- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05443711
A szarkopén elhízás mint a korai öregedés kockázata (SARCOBEAGING)
SARCOBEAGING: A szarkopén elhízás, mint a korai öregedés kockázata
A közelmúltban számos, zsírszövetből és/vagy vázizomból származó jelátviteli fehérjét írtak le, amelyek részt vesznek az elhízás patogenezisében és az öregedés patofiziológiájában. A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy az FGF-Klotho rendszer, a keringő sejtmentes DNS (cfDNS), a miR-499 és az exoszómák nemcsak az elhízás patofiziológiájában, hanem a szarkopén elhízással (OS) és a felgyorsult öregedés.
A kutató hipotézise az, hogy az elhízás, különösen az OS lehet az előrehaladott öregedés oka, ami az FGF-Klotho rendszer alacsonyabb szintjében, a cfDNS magasabb koncentrációjában és a miRNS-ek és exoszómák profiljának megváltozásában tükröződik, aminek következménye lehet. hatása a kockázatra. szív- és érrendszeri és anyagcsere.
Ehhez egy leíró keresztmetszeti vizsgálatot javasolnak 50 elhízott betegen, akiket OS-nek minősítenek vagy sem, és 25 egészséges kontrollt, 50-60 év közöttiek. A meghatározásokat a Leóni Egyetem IBIOMED végzi.
Az öregedési markerek egy éves követés alatti evolúciójának tanulmányozására a tanulmány második része a lehetséges különbségeket elemzi az egyes betegekhez rendelt kezelések szerint a valós élet összefüggésében (életmódváltás, gyógyszerek, bariátriai műtétek).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Leíró keresztmetszeti vizsgálat elhízott betegeken a Leóni Egyetemi Asszisztencia Komplexum High-Risk Obesity konzultációján, egy kontrollcsoporttal azonos korcsoportba tartozó, elhízás vagy kardiovaszkuláris rizikófaktorok nélküli egészséges emberekből, akiket önkéntesek közül választanak ki. a CAULE és a Leoni Egyetem munkatársai.
A tanulmány második része egy éves prospektív longitudinális követési vizsgálat lesz a vizsgálat első részében szereplő betegek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Octavio Rivero Lezcano, PhD
- Telefonszám: 43060 +34987237400
- E-mail: orivero@saludcastillayleon.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
León, Spanyolország, 24008
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 60 év közötti emberek, férfiak és posztmenopauzás nők. Központi elhízás diagnosztizálása 30 kg/m2-nél nagyobb vagy egyenlő testtömeg-indexszel és 102 cm-es vagy nagyobb derékkörfogattal férfiaknál és 88 cm-nél nőknél.
Kontroll csoport egészséges egyénekből, akiknek BMI-je kisebb, mint 30 kg/m2 és derékbősége <102 cm a férfiaknál és <88 cm a nőknél, azonos korcsoportba tartozó és nem szerint egyeztetve.
Képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Premenopauzás nők. 60-nál kisebb glomeruláris filtrációs rátával járó vesebetegség. Májbetegség, amelynek plazma GOT/GPT/GGT szintje meghaladja a normálérték felső határának kétszeresét.
Aktív rákos betegség. Gyógyszeres kezelést igénylő szív- vagy légzési elégtelenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
elhízottság
A Complejo ASistencial Universitario de León magas kockázatú elhízással foglalkozó klinikáján elhízott betegek vettek részt, 50-60 évesek
|
Nincs beavatkozás, megfigyeléses vizsgálat
|
ellenőrzés
Az azonos korcsoportba tartozó, elhízás vagy kardiovaszkuláris rizikófaktorok nélküli egészséges emberek kontrollcsoportja, amelyet a CAULE munkatársai közül választanak ki.
és a Leoni Egyetem
|
Nincs beavatkozás, megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
S-Klotho szintek
Időkeret: 2022-2023
|
2022-2023
|
|
miR-499
Időkeret: 2022-2023
|
Vérminták
|
2022-2023
|
cfDNS
Időkeret: 2022-2023
|
Vérminták
|
2022-2023
|
Exoszómák
Időkeret: 2022-2023
|
Vérminták
|
2022-2023
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zsírtömeg
Időkeret: 2022-2023
|
DXA
|
2022-2023
|
Izomtömeg
Időkeret: 2022-2023
|
DXA
|
2022-2023
|
Izomműködés
Időkeret: 2022-2023
|
Kézfogás erőssége
|
2022-2023
|
Izomműködés 2
Időkeret: 2022-2023
|
Erős platform
|
2022-2023
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maria D Ballesteros Pomar, PhD, Complejo Asistencial Universitario de León
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAULE 21125
- GRS 2326/A/21 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás, megfigyeléses vizsgálat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok