- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05330819
Trombogenicitet af Lipoprotein A: Laboratorieundersøgelse, der definerer de protrombotiske virkninger af Lipoprotein A
Trombogenicitet af lipoprotein A: en prospektiv, ikke-randomiseret, åben etiket, bevis på koncept, laboratorieundersøgelse, der definerer de protrombotiske virkninger af lipoprotein A
Kort opsummering: Lipoprotein a (Lp(a)) er en uafhængig risikofaktor for hjerte-kar- og cerebrovaskulær sygdom. Traditionelt er den patogene rolle af Lp(a) blevet forbundet med den atherogene proces på grund af dens lighed med lavdensitetslipoprotein (LDL), men der er et potentiale for protrombotiske tendenser givet dets lighed med plasminogen. De nye beviser tyder på, at de protrombotiske egenskaber af Lp(a) bidrager ikke kun til arteriel, men også til venøs trombose. Lp(a) har potentiale til at deltage i trombogenese via flere mekanismer: sandsynlig blodpladeaggregering og aktivering, øget ekspression af plasminogenaktivatorhæmmer - 1 og reduceret produktion af plasmin. Tidligere data tyder på, at Lp(a) også kan modificere fibrinkoagelpermeabilitet og dets modtagelighed for lysis. Disse observationer har potentielt vigtige implikationer hos patienter med en historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde og venøs tromboembolisk sygdom.
Efterforskerne foreslår at udføre et proof-of-concept-studie for at vurdere de protrombotiske virkninger af Lp(a), ved at bruge både kvantitativ og kvalitativ vurdering af trombose, især ved at analysere koagelstruktur og dynamik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thrombogenicitet af Lp(a)-undersøgelse er et to-center, åbent, ikke-randomiseret, observationslaboratorieundersøgelse, der definerer de protrombotiske virkninger af Lp(a). Studiet har til formål at besvare spørgsmålet om effekt af LP(a) på trombedannelse hos patienter med tidligere myokardieinfarkt. Blodetrombogenicitet hos patienter med tidligere myokardieinfarkt vil blive undersøgt ved hjælp af følgende teknikker:
i) Badimon-kammer: dette vil vurdere trombogeniciteten af strømmende blod. Ca. 50 ml blod udtaget fra den antecubitale vene vil blive ført gennem kammeret ved 37 grader C. Kammeret vil indeholde strimler af porcin aorta, der er blottet for dets intimalag for at fremme trombose. Den resulterende trombe vil blive fikseret i formalin, farvet med hæmatoxylin/eosin og mængden af trombe kvantificeret ved hjælp af Image ProPlus-softwaren.
ii) Scanning elektronmikroskop (SEM): En prøve af den resulterende trombe fra ovenstående eksperiment vil blive guldfarvet, og trombens ultrastruktur analyseret under SEM. Dette vil give mulighed for undersøgelse og analyse af mikrostrukturens morfologi og karakterisering af tromben.
iii) Tromboelastografi (TEG) er en omfattende analyse af den overordnede koagulationsproces, en metode, der bruges til at give en global vurdering af fuldblod, koagulation og koagellysering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Doctor
- Telefonnummer: 01325 381100
- E-mail: pyotr.telyuk@nhs.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Doctor
- Telefonnummer: 01642 850850
- E-mail: david.austin@nhs.net
Studiesteder
-
-
Teesside
-
Middlesbrough, Teesside, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS FT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med stabil koronararteriesygdom og tidligere myokardieinfarkt i anamnesen, som i øjeblikket modtager aspirin monoterapi;
- Alder ≥ 18;
- Patienter, der kan give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i forsøget;
Ekskluderingskriterier:
- Hæmatologiske lidelser (anæmi, malignitet, blødningsforstyrrelse)
- Malignitet (i øjeblikket diagnosticeret eller under undersøgelse)
- Nuværende rygere
- Kronisk leversygdom
- Nyresygdom i slutstadiet (eGFR<30ml/min)
- Brug af kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler
- Patienter, der tager aspirin i en dosis på over 75 mg dagligt
- Patienter, der modtager antikoagulantbehandling eller anden trombocythæmmende behandling end aspirin
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe og interventioner
Deltagere: Voksne patienter med stabil koronararteriesygdom og tidligere myokardieinfarkt i anamnesen, som i øjeblikket modtager aspirin monoterapi.
|
Blodetrombogenicitet hos patienter med tidligere myokardieinfarkt vil blive undersøgt med Badimon perfusionskammer, SEM og TEG.
|
Grupper og interventioner
Interventioner: Blodetrombogenicitet hos patienter med tidligere myokardieinfarkt vil blive undersøgt med Badimon perfusionskammer, SEM og TEG.
|
Blodetrombogenicitet hos patienter med tidligere myokardieinfarkt vil blive undersøgt med Badimon perfusionskammer, SEM og TEG.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LP(a) trombogenicitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Mængde af trombe målt efter Badimon Perfusionskammertest
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 297224
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdom
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSchweiz
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetSund frivillig | Ikke-invasiv ventilation | Højfrekvent ventilationSchweiz
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig