Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af PCI i indfødte arterier versus byPAss-transplantater i patienter med tidligere CABG (KAPTÆN)

10. maj 2022 opdateret af: Yujie Zhou, Beijing Anzhen Hospital

Sammenligning af perkutan koronarintervention i indfødte arterier versus bypass-transplantater hos patienter med tidligere koronararterie-bypass-transplantation

Koronar aterosklerotisk hjertesygdom (CAD) er blevet betragtet som den førende dødsårsag i både udviklede lande og udviklingslande. Koronararterie-bypass-transplantation (CABG) er en vigtig behandling af CAD i verden, hovedsagelig brugt til patienter med venstre hovedsygdom, multi-kar kompleks sygdom, stentimplantationsfejl, hjertesvigt og diabetes.

Undersøgelser har vist, at signifikante angiografiske defekter op til 12 % af transplantaterne, som blev observeret ved øjeblikkelig koronar angiografi efter CABG. På trods af at der blev udført sekundær forebyggelse hos patienter efter CABG, er den tidlige fejlrate efter 1 år højere, op til 15-20 %, 10-års åbenhedsraten for intern brystarterietransplantation er 85 %, og 10-års åbenhedsraten for saphenøs venetransplantat er kun 61%, og 10-20% af patienterne kræver revaskularisering inden for 10 år efter CABG.

Patienter med mislykkede grafts har normalt en højere kirurgisk risiko, og moralen ved gentagen CABG er 2-4 gange højere end primær kirurgi. På grund af den dårlige kliniske prognose for patienter, der gennemgår gentagen CABG, er PCI den foretrukne behandlingsstrategi for revaskularisering hos patienter med tidligere CABG. Hos patienter med tidligere CABG er ca. 75 % af PCI-målkarrene native kar.

Sammenlignet med native kar PCI har bypass graft PCI en højere rate af kort- og langsigtede alvorlige bivirkninger, herunder mere end dobbelt så stor dødelighed på hospitalet. Nogle undersøgelser understøtter ovenstående synspunkt, men andre benægtede. Derfor er den primære undersøgelse primært til at udforske effekten af ​​native fartøj PCI eller graft PCI på prognosen for patienter med tidligere CABG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1491

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med koronararteriesygdom modtog første perkutan koronar intervention i indfødte arterier eller i bypass-transplantater efter koronararterie-bypass-transplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne modtog første perkutan koronar intervention i indfødte arterier eller i bypass-transplantater efter koronararterie-bypass-transplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der savnede opfølgningsdata, blev ekskluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Native fartøj PCI
Native kar PCI, som vælger naturlig koronararterie som målkar
Native kar PCI, som vælger native koronararterie som målkar, mens bypass graft PCI vælger graft kar som målkar.
Bypass graft PCI
Bypass graft PCI, som vælger graftkarret som målkar
Native kar PCI, som vælger native koronararterie som målkar, mens bypass graft PCI vælger graft kar som målkar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: omkring 10 år efter PCI
En sammensætning af dødsfald af alle årsager, ikke-dødelig slagtilfælde, ikke-dødelig myokardieinfarkt
omkring 10 år efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

3
Abonner