- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05443711
Sarkopenische Adipositas als Risiko vorzeitiger Alterung (SARCOBEAGING)
SARCOBEAGING: Sarkopenische Adipositas als Risiko vorzeitiger Alterung
Kürzlich wurden zahlreiche Signalproteine aus Fettgewebe und/oder Skelettmuskeln beschrieben, die an der Pathogenese von Fettleibigkeit und der Pathophysiologie des Alterns beteiligt sind. Aktuelle Erkenntnisse deuten auf eine Rolle des FGF-Klotho-Systems, zirkulierender zellfreier DNA (cfDNA), miR-499 und Exosomen nicht nur in der Pathophysiologie der Fettleibigkeit hin, sondern auch in der Assoziation mit sarkopenischer Fettleibigkeit (OS) und in einer beschleunigten Altern.
Die Hypothese des Forschers ist, dass Adipositas, insbesondere OS, die Ursache für fortgeschrittenes Altern sein könnte, was sich in niedrigeren Spiegeln des FGF-Klotho-Systems, höheren Konzentrationen von cfDNA und einer Veränderung der Profile von miRNAs und Exosomen widerspiegelt, was eine Auswirkung haben könnte Auswirkung auf das Risiko. Herz-Kreislauf und Stoffwechsel.
Dazu wird eine deskriptive Querschnittsstudie mit 50 Patienten mit Adipositas, die als OS oder nicht klassifiziert werden, und 25 gesunden Kontrollpersonen im Alter zwischen 50 und 60 Jahren vorgeschlagen. Die Bestimmungen werden vom IBIOMED der Universität León vorgenommen.
Um die Entwicklung von Alterungsmarkern über ein Jahr Nachbeobachtung zu untersuchen, werden in einem zweiten Teil der Studie die möglichen Unterschiede in Bezug auf die Behandlungen analysiert, die jedem Patienten im Kontext des realen Lebens zugewiesen wurden (Änderungen des Lebensstils, Medikamente, Adipositaschirurgie).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beschreibende Querschnittsstudie bei Patienten mit Adipositas, die an der Hochrisiko-Adipositas-Konsultation des University Assistance Complex von León teilnahmen, mit einer Kontrollgruppe gesunder Personen derselben Altersgruppe ohne Adipositas oder kardiovaskuläre Risikofaktoren, die unter Freiwilligen ausgewählt werden aus die Mitarbeiter von CAULE und der University of Leon.
Der zweite Teil der Studie wird eine einjährige prospektive Längsschnitt-Follow-up-Studie der Patienten sein, die in den ersten Teil der Studie eingeschlossen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
León, Spanien, 24008
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen, Männer und postmenopausale Frauen, im Alter zwischen 50 und 60 Jahren. Diagnose einer zentralen Adipositas mit einem Body-Mass-Index von mindestens 30 kg/m2 und einem Taillenumfang von mindestens 102 cm bei Männern und 88 cm bei Frauen.
Kontrollgruppe von gesunden Personen mit einem BMI von weniger als 30 kg/m2 und einem Taillenumfang < 102 cm bei Männern und < 88 cm bei Frauen, derselben Altersgruppe und nach Geschlecht gepaart.
In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Frauen vor der Menopause. Nierenerkrankung mit einer glomerulären Filtrationsrate von weniger als 60. Lebererkrankung mit GOT/GPT/GGT-Plasmaspiegeln über dem 2-fachen der oberen Normgrenze.
Aktive Krebserkrankung. Herz- oder Atemstillstand, der eine pharmakologische Behandlung erfordert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fettleibigkeit
Patienten mit Adipositas im Alter von 50 bis 60 Jahren, die in der Klinik für Adipositas mit hohem Risiko des Complejo ASistencial Universitario de León behandelt wurden
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Keine Intervention, Beobachtungsstudie
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Kontrolle
Kontrollgruppe von gesunden Menschen der gleichen Altersgruppe ohne Adipositas oder kardiovaskuläre Risikofaktoren, die aus Freiwilligen des CAULE-Personals ausgewählt werden.
und Universität von Leon
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Keine Intervention, Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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S-Klotho-Ebenen
Zeitfenster: 2022-2023
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2022-2023
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miR-499
Zeitfenster: 2022-2023
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Blutproben
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2022-2023
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cfDNA
Zeitfenster: 2022-2023
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Blutproben
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2022-2023
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Exosomen
Zeitfenster: 2022-2023
|
Blutproben
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2022-2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fette Masse
Zeitfenster: 2022-2023
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DXA
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2022-2023
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Muskelmasse
Zeitfenster: 2022-2023
|
DXA
|
2022-2023
|
|
Muskelfunktion
Zeitfenster: 2022-2023
|
Griffstärke
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2022-2023
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Muskelfunktion 2
Zeitfenster: 2022-2023
|
Starke Plattform
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2022-2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Maria D Ballesteros Pomar, PhD, Complejo Asistencial Universitario de Leon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAULE 21125
- GRS 2326/A/21 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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