Gyldighed af aktivitetsmonitorer til at studere gang (VAMOS)
31. oktober 2022 opdateret af: Alexis LE FAUCHEUR, University of Rennes 2
Kriterium og konvergent gyldighed af aktivitetsmonitorer til undersøgelse af gangaktivitet
Bærbare aktivitetsmonitorer repræsenterer en reel mulighed for at vurdere folks daglige gangaktivitet, men deres validitetsniveau er stadig dårligt forstået i vurderingen af intermitterende gangaktivitet, dvs. som det forekommer i hverdagslivets forhold.
Faktisk fokuserede de tilgængelige valideringsundersøgelser hovedsageligt på trinoptællingsnøjagtigheden af bærbare aktivitetsmonitorer, men deres validitet til at detektere og kvantificere anfald af intermitterende gang under daglige livsbetingelser er fortsat utilstrækkeligt undersøgt.
Det er vigtigt ikke kun at bestemme, hvilke indikatorer der ville være de mest nøjagtige, men også hvilke metoder der ville være mest velegnede til at detektere intermitterende gåanfald og derefter estimere energiforbruget.
Hovedformålet med VAMOS-projektet er at studere kriteriet og den konvergerende validitet af bærbare aktivitetsmonitorer på forbrugerniveau og forskningskvalitet til at vurdere hverdagslivets intermitterende gang hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexis Le Faucheur
- Telefonnummer: +33 (0)2 9905 9419
- E-mail: alexis.lefaucheur@ens-rennes.fr
Studiesteder
-
-
-
Bruz, Frankrig, 35170
- Rekruttering
- Health, Sport and Movement Laboratory (M2S)
-
Kontakt:
- Alexis Le Faucheur
- E-mail: alexis.lefaucheur@ens-rennes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske deltagere i alderen mellem 20-80 år vil blive undersøgt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær mindst 20 år og under 80 år.
- Har forstået formålet med undersøgelsen og dens begrænsninger.
- Har læst og underskrevet et gratis og informeret samtykke.
- Være tilsluttet det franske socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Kendte kontraindikationer eller begrænsninger ved gang, og rapporteret af deltageren.
- Tilfælde af hypertension, hjertesvigt, angina pectoris, diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom, bevist ved tilstedeværelsen af medicin i forhold til disse sygdomme og den sygehistorie, som deltageren har rapporteret.
- Tilfælde af faktorer, medicinske behandlinger eller sygdomme, der sandsynligvis vil føre til en funktionel begrænsning af gang og/eller en væsentlig ændring af de fysiologiske reaktioner på træning, f.eks. aktiv rygning (igangværende eller fravænnet i mindre end seks måneder), kræft (igangværende), Parkinsons sygdom, nyresvigt (igangværende), bevist ved tilstedeværelsen af medicin i forhold til disse sygdomme og den sygehistorie, som deltageren har rapporteret.
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom (hjertesvigt, slagtilfælde, hjerteanfald myokardium ...) rapporteret af deltageren.
- Kvinde med kendt igangværende graviditet (selv erklæret) eller ammende kvinde.
- Voksne, der er underlagt retlig beskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, kuratorskab, værgemål), personer, der er berøvet friheden.
- Samtidig deltagelse i anden forskning, der involverer den menneskelige person.
- Tilbagetrækning af samtykke under undersøgelsen.
- Enhver sundhedsmæssig bekymring, der ville dukke op under undersøgelsen, og som ikke længere ville tillade personen at fortsætte med at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektionshastighed af daglige gåture
Tidsramme: 8 dage
|
Registreringshastighed af daglige gåture med bærbare aktivitetsmonitorer
|
8 dage
|
|
Fejlniveau i estimeringen af gangenergiforbrug
Tidsramme: 1 dag
|
Fejlniveau i estimeringen af gangenergiforbruget af bærbare aktivitetsmonitorer
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexis Le Faucheur, Ecole normale supérieure de Rennes (FRANCE)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A03382-37
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .