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Sarkopenische Adipositas als Risiko vorzeitiger Alterung (SARCOBEAGING)

28. Februar 2024 aktualisiert von: Maria D. Ballesteros Pomar, Hospital de Leon

SARCOBEAGING: Sarkopenische Adipositas als Risiko vorzeitiger Alterung

Kürzlich wurden zahlreiche Signalproteine ​​aus Fettgewebe und/oder Skelettmuskeln beschrieben, die an der Pathogenese von Fettleibigkeit und der Pathophysiologie des Alterns beteiligt sind. Aktuelle Erkenntnisse deuten auf eine Rolle des FGF-Klotho-Systems, zirkulierender zellfreier DNA (cfDNA), miR-499 und Exosomen nicht nur in der Pathophysiologie der Fettleibigkeit hin, sondern auch in der Assoziation mit sarkopenischer Fettleibigkeit (OS) und in einer beschleunigten Altern.

Die Hypothese des Forschers ist, dass Adipositas, insbesondere OS, die Ursache für fortgeschrittenes Altern sein könnte, was sich in niedrigeren Spiegeln des FGF-Klotho-Systems, höheren Konzentrationen von cfDNA und einer Veränderung der Profile von miRNAs und Exosomen widerspiegelt, was eine Auswirkung haben könnte Auswirkung auf das Risiko. Herz-Kreislauf und Stoffwechsel.

Dazu wird eine deskriptive Querschnittsstudie mit 50 Patienten mit Adipositas, die als OS oder nicht klassifiziert werden, und 25 gesunden Kontrollpersonen im Alter zwischen 50 und 60 Jahren vorgeschlagen. Die Bestimmungen werden vom IBIOMED der Universität León vorgenommen.

Um die Entwicklung von Alterungsmarkern über ein Jahr Nachbeobachtung zu untersuchen, werden in einem zweiten Teil der Studie die möglichen Unterschiede in Bezug auf die Behandlungen analysiert, die jedem Patienten im Kontext des realen Lebens zugewiesen wurden (Änderungen des Lebensstils, Medikamente, Adipositaschirurgie).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Beschreibende Querschnittsstudie bei Patienten mit Adipositas, die an der Hochrisiko-Adipositas-Konsultation des University Assistance Complex von León teilnahmen, mit einer Kontrollgruppe gesunder Personen derselben Altersgruppe ohne Adipositas oder kardiovaskuläre Risikofaktoren, die unter Freiwilligen ausgewählt werden aus die Mitarbeiter von CAULE und der University of Leon.

Der zweite Teil der Studie wird eine einjährige prospektive Längsschnitt-Follow-up-Studie der Patienten sein, die in den ersten Teil der Studie eingeschlossen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • León, Spanien, 24008
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, Männer und postmenopausale Frauen, im Alter zwischen 50 und 60 Jahren. Diagnose einer zentralen Adipositas mit einem Body-Mass-Index von mindestens 30 kg/m2 und einem Taillenumfang von mindestens 102 cm bei Männern und 88 cm bei Frauen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen, Männer und postmenopausale Frauen, im Alter zwischen 50 und 60 Jahren. Diagnose einer zentralen Adipositas mit einem Body-Mass-Index von mindestens 30 kg/m2 und einem Taillenumfang von mindestens 102 cm bei Männern und 88 cm bei Frauen.

Kontrollgruppe von gesunden Personen mit einem BMI von weniger als 30 kg/m2 und einem Taillenumfang < 102 cm bei Männern und < 88 cm bei Frauen, derselben Altersgruppe und nach Geschlecht gepaart.

In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen vor der Menopause. Nierenerkrankung mit einer glomerulären Filtrationsrate von weniger als 60. Lebererkrankung mit GOT/GPT/GGT-Plasmaspiegeln über dem 2-fachen der oberen Normgrenze.

Aktive Krebserkrankung. Herz- oder Atemstillstand, der eine pharmakologische Behandlung erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fettleibigkeit
Patienten mit Adipositas im Alter von 50 bis 60 Jahren, die in der Klinik für Adipositas mit hohem Risiko des Complejo ASistencial Universitario de León behandelt wurden
Keine Intervention, Beobachtungsstudie
Kontrolle
Kontrollgruppe von gesunden Menschen der gleichen Altersgruppe ohne Adipositas oder kardiovaskuläre Risikofaktoren, die aus Freiwilligen des CAULE-Personals ausgewählt werden. und Universität von Leon
Keine Intervention, Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S-Klotho-Ebenen
Zeitfenster: 2022-2023
2022-2023
miR-499
Zeitfenster: 2022-2023
Blutproben
2022-2023
cfDNA
Zeitfenster: 2022-2023
Blutproben
2022-2023
Exosomen
Zeitfenster: 2022-2023
Blutproben
2022-2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fette Masse
Zeitfenster: 2022-2023
DXA
2022-2023
Muskelmasse
Zeitfenster: 2022-2023
DXA
2022-2023
Muskelfunktion
Zeitfenster: 2022-2023
Griffstärke
2022-2023
Muskelfunktion 2
Zeitfenster: 2022-2023
Starke Plattform
2022-2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Maria D Ballesteros Pomar, PhD, Complejo Asistencial Universitario de Leon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAULE 21125
  • GRS 2326/A/21 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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