Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry Needlig Vesus Tecartherapy i behandling av ländryggssmärta

15 april 2024 uppdaterad av: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Effektiviteten av diatermi jämfört med dry needling vid kortsiktig behandling av patienter med kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie

Inledning: Diatermi är ett nytt verktyg som kan hjälpa patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP), utan studier som har jämfört det med andra ingrepp som redan undersökts, såsom dry needling.

Hypotes: Diatermi är effektivare än dry needling för att förbättra smärtintensiteten på kort sikt hos patienter med CLBP.

Design: randomiserad kontrollerad studie Metoder: Vi kommer att genomföra ett bekvämlighetsprov, där försökspersoner får 2 behandlingstillfällen med diatermi eller dry needling, enligt tilldelning. Försökspersoner kommer att bedömas vid baslinjen, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandling för smärtintensitet, funktionsnedsättning, kinesiofobi och katastrofal utveckling. Variansanalys (ANOVA) och modereringsanalys kommer att utföras för att utvärdera resultaten, med 95 % konfidensintervall (CI).

Översatt med www.DeepL.com/Translator (gratisversion)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv longitudinell experimentell randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras från augusti 2022 till mars 2023. Studien kommer att genomföras i enlighet med rekommendationerna i uttalandet om Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)15 och i enlighet med Helsingforsdeklarationen.

Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt en av de två interventionsgrupperna:

Diatermi. Diatermibehandling tillämpades med hjälp av TCaRe Power-diatermiinstrumentet (PRIM Physio©), med ett kapacitivt system med en intensitet på 50 %, med liten variation beroende på patienttolerans och 500 khz. Behandlingen kommer att appliceras i 10 minuter på varje sida av patientens ländrygg, som kommer att placeras i liggande decubitus under interventionen.

Dry needling. Dry needling utförs med en 4 cm nål (APS Dry Needles®) på den mest symtomatiska sidan av patienten vid palpation. För att utföra tekniken placeras patienten i liggande läge på soffan. Sjukgymnasten palperar den laterala gränsen av den lumbala iliocostalismuskeln och utför tappningstekniken i en lateral-medial riktning parallellt med båren.

Tekniken utförs genom att applicera 12 snitt. Efter tillämpningen av tekniken ska ischemisk kompression utföras i 1 minut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år.
  • Kronisk ospecifik smärta i ländryggen.
  • Varaktighet av smärta i mer än 6 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska tecken eller symtom.
  • Radikulär smärta.
  • Utstrålande smärta under knät.
  • Belonefobi.
  • Traumatiska processer och/eller operationer i ländryggen under det senaste året.
  • Har fått sjukgymnastik de senaste 3 månaderna.
  • Systemsjukdomar som cancer, reumatiska sjukdomar, neurologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dry needling

Dry needling utförs med en 4 cm nål (APS Dry Needles®) på den mest symtomatiska sidan av patienten vid palpation. För att utföra tekniken placeras patienten i liggande läge på soffan. Sjukgymnasten palperar den laterala gränsen av den lumbala iliocostalismuskeln och utför tappningstekniken i en lateral-medial riktning parallellt med båren.

Tekniken utförs genom att applicera 12 snitt. Efter tillämpningen av tekniken ska ischemisk kompression utföras i 1 minut.
Övrig: Dry needling
Invasiv behandling kommer att utföras på den mest symtomatiska lumbala iliocostalismuskeln.
Experimentell: Diatermibehandling
Diatermibehandling kommer att tillämpas med hjälp av TCaRe Power diatermiinstrument (PRIM Physio©), med ett kapacitivt system med en intensitet på 50 %, med liten variation beroende på patienttolerans och 500khz. Behandlingen kommer att appliceras i 10 minuter på varje sida av patientens ländrygg, som kommer att placeras i liggande decubitus under interventionen.
Övrig: Tecartherapy behandling
Behandlingen kommer att utföras med djup termoterapi i ländryggen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Den visuella analoga skalan (VAS) är en 10 cm lång linje där 0 indikerar ingen smärta alls och 10 den värsta smärtan man kan tänka sig. Det är ett verktyg som har visat bra tillförlitlighetsvärden (r = 0,94).
Ändring från baslinjen vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rolland-Morris frågeformulär
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Frågeformuläret får poäng från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 24 (maximal grad av funktionshinder), dess tvärkulturella anpassning till spanska har visat goda samtidiga validitetsvärden (r = 0,34-0,57) och bra tillförlitlighetsvärden (intraklasskorrelationskoefficient = 0,87).
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Tampa-skala för kinesiofobi 11 (TSK-11)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Enkäten poängsätts från 11 till 44, poängen representeras i procent från 0 % (minsta grad av kinesiofobi) till 100 % (maximal grad av kinesiofobi). Den tvärkulturella anpassningen av TSK-11 till spanska har visat goda samtidiga validitetsvärden (r = 0,27-0,49) och bra tillförlitlighetsvärden (r = 0,55).
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Pain Catastrophism Scale
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Enkäten får poäng från 0 till 54 och representeras som en procentandel från 0 % (minsta grad av katastrof) till 100 % (maximal grad av katastrof). Den tvärkulturella anpassningen till spanska har visat goda värden för samtidig validitet (r = 0,28-0,66) och tillförlitlighet (intraklasskorrelationskoefficient = 0,84).
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Tryck smärttröskel
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Trycksmärtströskeln (PPT) kommer att mätas med hjälp av en handhållen algometer (Wagner Force Dial, Model FDK 20, Wargner Instruments, Greenwich, CT, USA). Denna algometer har en spets på 1 cm2 ytarea som registrerar trycket i kg/cm2. Algometern har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt verktyg för mätning av UDP, med Intraclass Correlation Coefficient-värden hos personer med ländryggssmärta på 0,93.
Ändring från baslinjen vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alcala

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Pecos-Martín, PhD, Alcala University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Första postat (Faktisk)

16 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEIM/HU/2019/30

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Dry needling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera