- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05330936
Vergleich von Cyanocobalamin in Avocadoöl-Creme mit Steroid-Kombinationssalbe
22. Mai 2023 aktualisiert von: Ishtiaq Ahmed, Pak Emirates Military Hospital
Vergleich von Cyanocobalamin in Avocadoöl-Creme mit Steroid-Kombinationssalbe bei der Behandlung von chronischer Plaque-Psoriasis – eine randomisierte klinische Studie in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung
Eine randomisierte klinische Studie mit zwei Gruppen. Gruppe A Gruppe B Gruppe A wird mit einer herkömmlichen Steroid-Kombinationssalbe zur Behandlung der chronischen Plaque-Psoriasis behandelt.
Gruppe B wird mit Cyanocobalamin in Avocadoöl-Creme zur Behandlung von chronischer Plaque-Psoriasis behandelt.
Jede Gruppe mit 20 Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ergebnis wird anhand der PASI-Score-Berechnung mit monatlicher Nachverfolgung gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 92
- PakEmiratesMH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe (18-60 Jahre)
- Nicht-Psoriasis-Arthritis
- Keine oralen Retinoide
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Malignität
- Körperoberfläche mit Beteiligung von >50 %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A
Steroidkombinationssalbe zur Behandlung der chronischen Plaque-Psoriasis
|
Cyanocobalamin in Avocadoöl-Creme
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Cyanocobalamin in Avocadoöl-Creme zur Behandlung von chronischer Plaque
|
Cyanocobalamin in Avocadoöl-Creme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Steroiden im Vergleich zu Avacado Oil Cream
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Vergleich der Wirksamkeit einer Steroidkombinationssalbe bei der Behandlung von chronischer Plaque-Psoriasis
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Qamar ud din Khan, MBBS,FCPS, Pak Emirates Military Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PakEmiratesMH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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