Dry Needlig Vesus Tecartherapy bei der Behandlung von Rückenschmerzen
Wirksamkeit der Diathermie im Vergleich zur Trockennadelung bei der kurzfristigen Behandlung von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Einleitung: Diathermie ist ein neues Instrument, das Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (CLBP) helfen könnte, ohne dass Studien es mit anderen bereits untersuchten Interventionen wie Dry Needling verglichen hätten.
Hypothese: Diathermie ist bei der kurzfristigen Verbesserung der Schmerzintensität bei Patienten mit CLBP wirksamer als Dry Needling.
Design: randomisierte kontrollierte Studie Methoden: Wir führen eine einfache Stichprobennahme durch, wobei die Probanden je nach Zuteilung 2 Behandlungssitzungen mit Diathermie oder Dry Needling erhalten. Die Probanden werden zu Studienbeginn, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung auf Schmerzintensität, Behinderung, Kinesiophobie und Katastrophisierung untersucht. Zur Bewertung der Ergebnisse werden eine Varianzanalyse (ANOVA) und eine Moderationsanalyse mit 95 % Konfidenzintervallen (CI) durchgeführt.
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive, experimentelle, randomisierte, kontrollierte Längsschnittstudie wird von August 2022 bis März 2023 durchgeführt. Die Studie wird in Übereinstimmung mit den Empfehlungen der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-Erklärung15 und in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
Die Probanden wurden zufällig einer der beiden Interventionsgruppen zugeteilt:
Diathermie. Die Diathermiebehandlung wurde unter Verwendung des TCaRe Power-Diathermieinstruments (PRIM Physio©) unter Verwendung eines kapazitiven Systems mit einer Intensität von 50 % mit geringfügigen Abweichungen je nach Patiententoleranz und 500 kHz durchgeführt. Die Therapie wird 10 Minuten lang auf jeder Seite der Lendenwirbelsäule des Patienten angewendet, der während des Eingriffs in Bauchlage gelagert wird.
Trockenes Nadeln. Dry Needling wird mit einer 4-cm-Nadel (APS Dry Needles®) auf der palpatorisch symptomatischsten Seite des Patienten durchgeführt. Zur Durchführung der Technik wird der Patient in Bauchlage auf der Liege positioniert. Der Physiotherapeut palpiert den lateralen Rand des M. iliocostalis lumbalis und führt die Klopftechnik in latero-medialer Richtung parallel zur Trage durch.
Die Technik wird durch Anwenden von 12 Einschnitten durchgeführt. Nach der Anwendung der Technik wird 1 Minute lang eine ischämische Kompression durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Patricia M Martínez - Merinero, PhD
- Telefonnummer: +34683378391
- E-Mail: info@institutofisioterapiaydolor.es
Studienorte
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Rekrutierung
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Kontakt:
- Laura Cabellos
- Telefonnummer: 683378391
- E-Mail: l.cabellos@uah.es
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Kontakt:
- Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Telefonnummer: 683378391
- E-Mail: info@institutofisioterapiaydolor.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Chronische unspezifische Kreuzschmerzen.
- Dauer der Schmerzen von mehr als 6 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Anzeichen oder Symptome.
- Radikulärer Schmerz.
- Ausstrahlender Schmerz unter dem Knie.
- Belonephobie.
- Traumatische Prozesse und/oder Operationen im Lendenbereich im letzten Jahr.
- In den letzten 3 Monaten in physiotherapeutischer Behandlung.
- Systemerkrankungen wie Krebs, rheumatische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trockennadelung
Das Dry Needling wird mit einer 4 cm langen Nadel (APS Dry Needles®) auf der bei der Palpation am stärksten symptomatischen Seite des Patienten durchgeführt. Zur Durchführung der Technik wird der Patient in Bauchlage auf der Couch positioniert. Der Physiotherapeut tastet den lateralen Rand des Musculus iliocostalis lumbalis ab und führt die Klopftechnik in lateralo-medialer Richtung parallel zur Trage aus. Die Technik wird durch Anbringen von 12 Einschnitten durchgeführt. Nach Anwendung der Technik wird eine Minute lang eine ischämische Kompression durchgeführt. Die Patienten absolvieren ein Heimübungsprogramm |
Die invasive Behandlung wird am symptomatischsten lumbalen M. iliocostalis durchgeführt.
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Experimental: Diathermie-Behandlung
Die Diathermie-Behandlung wird mit dem Diathermie-Instrument TCaRe Power (PRIM Physio©) durchgeführt, wobei ein kapazitives System mit einer Intensität von 50 % verwendet wird, mit leichten Abweichungen je nach Patiententoleranz und 500 kHz. Die Therapie wird 10 Minuten lang auf jeder Seite der Lendengegend des Patienten angewendet, der während des Eingriffs in Bauchlage liegt. Die Patienten absolvieren ein Heimübungsprogramm |
Die Behandlung erfolgt mit tiefer Thermotherapie im Lendenbereich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine 10 cm lange Linie, wobei 0 überhaupt keine Schmerzen und 10 die stärksten vorstellbaren Schmerzen anzeigt.
Es ist ein Werkzeug, das gute Zuverlässigkeitswerte (r = 0,94) gezeigt hat.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rolland-Morris-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Der Fragebogen erreicht Werte von 0 (keine Behinderung) bis 24 (maximaler Grad der Behinderung), seine interkulturelle Adaption an das Spanische hat gute Concurrent Validity-Werte gezeigt (r = 0,34-0,57)
und gute Zuverlässigkeitswerte (Intraklassen-Korrelationskoeffizient = 0,87).
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Tampa-Skala für Kinesiophobie 11 (TSK-11)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Der Fragebogen wird von 11 bis 44 bewertet, wobei die Bewertung als Prozentsatz von 0 % (minimaler Grad an Kinesiophobie) bis 100 % (maximaler Grad an Kinesiophobie) dargestellt wird.
Die interkulturelle Anpassung des TSK-11 an Spanisch hat gute Werte für die gleichzeitige Gültigkeit gezeigt (r = 0,27-0,49)
und gute Reliabilitätswerte (r = 0,55).
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Schmerzkatastrophismus-Skala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Der Fragebogen wird von 0 bis 54 bewertet und als Prozentsatz von 0 % (minimaler Katastrophengrad) bis 100 % (maximaler Katastrophengrad) dargestellt.
Die interkulturelle Anpassung an Spanisch hat gute Werte der gleichzeitigen Gültigkeit gezeigt (r = 0,28-0,66)
und Zuverlässigkeit (Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse = 0,84).
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Die Druckschmerzschwelle (PPT) wird mit einem tragbaren Algometer (Wagner Force Dial, Modell FDK 20, Wargner Instruments, Greenwich, CT, USA) gemessen.
Dieses Algometer hat eine Spitze mit einer Oberfläche von 1 cm2, die den Druck in kg/cm2 aufzeichnet.
Das Algometer hat sich mit Intraklassen-Korrelationskoeffizienten von 0,93 bei Probanden mit Rückenschmerzen als gültiges und zuverlässiges Instrument zur Messung des UDP erwiesen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIM/HU/2019/30
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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