- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05368597
СРАВНЕНИЕ ЧКВ нативных артерий по сравнению с шунтированием у пациентов с АКШ в анамнезе (CAPTAIN)
Сравнение чрескожного коронарного вмешательства на нативных артериях с шунтированием у пациентов с предшествующим аортокоронарным шунтированием
Коронарная атеросклеротическая болезнь сердца (ИБС) считается ведущей причиной смерти как в развитых, так и в развивающихся странах. Аортокоронарное шунтирование (АКШ) является основным методом лечения ИБС в мире, в основном используемым для пациентов с поражением левой главной артерии, многососудистым комплексным заболеванием, неудачей имплантации стента, сердечной недостаточностью и диабетом.
Исследования продемонстрировали наличие значительных ангиографических дефектов до 12% графтов, что наблюдалось при немедленной коронароангиографии после КШ. Несмотря на то, что вторичная профилактика проводилась у пациенток после АКШ, частота ранних неудач через 1 год выше, до 15-20%, 10-летняя проходимость трансплантата из внутренней грудной артерии составляет 85%, а 10-летняя проходимость трансплантата из внутренней грудной артерии составляет 85%. шунт из подкожной вены составляет лишь 61%, а 10-20% больных нуждаются в реваскуляризации в течение 10 лет после АКШ.
Пациенты с неудачными трансплантатами обычно имеют более высокий хирургический риск, а нравственность повторного АКШ в 2-4 раза выше, чем первичная операция. Из-за плохого клинического прогноза у пациентов, перенесших повторное АКШ, ЧКВ является предпочтительной стратегией лечения для реваскуляризации у пациентов с предшествующим АКШ. У пациентов с предыдущим АКШ примерно 75% целевых сосудов ЧКВ являются собственными сосудами.
По сравнению с ЧКВ с нативным сосудом, ЧКВ с шунтирующим шунтом имеет более высокую частоту краткосрочных и долгосрочных серьезных нежелательных явлений, в том числе более чем в два раза выше уровень госпитальной летальности. Некоторые исследования поддерживают вышеуказанную точку зрения, но другие отрицают. Таким образом, первичное исследование в основном направлено на изучение влияния ЧКВ нативного сосуда или ЧКВ трансплантата на прогноз пациентов с предшествующим КШ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты получили первое чрескожное коронарное вмешательство в собственных артериях или в шунтах после аортокоронарного шунтирования.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые пропустили данные последующего наблюдения, были исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЧКВ нативного сосуда
ЧКВ нативного сосуда, при котором в качестве целевого сосуда выбирают нативную коронарную артерию.
|
ЧКВ нативного сосуда, при котором в качестве целевого сосуда выбирается нативная коронарная артерия, в то время как ЧКВ шунта выбирает сосуд с графтом в качестве целевого сосуда.
|
Шунтирование ЧКВ
ЧКВ обходного трансплантата, при котором в качестве целевого сосуда выбирается сосуд трансплантата.
|
ЧКВ нативного сосуда, при котором в качестве целевого сосуда выбирается нативная коронарная артерия, в то время как ЧКВ шунта выбирает сосуд с графтом в качестве целевого сосуда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Большое неблагоприятное сердечно-сосудистое событие (MACE)
Временное ограничение: примерно через 10 лет после ЧКВ
|
Сочетание смерти от всех причин, несмертельного инсульта, несмертельного инфаркта миокарда
|
примерно через 10 лет после ЧКВ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAPTAIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .