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지단백질 A의 혈전 유발성: 지단백질 A의 혈전 촉진 효과를 정의하는 실험실 연구

2022년 4월 14일 업데이트: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

지단백질 A의 혈전 유발성: 지단백질 A의 혈전 촉진 효과를 정의하는 전향적, 비무작위, 오픈 라벨, 개념 증명, 실험실 연구

간략한 요약: 지질단백질 a(Lp(a))는 심혈관 및 뇌혈관 질환의 독립적인 위험 인자입니다. 전통적으로 Lp(a)의 병원성 역할은 LDL(Low Density Lipoprotein)과 유사하기 때문에 죽상경화 과정과 연결되어 있지만 플라스미노겐과 유사하기 때문에 혈전 유발 경향이 있을 가능성이 있습니다. 떠오르는 증거는 Lp(a)의 혈전 촉진 특성이 동맥뿐만 아니라 정맥 혈전증에도 기여한다는 것을 시사합니다. Lp(a)는 가능한 혈소판 응집 및 활성화, 플라스미노겐 활성제 억제제 - 1의 발현 증가 및 플라스민 생성 감소와 같은 여러 메커니즘을 통해 혈전 형성에 참여할 가능성이 있습니다. 이전 데이터는 Lp(a)가 또한 섬유소 응고 투과성과 용해에 대한 감수성을 수정할 수 있음을 시사합니다. 이러한 관찰은 심근 경색, 뇌졸중 및 정맥 혈전색전증의 병력이 있는 환자에게 잠재적으로 중요한 의미가 있습니다.

연구자들은 혈전증의 정량적 및 정성적 평가, 특히 혈전 구조 및 역학 분석을 사용하여 Lp(a)의 혈전 촉진 효과를 평가하기 위한 개념 증명 연구를 수행할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

Lp(a) 연구의 혈전 유발성 연구는 Lp(a)의 혈전 유발 효과를 정의하는 2개 센터, 개방형, 비무작위, 관찰 실험실 연구입니다. 이 연구는 이전에 심근경색 병력이 있는 환자의 혈전 형성에 대한 LP(a)의 효과에 대한 질문에 대답하는 것을 목표로 합니다. 이전에 심근 경색 병력이 있는 환자의 혈액 혈전 유발성은 다음 기술을 사용하여 연구됩니다.

i) Badimon 챔버: 흐르는 혈액의 혈전성을 평가합니다. 전주 정맥에서 채취한 약 50ml의 혈액이 섭씨 37도에서 챔버를 통과합니다. 챔버에는 혈전증을 촉진하기 위해 내막층이 벗겨진 돼지 대동맥 스트립이 포함됩니다. 생성된 혈전은 포르말린에 고정되고 헤마톡실린/에오신으로 염색되며 혈전의 양은 Image ProPlus 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다.

ii) 주사 전자 현미경(SEM): 위의 실험에서 생성된 혈전 샘플을 금으로 염색하고 SEM에서 혈전 미세 구조를 분석합니다. 이를 통해 혈전의 미세 구조 형태 및 특성을 조사하고 분석할 수 있습니다.

iii) TEG(Thromboelastography)는 전혈, 응고 및 응고 용해에 대한 전반적인 평가를 제공하는 데 사용되는 방법인 전체 응고 과정에 대한 포괄적인 분석입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Teesside
      • Middlesbrough, Teesside, 영국, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS FT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 지원자 수락: 이전에 MI 병력이 있는 환자 포함

설명

포함 기준:

  • 안정형 관상동맥질환이 있고 현재 아스피린 단독요법을 받고 있는 심근경색 병력이 있는 성인 환자;
  • 연령 ≥ 18;
  • 시험 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 혈액학적 장애(빈혈, 악성 종양, 출혈 장애)
  • 악성 종양(현재 진단되었거나 조사 중)
  • 현재 흡연자
  • 만성 간 질환
  • 말기 신질환(eGFR<30ml/min)
  • 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제 사용
  • 매일 75mg 이상의 용량으로 아스피린을 복용하는 환자
  • 아스피린 이외의 항응고제 또는 항혈소판제 치료를 받고 있는 환자
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 및 개입
대상자: 안정형 관상동맥질환이 있고 현재 아스피린 단독요법을 받고 있는 심근경색 병력이 있는 성인 환자.
심근경색 병력이 있는 환자의 혈액 혈전 유발성은 Badimon 관류 챔버, SEM 및 TEG를 사용하여 연구됩니다.
그룹 및 개입
중재: 이전에 심근경색 병력이 있는 환자의 혈액 혈전 유발성을 Badimon 관류 챔버, SEM 및 TEG를 사용하여 연구합니다.
심근경색 병력이 있는 환자의 혈액 혈전 유발성은 Badimon 관류 챔버, SEM 및 TEG를 사용하여 연구됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LP(a) 혈전성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Badimon Perfusion Chamber Test 후 측정된 혈전량
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 297224

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비간섭에 대한 임상 시험

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