Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szarkopén elhízás mint a korai öregedés kockázata (SARCOBEAGING)

2024. február 28. frissítette: Maria D. Ballesteros Pomar, Hospital de Leon

SARCOBEAGING: A szarkopén elhízás, mint a korai öregedés kockázata

A közelmúltban számos, zsírszövetből és/vagy vázizomból származó jelátviteli fehérjét írtak le, amelyek részt vesznek az elhízás patogenezisében és az öregedés patofiziológiájában. A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy az FGF-Klotho rendszer, a keringő sejtmentes DNS (cfDNS), a miR-499 és az exoszómák nemcsak az elhízás patofiziológiájában, hanem a szarkopén elhízással (OS) és a felgyorsult öregedés.

A kutató hipotézise az, hogy az elhízás, különösen az OS lehet az előrehaladott öregedés oka, ami az FGF-Klotho rendszer alacsonyabb szintjében, a cfDNS magasabb koncentrációjában és a miRNS-ek és exoszómák profiljának megváltozásában tükröződik, aminek következménye lehet. hatása a kockázatra. szív- és érrendszeri és anyagcsere.

Ehhez egy leíró keresztmetszeti vizsgálatot javasolnak 50 elhízott betegen, akiket OS-nek minősítenek vagy sem, és 25 egészséges kontrollt, 50-60 év közöttiek. A meghatározásokat a Leóni Egyetem IBIOMED végzi.

Az öregedési markerek egy éves követés alatti evolúciójának tanulmányozására a tanulmány második része a lehetséges különbségeket elemzi az egyes betegekhez rendelt kezelések szerint a valós élet összefüggésében (életmódváltás, gyógyszerek, bariátriai műtétek).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Leíró keresztmetszeti vizsgálat elhízott betegeken a Leóni Egyetemi Asszisztencia Komplexum High-Risk Obesity konzultációján, egy kontrollcsoporttal azonos korcsoportba tartozó, elhízás vagy kardiovaszkuláris rizikófaktorok nélküli egészséges emberekből, akiket önkéntesek közül választanak ki. a CAULE és a Leoni Egyetem munkatársai.

A tanulmány második része egy éves prospektív longitudinális követési vizsgálat lesz a vizsgálat első részében szereplő betegek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • León, Spanyolország, 24008
        • Complejo Asistencial Universitario de León

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 és 60 év közötti emberek, férfiak és posztmenopauzás nők. Központi elhízás diagnosztizálása 30 kg/m2-nél nagyobb vagy egyenlő testtömeg-indexszel és 102 cm-es vagy nagyobb derékkörfogattal férfiaknál és 88 cm-nél nőknél.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 és 60 év közötti emberek, férfiak és posztmenopauzás nők. Központi elhízás diagnosztizálása 30 kg/m2-nél nagyobb vagy egyenlő testtömeg-indexszel és 102 cm-es vagy nagyobb derékkörfogattal férfiaknál és 88 cm-nél nőknél.

Kontroll csoport egészséges egyénekből, akiknek BMI-je kisebb, mint 30 kg/m2 és derékbősége <102 cm a férfiaknál és <88 cm a nőknél, azonos korcsoportba tartozó és nem szerint egyeztetve.

Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Premenopauzás nők. 60-nál kisebb glomeruláris filtrációs rátával járó vesebetegség. Májbetegség, amelynek plazma GOT/GPT/GGT szintje meghaladja a normálérték felső határának kétszeresét.

Aktív rákos betegség. Gyógyszeres kezelést igénylő szív- vagy légzési elégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
elhízottság
A Complejo ASistencial Universitario de León magas kockázatú elhízással foglalkozó klinikáján elhízott betegek vettek részt, 50-60 évesek
Nincs beavatkozás, megfigyeléses vizsgálat
ellenőrzés
Az azonos korcsoportba tartozó, elhízás vagy kardiovaszkuláris rizikófaktorok nélküli egészséges emberek kontrollcsoportja, amelyet a CAULE munkatársai közül választanak ki. és a Leoni Egyetem
Nincs beavatkozás, megfigyeléses vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
S-Klotho szintek
Időkeret: 2022-2023
2022-2023
miR-499
Időkeret: 2022-2023
Vérminták
2022-2023
cfDNS
Időkeret: 2022-2023
Vérminták
2022-2023
Exoszómák
Időkeret: 2022-2023
Vérminták
2022-2023

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsírtömeg
Időkeret: 2022-2023
DXA
2022-2023
Izomtömeg
Időkeret: 2022-2023
DXA
2022-2023
Izomműködés
Időkeret: 2022-2023
Kézfogás erőssége
2022-2023
Izomműködés 2
Időkeret: 2022-2023
Erős platform
2022-2023

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maria D Ballesteros Pomar, PhD, Complejo Asistencial Universitario de León

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAULE 21125
  • GRS 2326/A/21 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás, megfigyeléses vizsgálat

3
Iratkozz fel