La obesidad sarcopénica como riesgo de envejecimiento prematuro (SARCOBEAGING)
SARCOBEAGING: La obesidad sarcopénica como riesgo de envejecimiento prematuro
Recientemente, se han descrito numerosas proteínas señalizadoras derivadas del tejido adiposo y/o del músculo esquelético que están involucradas en la patogenia de la obesidad y la fisiopatología del envejecimiento. La evidencia actual sugiere un papel para el sistema FGF-Klotho, el ADN circulante libre de células (cfDNA), miR-499 y los exosomas no solo en la fisiopatología de la obesidad, sino también en la asociación con la obesidad sarcopénica (OS) y en un acelerado envejecimiento.
La hipótesis del investigador es que la obesidad, especialmente el SG, podría ser la causa del envejecimiento avanzado, reflejado en niveles más bajos del sistema FGF-Klotho, concentraciones más altas de cfDNA y un cambio en los perfiles de miRNAs y exosomas, lo que podría tener un impacto en el riesgo. cardiovasculares y metabólicos.
Para ello se propone un estudio descriptivo transversal en 50 pacientes con obesidad, que serán clasificados como OS o no, y 25 controles sanos, entre 50-60 años. Las determinaciones las realiza el IBIOMED de la Universidad de León.
Para estudiar la evolución de los marcadores de envejecimiento a lo largo de un año de seguimiento, una segunda parte del estudio analizará las posibles diferencias según los tratamientos asignados a cada paciente en el contexto de la vida real (cambios de estilo de vida, fármacos, cirugía bariátrica).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio descriptivo transversal en pacientes con obesidad atendidos en la consulta de Obesidad de Alto Riesgo del Complejo Asistencial Universitario de León, con un grupo control de personas sanas del mismo grupo de edad sin obesidad ni factores de riesgo cardiovascular que serán seleccionados entre voluntarios de el CAULE y el personal de la Universidad de León.
La segunda parte del estudio será un estudio de seguimiento longitudinal prospectivo de un año de los pacientes incluidos en la primera parte del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Octavio Rivero Lezcano, PhD
- Número de teléfono: 43060 +34987237400
- Correo electrónico: orivero@saludcastillayleon.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
León, España, 24008
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas, hombres y mujeres posmenopáusicas, con edades comprendidas entre los 50 y 60 años. Diagnóstico de obesidad central con índice de masa corporal mayor o igual a 30 kg/m2 y circunferencia de cintura igual o mayor a 102 cm en hombres y 88 cm en mujeres.
Grupo control, de individuos sanos con IMC inferior a 30 kg/m2 y perímetro de cintura < 102 cm en hombres y < 88 cm en mujeres, del mismo grupo de edad y apareados por sexo.
Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Mujeres premenopáusicas. Enfermedad renal con tasa de filtración glomerular inferior a 60. Enfermedad hepática con niveles plasmáticos de GOT/GPT/GGT superiores a x 2 del límite superior normal.
Enfermedad cancerosa activa. Insuficiencia cardiaca o respiratoria que requiera tratamiento farmacológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
obesidad
Pacientes con obesidad atendidos en la consulta de Obesidad de Alto Riesgo del Complejo ASistencial Universitario de León, 50-60 años
|
Sin intervención, estudio observacional
|
|
control
grupo control de personas sanas del mismo grupo de edad sin obesidad ni factores de riesgo cardiovascular que serán seleccionados entre voluntarios de la plantilla del CAULE.
y Universidad de León
|
Sin intervención, estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de S-Klotho
Periodo de tiempo: 2022-2023
|
2022-2023
|
|
|
miR-499
Periodo de tiempo: 2022-2023
|
Muestras de sangre
|
2022-2023
|
|
ADNcf
Periodo de tiempo: 2022-2023
|
Muestras de sangre
|
2022-2023
|
|
Exosomas
Periodo de tiempo: 2022-2023
|
Muestras de sangre
|
2022-2023
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 2022-2023
|
DXA
|
2022-2023
|
|
Masa muscular
Periodo de tiempo: 2022-2023
|
DXA
|
2022-2023
|
|
Función muscular
Periodo de tiempo: 2022-2023
|
Fuerza de prensión de la mano
|
2022-2023
|
|
Función muscular 2
Periodo de tiempo: 2022-2023
|
Plataforma de fuerza
|
2022-2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Maria D Ballesteros Pomar, PhD, Complejo Asistencial Universitario de León
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAULE 21125
- GRS 2326/A/21 (Otro número de subvención/financiamiento: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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