Otyłość sarkopeniczna jako ryzyko przedwczesnego starzenia się (SARCOBEAGING)
SARCOBEAGING: Otyłość sarkopeniczna jako ryzyko przedwczesnego starzenia się
Ostatnio opisano liczne białka sygnałowe pochodzące z tkanki tłuszczowej i/lub mięśni szkieletowych, które biorą udział w patogenezie otyłości i patofizjologii starzenia. Obecne dowody wskazują na rolę systemu FGF-Klotho, krążącego bezkomórkowego DNA (cfDNA), miR-499 i egzosomów nie tylko w patofizjologii otyłości, ale także w związku z otyłością sarkopeniczną (OS) i przyspieszoną starzenie się.
Hipotezą badacza jest to, że otyłość, zwłaszcza OS, może być przyczyną zaawansowanego starzenia, co znajduje odzwierciedlenie w niższych poziomach układu FGF-Klotho, wyższych stężeniach cfDNA oraz zmianie profili miRNA i egzosomów, co może mieć wpływ na ryzyko. układu sercowo-naczyniowego i metabolicznego.
W tym celu proponuje się opisowe badanie przekrojowe z udziałem 50 pacjentów z otyłością, którzy zostaną sklasyfikowani jako OS lub nie, oraz 25 zdrowych osób z grupy kontrolnej w wieku 50-60 lat. Oznaczenia są dokonywane przez IBIOMED Uniwersytetu w León.
Aby zbadać ewolucję markerów starzenia w ciągu roku obserwacji, druga część badania przeanalizuje możliwe różnice w zależności od leczenia przypisanego każdemu pacjentowi w kontekście prawdziwego życia (zmiany stylu życia, leki, chirurgia bariatryczna).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opisowe badanie przekrojowe pacjentów z otyłością uczestniczących w konsultacjach dotyczących otyłości wysokiego ryzyka Uniwersyteckiego Zespołu Pomocy w León, z grupą kontrolną zdrowych osób w tej samej grupie wiekowej, bez otyłości lub czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, które zostaną wybrane spośród ochotników z pracownicy CAULE i University of Leon.
Drugą częścią badania będzie roczna prospektywna obserwacja podłużna pacjentów włączonych do pierwszej części badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Octavio Rivero Lezcano, PhD
- Numer telefonu: 43060 +34987237400
- E-mail: orivero@saludcastillayleon.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
León, Hiszpania, 24008
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, mężczyźni i kobiety po menopauzie, w wieku od 50 do 60 lat. Rozpoznanie otyłości centralnej ze wskaźnikiem masy ciała większym lub równym 30 kg/m2 i obwodem talii równym lub większym niż 102 cm u mężczyzn i 88 cm u kobiet.
Grupa kontrolna zdrowych osób z BMI poniżej 30 kg/m2 i obwodem talii <102 cm u mężczyzn i <88 cm u kobiet, w tej samej grupie wiekowej i dobrana pod względem płci.
Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety przed menopauzą. Choroba nerek ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego poniżej 60. Choroba wątroby z poziomem GOT/GPT/GGT w osoczu przekraczającym x 2 górną granicę normy.
Aktywna choroba nowotworowa. Niewydolność serca lub oddechowa wymagająca leczenia farmakologicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otyłość
Pacjenci z otyłością zgłaszający się do kliniki wysokiego ryzyka otyłości Complejo ASistencial Universitario de León, w wieku 50-60 lat
|
Bez interwencji, badanie obserwacyjne
|
|
kontrola
grupa kontrolna zdrowych osób w tej samej grupie wiekowej bez otyłości i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, która zostanie wybrana spośród ochotników z kadry CAULE.
i Uniwersytet w Leonie
|
Bez interwencji, badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy S-Klotho
Ramy czasowe: 2022-2023
|
2022-2023
|
|
|
miR-499
Ramy czasowe: 2022-2023
|
Próbki krwi
|
2022-2023
|
|
cfDNA
Ramy czasowe: 2022-2023
|
Próbki krwi
|
2022-2023
|
|
Egzosomy
Ramy czasowe: 2022-2023
|
Próbki krwi
|
2022-2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 2022-2023
|
DXA
|
2022-2023
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 2022-2023
|
DXA
|
2022-2023
|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 2022-2023
|
Siła uścisku dłoni
|
2022-2023
|
|
Funkcja mięśni 2
Ramy czasowe: 2022-2023
|
Platforma wytrzymałości
|
2022-2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maria D Ballesteros Pomar, PhD, Complejo Asistencial Universitario de León
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAULE 21125
- GRS 2326/A/21 (Inny numer grantu/finansowania: Gerencia Regional de Salud de Castilla y León)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .