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Gültigkeit von Aktivitätsmonitoren zur Untersuchung des Gehens (VAMOS)

7. Mai 2024 aktualisiert von: Alexis LE FAUCHEUR, University of Rennes 2

Kriterium und konvergente Validität von Aktivitätsmonitoren zur Untersuchung der Gehaktivität

Tragbare Aktivitätsmonitore stellen eine echte Möglichkeit dar, die tägliche Gehaktivität von Menschen zu bewerten, jedoch bleibt ihr Gültigkeitsgrad bei der Bewertung von intermittierender Gehaktivität, d. h. wie sie unter Alltagsbedingungen auftritt, noch wenig bekannt. Tatsächlich konzentrierten sich die verfügbaren Validierungsstudien hauptsächlich auf die Genauigkeit der Schrittzählung von tragbaren Aktivitätsmonitoren, aber ihre Gültigkeit zur Erkennung und Quantifizierung von Anfällen von intermittierendem Gehen unter alltäglichen Bedingungen ist noch unzureichend untersucht. Es ist wichtig, nicht nur zu bestimmen, welche Indikatoren am genauesten sind, sondern auch, welche Methoden am besten geeignet sind, um intermittierende Gehbewegungen zu erkennen und dann den Energieverbrauch abzuschätzen. Das Hauptziel des VAMOS-Projekts ist die Untersuchung der Kriteriums- und Konvergenzvalidität von tragbaren Aktivitätsmonitoren auf Verbraucher- und Forschungsniveau bei der Bewertung des intermittierenden Gehens im täglichen Leben bei gesunden Probanden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Untersucht werden gesunde Teilnehmer im Alter zwischen 20 und 80 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 20 Jahre alt und unter 80 Jahre alt sein.
  • Die Ziele der Studie und ihre Einschränkungen verstanden haben.
  • Eine kostenlose und informierte Einwilligung gelesen und unterschrieben haben.
  • Mitglied des französischen Sozialversicherungssystems sein

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Kontraindikationen oder Einschränkungen beim Gehen und vom Teilnehmer gemeldet.
  • Fall von Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Diabetes, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, nachgewiesen durch das Vorhandensein von Medikamenten in Bezug auf diese Krankheiten und die vom Teilnehmer berichtete Krankengeschichte.
  • Bei Faktoren, medizinischen Behandlungen oder Krankheiten, die wahrscheinlich zu einer funktionellen Einschränkung des Gehens und/oder einer signifikanten Veränderung der physiologischen Reaktion auf körperliche Betätigung führen, z. aktives Rauchen (anhaltend oder weniger als sechs Monate entwöhnt), Krebs (anhaltend), Parkinson-Krankheit, Nierenversagen (anhaltend), nachgewiesen durch das Vorhandensein von Medikamenten in Bezug auf diese Krankheiten und die vom Teilnehmer berichtete Krankengeschichte.
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Herzinfarkt, Myokard…), die vom Teilnehmer gemeldet wurden.
  • Frau mit bekannter bestehender Schwangerschaft (selbst erklärt) oder stillende Frau.
  • Volljährige Personen, die dem Rechtsschutz (Rechtsschutz, Pflegschaft, Vormundschaft) unterliegen, Personen im Freiheitsentzug.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Forschung, an der die menschliche Person beteiligt ist.
  • Einwilligungsentzug während des Studiums.
  • Jegliche gesundheitlichen Bedenken, die während der Studie auftreten würden und die es der Person nicht länger erlauben würden, weiter teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsrate von alltäglichen Gehkämpfen
Zeitfenster: 8 Tage
Erkennungsrate von täglichen Gehversuchen durch tragbare Aktivitätsmonitore
8 Tage
Fehlerniveau bei der Schätzung des Energieverbrauchs beim Gehen
Zeitfenster: 1 Tag
Fehlerniveau bei der Schätzung des Energieverbrauchs beim Gehen durch tragbare Aktivitätsmonitore
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexis Le Faucheur, Ecole normale supérieure de Rennes (FRANCE)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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