Validez de los monitores de actividad para estudiar la marcha (VAMOS)
31 de octubre de 2022 actualizado por: Alexis LE FAUCHEUR, University of Rennes 2
Validez de criterio y convergencia de monitores de actividad para estudiar la actividad de caminar
Los monitores portátiles de actividad representan una oportunidad real para evaluar la actividad de caminata diaria de las personas, sin embargo, su nivel de validez sigue siendo poco conocido en la evaluación de la actividad de caminata intermitente, es decir, tal como ocurre en las condiciones de la vida cotidiana.
De hecho, los estudios de validación disponibles se centraron principalmente en la precisión del conteo de pasos de los monitores de actividad portátiles, pero su validez para detectar y cuantificar episodios de caminata intermitente en condiciones de la vida diaria sigue sin estar suficientemente estudiada.
Es importante no solo determinar qué indicadores serían los más precisos, sino también qué métodos serían los más adecuados para detectar episodios de caminata intermitente y luego estimar el gasto de energía.
El objetivo principal del proyecto VAMOS es estudiar el criterio y la validez convergente de los monitores de actividad portátiles de nivel de consumidor y grado de investigación para evaluar la caminata intermitente de la vida diaria en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexis Le Faucheur
- Número de teléfono: +33 (0)2 9905 9419
- Correo electrónico: alexis.lefaucheur@ens-rennes.fr
Ubicaciones de estudio
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Bruz, Francia, 35170
- Reclutamiento
- Health, Sport and Movement Laboratory (M2S)
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Contacto:
- Alexis Le Faucheur
- Correo electrónico: alexis.lefaucheur@ens-rennes.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se estudiarán participantes sanos de entre 20 y 80 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 20 años y menor de 80 años.
- Haber entendido los objetivos del estudio y sus limitaciones.
- Haber leído y firmado un consentimiento libre e informado.
- Estar afiliado al sistema de seguridad social francés
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones conocidas o limitaciones para caminar, e informadas por el participante.
- Caso de hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca, angina de pecho, diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, comprobado por la presencia de medicación en relación a estas enfermedades y el historial médico informado por el participante.
- Caso de factores, tratamientos médicos o enfermedades susceptibles de provocar una limitación funcional a la marcha y/o una modificación significativa de las respuestas fisiológicas al ejercicio, p. tabaquismo activo (en curso o destetado por menos de seis meses), cáncer (en curso), enfermedad de Parkinson, insuficiencia renal (en curso), comprobado por la presencia de medicamentos en relación con estas enfermedades y el historial médico informado por el participante.
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular (insuficiencia cardíaca, ictus, infarto de miocardio…) informados por el participante.
- Mujer con embarazo en curso conocido (autodeclarado) o mujer lactante.
- Mayores de edad sujetos a protección legal (salvaguardia de justicia, curaduría, tutela), personas privadas de libertad.
- Participación simultánea en otra investigación que involucre a la persona humana.
- Retirada del consentimiento durante el estudio.
- Cualquier problema de salud que pudiera aparecer durante el estudio y que ya no permitiría que la persona siguiera participando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de episodios de caminata de la vida diaria
Periodo de tiempo: 8 dias
|
Tasa de detección de caminatas de la vida diaria por monitores de actividad portátiles
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8 dias
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Nivel de error en la estimación del gasto energético de la marcha
Periodo de tiempo: 1 día
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Nivel de error en la estimación del gasto energético al caminar por monitores de actividad portátiles
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Le Faucheur, Ecole normale supérieure de Rennes (FRANCE)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A03382-37
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .