- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05271669
Odporność na COVID-19 i zmiany w czasie
Wzorce odporności na SARS-CoV-2 na poziomie gospodarstw domowych i ich zmiany w czasie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena ryzyka SARS-CoV-2 na poziomie gospodarstwa domowego, mając na celu (a) określenie zasięgu szczepień i jego zmian w czasie; b) monitorowanie schematu narażenia i historii infekcji; oraz (c) ocenę poziomu seroprotekcji i jej trendu podłużnego.
Rekrutowana byłaby kohorta gospodarstw domowych licząca 900 osób. Zaproszeni uczestnicy mieliby uczestniczyć w Centrum Badawczym w celu pobrania krwi i wypełnienia prostego kwestionariusza w 3 różnych punktach czasowych w odstępie 12-18 miesięcy. Przeprowadzony zostałby kwestionariusz w celu uchwycenia następujących cech: (a) Dane społeczno-demograficzne; (b) Historia zakażenia SARS-CoV-2; c) przyjęcie środków ostrożności; (d) historia testów na SARS-CoV-2 oraz (e) przyjmowanie szczepionek na SARS-CoV-2.
Uczestnicy zostaną poddani testom serologicznym SARS-CoV-2. Głównymi markerami do pomiaru są przeciwciała nukleokapsydu do wnioskowania o przebytej infekcji, przeciwciało kolczaste do odpowiedzi immunologicznych oraz seroprotekcja za pomocą testu neutralizacji wirusa zastępczego SARS-CoV-2.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
HONG KONG
-
Hong Kong, HONG KONG, Chiny, 0000
- Rekrutacyjny
- Shui Shan Lee
-
Kontakt:
- Shui Shan Lee
- Numer telefonu: 085222528812
- E-mail: sslee.ss@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe, które ukończyły 18 lat lub dzieci do lat 18 za świadomą zgodą opiekuna prawnego
- normalnie mieszkający w Hong Kongu
- potrafi porozumiewać się w mowie i piśmie w języku chińskim i/lub angielskim
Kryteria wyłączenia:
- osoby z chorobą psychiczną
- więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z odpornością ochronną na COVID-19
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rozpowszechnienie przeciwciał typu spike przeciwko SARS-CoV-2
|
1 rok
|
|
Odsetek uczestników ze znacznikiem przebytej infekcji COVID-19
Ramy czasowe: 1 rok
|
Występowanie przeciwciał przeciwko nukleokapsydowi SARS-CoV-2
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol HK COVID cohort 2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .