Ważność monitorów aktywności do nauki chodzenia (VAMOS)
31 października 2022 zaktualizowane przez: Alexis LE FAUCHEUR, University of Rennes 2
Kryterium i zbieżna ważność monitorów aktywności do badania aktywności chodu
Monitory aktywności typu wearables stanowią realną możliwość oceny codziennej aktywności chodu ludzi, jednak ich poziom trafności pozostaje słabo poznany w ocenie przerywanej aktywności chodu, czyli takiej, jaka występuje w warunkach życia codziennego.
W rzeczywistości dostępne badania walidacyjne koncentrowały się głównie na dokładności liczenia kroków monitorów aktywności do noszenia, ale ich przydatność do wykrywania i ilościowego określania napadów przerywanego chodzenia w codziennych warunkach życia pozostaje niewystarczająco zbadana.
Istotne jest nie tylko określenie, które wskaźniki będą najdokładniejsze, ale także jakie metody będą najodpowiedniejsze do wykrywania napadów przerywanego marszu, a następnie oszacowania wydatku energetycznego.
Głównym celem projektu VAMOS jest zbadanie kryterium i zbieżnej trafności monitorów aktywności na poziomie konsumenckim i badawczym w ocenie chodzenia z przerwami w życiu codziennym u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexis Le Faucheur
- Numer telefonu: +33 (0)2 9905 9419
- E-mail: alexis.lefaucheur@ens-rennes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruz, Francja, 35170
- Rekrutacyjny
- Health, Sport and Movement Laboratory (M2S)
-
Kontakt:
- Alexis Le Faucheur
- E-mail: alexis.lefaucheur@ens-rennes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badani będą zdrowi uczestnicy w wieku od 20 do 80 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 20 lat i mniej niż 80 lat.
- Zrozumieli cele badania i jego ograniczenia.
- Przeczytałem i podpisałem dobrowolną i świadomą zgodę.
- Być powiązanym z francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Znane przeciwwskazania lub ograniczenia chodzenia, zgłoszone przez uczestnika.
- Przypadek nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca, dławicy piersiowej, cukrzycy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, potwierdzony obecnością leków w związku z tymi chorobami oraz historią medyczną podaną przez uczestnika.
- Przypadek czynników, zabiegów medycznych lub chorób, które mogą prowadzić do funkcjonalnego ograniczenia chodzenia i/lub istotnej modyfikacji reakcji fizjologicznych na ćwiczenia, np. aktywne palenie (ciągłe lub odstawienie od piersi krócej niż sześć miesięcy), rak (trwający), choroba Parkinsona, niewydolność nerek (trwająca), potwierdzone obecnością leków związanych z tymi chorobami i historią medyczną opisaną przez uczestnika.
- Historia chorób sercowo-naczyniowych (niewydolność serca, udar, zawał mięśnia sercowego…) zgłoszonych przez uczestnika.
- Kobieta ze stwierdzoną trwającą ciążą (zadeklarowana przez siebie) lub karmiąca piersią.
- Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (gwarancja wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela), osoby pozbawione wolności.
- Jednoczesny udział w innym badaniu z udziałem człowieka.
- Wycofanie zgody w trakcie badania.
- Wszelkie problemy zdrowotne, które pojawiłyby się podczas badania i które uniemożliwiłyby dalsze uczestnictwo danej osoby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności codziennych ataków marszu
Ramy czasowe: 8 dni
|
Wskaźnik wykrywalności codziennych ataków chodzenia przez monitory aktywności do noszenia
|
8 dni
|
|
Poziom błędu w szacowaniu wydatku energetycznego marszu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziom błędu w szacowaniu wydatku energetycznego marszu przez noszone monitory aktywności
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexis Le Faucheur, Ecole normale supérieure de Rennes (FRANCE)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A03382-37
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .