Thrombogenität von Lipoprotein A: Laborstudie zur Definition der prothrombotischen Wirkung von Lipoprotein A
Thrombogenität von Lipoprotein A: eine prospektive, nicht randomisierte, Open-Label-Proof-of-Concept-Laborstudie, die die prothrombotischen Wirkungen von Lipoprotein A definiert
Kurzzusammenfassung: Lipoprotein a (Lp(a)) ist ein unabhängiger Risikofaktor für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen. Traditionell wurde die pathogene Rolle von Lp(a) aufgrund seiner Ähnlichkeit mit Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) mit dem atherogenen Prozess in Verbindung gebracht, jedoch besteht aufgrund seiner Ähnlichkeit mit Plasminogen ein Potenzial für prothrombotische Tendenzen. Die aufkommenden Beweise legen nahe, dass die prothrombotischen Eigenschaften von Lp(a) nicht nur zu arterieller, sondern auch zu venöser Thrombose beitragen. Lp(a) hat das Potential, über mehrere Mechanismen an der Thrombogenese teilzunehmen: wahrscheinliche Blutplättchenaggregation und -aktivierung, erhöhte Expression des Plasminogen-Aktivator-Inhibitors -1 und verringerte Produktion von Plasmin. Frühere Daten deuten darauf hin, dass Lp(a) auch die Permeabilität von Fibringerinnseln und seine Anfälligkeit für Lyse modifizieren kann. Diese Beobachtungen haben möglicherweise wichtige Auswirkungen auf Patienten mit Myokardinfarkt, Schlaganfall und venöser thromboembolischer Erkrankung in der Vorgeschichte.
Die Forscher schlagen vor, eine Proof-of-Concept-Studie durchzuführen, um die prothrombotischen Wirkungen von Lp(a) zu bewerten, wobei sowohl eine quantitative als auch eine qualitative Bewertung der Thrombose verwendet wird, insbesondere die Analyse von Gerinnselstruktur und -dynamik.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zur Thrombogenität von Lp(a) ist eine offene, nicht randomisierte Laborbeobachtungsstudie mit zwei Zentren, die die prothrombotischen Wirkungen von Lp(a) definiert. Die Studie zielt darauf ab, die Frage der Wirkung von LP(a) auf die Thrombusbildung bei Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte zu beantworten. Die Blutthrombogenität bei Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte wird mit den folgenden Techniken untersucht:
i) Badimon-Kammer: Dies wird die Thrombogenität von fließendem Blut beurteilen. Ungefähr 50 ml Blut, das aus der antekubitalen Vene entnommen wird, wird bei 37 Grad C durch die Kammer geleitet. Die Kammer wird Streifen einer Schweineaorta enthalten, deren Intimaschicht freigelegt ist, um eine Thrombose zu fördern. Der resultierende Thrombus wird in Formalin fixiert, mit Hämatoxylin/Eosin gefärbt und die Menge des Thrombus unter Verwendung der Image ProPlus-Software quantifiziert.
ii) Rasterelektronenmikroskop (SEM): Eine Probe des resultierenden Thrombus aus dem obigen Experiment wird mit Gold gefärbt und die Thrombus-Ultrastruktur unter SEM analysiert. Dies ermöglicht die Untersuchung und Analyse der Mikrostrukturmorphologie und Charakterisierung des Thrombus.
iii) Thromboelastographie (TEG) ist ein umfassender Assay des gesamten Gerinnungsprozesses, eine Methode, die verwendet wird, um eine globale Bewertung von Vollblut, Gerinnung und Gerinnselauflösung zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Doctor
- Telefonnummer: 01325 381100
- E-Mail: pyotr.telyuk@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Doctor
- Telefonnummer: 01642 850850
- E-Mail: david.austin@nhs.net
Studienorte
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Teesside
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Middlesbrough, Teesside, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS FT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit und Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, die derzeit eine Aspirin-Monotherapie erhalten;
- Alter ≥ 18;
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben können;
Ausschlusskriterien:
- Hämatologische Erkrankungen (Anämie, Malignität, Blutgerinnungsstörung)
- Malignität (derzeit diagnostiziert oder in Untersuchung)
- Aktuelle Raucher
- Chronische Lebererkrankung
- Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR < 30 ml/min)
- Verwendung von Kortikosteroiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln
- Patienten, die Aspirin in einer Dosis von über 75 mg täglich einnehmen
- Patienten, die eine andere Antikoagulanzien- oder Thrombozytenaggregationshemmerbehandlung als Aspirin erhalten
- Kann nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe und Interventionen
Teilnehmer: Erwachsene Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit und Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, die derzeit eine Aspirin-Monotherapie erhalten.
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Die Blutthrombogenität bei Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte wird unter Verwendung der Badimon-Perfusionskammer, SEM und TEG untersucht.
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Gruppen und Interventionen
Interventionen: Blutthrombogenität bei Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte wird mit Badimon-Perfusionskammer, SEM und TEG untersucht.
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Die Blutthrombogenität bei Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte wird unter Verwendung der Badimon-Perfusionskammer, SEM und TEG untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LP(a)-Thrombogenität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Thrombusmenge gemessen nach dem Badimon-Perfusionskammertest
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 297224
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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