Vergleich von PCI in nativen Arterien mit Bypass-Transplantaten bei Patienten mit vorheriger CABG (CAPTAIN)
Vergleich der perkutanen Koronarintervention in nativen Arterien mit Bypass-Transplantaten bei Patienten mit vorheriger Koronararterien-Bypass-Operation
Die koronare atherosklerotische Herzkrankheit (CAD) gilt als häufigste Todesursache sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern. Die Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ist weltweit eine der wichtigsten Therapien der KHK und wird hauptsächlich bei Patienten mit Erkrankungen des linken Hauptstamms, komplexen Mehrgefäßerkrankungen, Stent-Implantationsversagen, Herzinsuffizienz und Diabetes eingesetzt.
Studien haben gezeigt, dass bei bis zu 12 % der Transplantate signifikante angiographische Defekte auftreten, die durch sofortige Koronarangiographie nach CABG beobachtet wurden. Obwohl Sekundärprävention bei Patienten nach CABG durchgeführt wurde, ist die Frühausfallrate nach 1 Jahr höher, bis zu 15-20%, die 10-Jahres-Durchgängigkeitsrate der inneren Brustarterientransplantation beträgt 85% und die 10-Jahres-Durchgängigkeitsrate von Saphena-Vene-Transplantation beträgt nur 61 %, und 10-20 % der Patienten benötigen innerhalb von 10 Jahren nach CABG eine Revaskularisierung.
Patienten mit fehlgeschlagenen Transplantaten haben normalerweise ein höheres chirurgisches Risiko und die Moral einer wiederholten CABG ist 2-4 mal höher als bei einer primären Operation. Aufgrund der schlechten klinischen Prognose von Patienten, die sich einer wiederholten CABG unterziehen, ist PCI die bevorzugte Behandlungsstrategie für die Revaskularisierung bei Patienten mit vorheriger CABG. Bei Patienten mit früherer CABG sind etwa 75 % der PCI-Zielgefäße native Gefäße.
Im Vergleich zur nativen Gefäß-PCI weist die Bypass-PCI eine höhere Rate an kurz- und langfristigen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen auf, einschließlich einer mehr als doppelt so hohen Sterblichkeitsrate im Krankenhaus. Einige Studien stützen die obige Ansicht, andere verneinen sie. Daher dient die primäre Studie hauptsächlich dazu, die Wirkung von nativer Gefäß-PCI oder Transplantat-PCI auf die Prognose von Patienten mit vorangegangener CABG zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten eine erste perkutane Koronarintervention in native Arterien oder in Bypass-Transplantationen nach Koronararterien-Bypass-Operation
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Follow-up-Daten verpassten, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Heimatschiff PCI
Natives Gefäß PCI, das die native Koronararterie als Zielgefäß wählt
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Natives Gefäß PCI, das die native Koronararterie als Zielgefäß wählt, während die Bypass-Transplantat-PCI das Transplantatgefäß als Zielgefäß wählt.
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PCI-Transplantat umgehen
Bypass-Transplantat-PCI, die das Transplantatgefäß als Zielgefäß auswählen
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Natives Gefäß PCI, das die native Koronararterie als Zielgefäß wählt, während die Bypass-Transplantat-PCI das Transplantatgefäß als Zielgefäß wählt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweres unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis (MACE)
Zeitfenster: etwa 10 Jahre nach PCI
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Eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, nicht tödlichem Schlaganfall, nicht tödlichem Myokardinfarkt
|
etwa 10 Jahre nach PCI
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAPTAIN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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