus de substitution SARS-CoV-2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine, 0000
        • Recrutement
        • Shui Shan Lee
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes des ménages inscrits dans une cohorte de population couvrant les résidents des 18 districts de Hong Kong.

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de 18 ans ou plus, ou enfants de moins de 18 ans avec le consentement éclairé du tuteur légal
  • résidant normalement à Hong Kong
  • pouvait communiquer à l'oral et à l'écrit en chinois et/ou en anglais

Critère d'exclusion:

  • les personnes atteintes de maladie mentale
  • les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants bénéficiant d'une immunité protectrice contre la COVID-19
Délai: 1 an
Prévalence de l'anticorps de la pointe SARS-CoV-2
1 an
Proportion de participants avec un marqueur d'infection antérieure au COVID-19
Délai: 1 an
Prévalence de l'anticorps de la nucléocapside SARS-CoV-2
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Première publication (Réel)

9 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Protocol HK COVID cohort 2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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