Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombogenicitet af Lipoprotein A: Laboratorieundersøgelse, der definerer de protrombotiske virkninger af Lipoprotein A

14. april 2022 opdateret af: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Trombogenicitet af lipoprotein A: en prospektiv, ikke-randomiseret, åben etiket, bevis på koncept, laboratorieundersøgelse, der definerer de protrombotiske virkninger af lipoprotein A

Kort opsummering: Lipoprotein a (Lp(a)) er en uafhængig risikofaktor for hjerte-kar- og cerebrovaskulær sygdom. Traditionelt er den patogene rolle af Lp(a) blevet forbundet med den atherogene proces på grund af dens lighed med lavdensitetslipoprotein (LDL), men der er et potentiale for protrombotiske tendenser givet dets lighed med plasminogen. De nye beviser tyder på, at de protrombotiske egenskaber af Lp(a) bidrager ikke kun til arteriel, men også til venøs trombose. Lp(a) har potentiale til at deltage i trombogenese via flere mekanismer: sandsynlig blodpladeaggregering og aktivering, øget ekspression af plasminogenaktivatorhæmmer - 1 og reduceret produktion af plasmin. Tidligere data tyder på, at Lp(a) også kan modificere fibrinkoagelpermeabilitet og dets modtagelighed for lysis. Disse observationer har potentielt vigtige implikationer hos patienter med en historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde og venøs tromboembolisk sygdom.

Efterforskerne foreslår at udføre et proof-of-concept-studie for at vurdere de protrombotiske virkninger af Lp(a), ved at bruge både kvantitativ og kvalitativ vurdering af trombose, især ved at analysere koagelstruktur og dynamik.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thrombogenicitet af Lp(a)-undersøgelse er et to-center, åbent, ikke-randomiseret, observationslaboratorieundersøgelse, der definerer de protrombotiske virkninger af Lp(a). Studiet har til formål at besvare spørgsmålet om effekt af LP(a) på trombedannelse hos patienter med tidligere myokardieinfarkt. Blodetrombogenicitet hos patienter med tidligere myokardieinfarkt vil blive undersøgt ved hjælp af følgende teknikker:

i) Badimon-kammer: dette vil vurdere trombogeniciteten af ​​strømmende blod. Ca. 50 ml blod udtaget fra den antecubitale vene vil blive ført gennem kammeret ved 37 grader C. Kammeret vil indeholde strimler af porcin aorta, der er blottet for dets intimalag for at fremme trombose. Den resulterende trombe vil blive fikseret i formalin, farvet med hæmatoxylin/eosin og mængden af ​​trombe kvantificeret ved hjælp af Image ProPlus-softwaren.

ii) Scanning elektronmikroskop (SEM): En prøve af den resulterende trombe fra ovenstående eksperiment vil blive guldfarvet, og trombens ultrastruktur analyseret under SEM. Dette vil give mulighed for undersøgelse og analyse af mikrostrukturens morfologi og karakterisering af tromben.

iii) Tromboelastografi (TEG) er en omfattende analyse af den overordnede koagulationsproces, en metode, der bruges til at give en global vurdering af fuldblod, koagulation og koagellysering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Teesside
      • Middlesbrough, Teesside, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS FT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Accepterer raske frivillige: patienter med tidligere hjerteinfarkt inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med stabil koronararteriesygdom og tidligere myokardieinfarkt i anamnesen, som i øjeblikket modtager aspirin monoterapi;
  • Alder ≥ 18;
  • Patienter, der kan give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i forsøget;

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmatologiske lidelser (anæmi, malignitet, blødningsforstyrrelse)
  • Malignitet (i øjeblikket diagnosticeret eller under undersøgelse)
  • Nuværende rygere
  • Kronisk leversygdom
  • Nyresygdom i slutstadiet (eGFR<30ml/min)
  • Brug af kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler
  • Patienter, der tager aspirin i en dosis på over 75 mg dagligt
  • Patienter, der modtager antikoagulantbehandling eller anden trombocythæmmende behandling end aspirin
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe og interventioner
Deltagere: Voksne patienter med stabil koronararteriesygdom og tidligere myokardieinfarkt i anamnesen, som i øjeblikket modtager aspirin monoterapi.
Blodetrombogenicitet hos patienter med tidligere myokardieinfarkt vil blive undersøgt med Badimon perfusionskammer, SEM og TEG.
Grupper og interventioner
Interventioner: Blodetrombogenicitet hos patienter med tidligere myokardieinfarkt vil blive undersøgt med Badimon perfusionskammer, SEM og TEG.
Blodetrombogenicitet hos patienter med tidligere myokardieinfarkt vil blive undersøgt med Badimon perfusionskammer, SEM og TEG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LP(a) trombogenicitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Mængde af trombe målt efter Badimon Perfusionskammertest
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 297224

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

3
Abonner