- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05368597
Sammenligning af PCI i indfødte arterier versus byPAss-transplantater i patienter med tidligere CABG (KAPTÆN)
Sammenligning af perkutan koronarintervention i indfødte arterier versus bypass-transplantater hos patienter med tidligere koronararterie-bypass-transplantation
Koronar aterosklerotisk hjertesygdom (CAD) er blevet betragtet som den førende dødsårsag i både udviklede lande og udviklingslande. Koronararterie-bypass-transplantation (CABG) er en vigtig behandling af CAD i verden, hovedsagelig brugt til patienter med venstre hovedsygdom, multi-kar kompleks sygdom, stentimplantationsfejl, hjertesvigt og diabetes.
Undersøgelser har vist, at signifikante angiografiske defekter op til 12 % af transplantaterne, som blev observeret ved øjeblikkelig koronar angiografi efter CABG. På trods af at der blev udført sekundær forebyggelse hos patienter efter CABG, er den tidlige fejlrate efter 1 år højere, op til 15-20 %, 10-års åbenhedsraten for intern brystarterietransplantation er 85 %, og 10-års åbenhedsraten for saphenøs venetransplantat er kun 61%, og 10-20% af patienterne kræver revaskularisering inden for 10 år efter CABG.
Patienter med mislykkede grafts har normalt en højere kirurgisk risiko, og moralen ved gentagen CABG er 2-4 gange højere end primær kirurgi. På grund af den dårlige kliniske prognose for patienter, der gennemgår gentagen CABG, er PCI den foretrukne behandlingsstrategi for revaskularisering hos patienter med tidligere CABG. Hos patienter med tidligere CABG er ca. 75 % af PCI-målkarrene native kar.
Sammenlignet med native kar PCI har bypass graft PCI en højere rate af kort- og langsigtede alvorlige bivirkninger, herunder mere end dobbelt så stor dødelighed på hospitalet. Nogle undersøgelser understøtter ovenstående synspunkt, men andre benægtede. Derfor er den primære undersøgelse primært til at udforske effekten af native fartøj PCI eller graft PCI på prognosen for patienter med tidligere CABG.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne modtog første perkutan koronar intervention i indfødte arterier eller i bypass-transplantater efter koronararterie-bypass-transplantation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der savnede opfølgningsdata, blev ekskluderet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Native fartøj PCI
Native kar PCI, som vælger naturlig koronararterie som målkar
|
Native kar PCI, som vælger native koronararterie som målkar, mens bypass graft PCI vælger graft kar som målkar.
|
Bypass graft PCI
Bypass graft PCI, som vælger graftkarret som målkar
|
Native kar PCI, som vælger native koronararterie som målkar, mens bypass graft PCI vælger graft kar som målkar.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: omkring 10 år efter PCI
|
En sammensætning af dødsfald af alle årsager, ikke-dødelig slagtilfælde, ikke-dødelig myokardieinfarkt
|
omkring 10 år efter PCI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAPTAIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater