- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05462197
Der Einfluss von Qigong Wuqinxi auf den Gesundheitszustand der in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen
14. Juli 2022 aktualisiert von: Tzu-wei Chou, Kaohsiung Medical University
Der Einfluss von Qigong Wuqinxi auf chronische Schmerzen, Schlafqualität, traditionelle chinesische medizinische Körperkonstitution und Zungenmerkmale der in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen
Schmerzen und Schlafstörungen sind häufige Symptome von in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen, die in Kliniken für traditionelle chinesische Medizin (TCM) beobachtet werden.
Akupunktur oder andere medizinische Behandlungen haben ihre Nebenwirkungen und Anwendungsbeschränkungen, daher ist zu erwarten, dass andere nicht-medizinische Eingriffe die Symptome lindern können.
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung der Qigong Wuqinxi-Intervention auf Schmerzen, Schlafqualität, TCM-Körperkonstitution und Zungenmerkmale bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Unter Verwendung einer cluster-randomisierten klinischen Studie wurden zwei kommunale Pflegeeinrichtungen im Sanmin-Distrikt der Stadt Kaohsiung ausgewählt.
Es wurden ältere Erwachsene eingestellt, die über 65 Jahre alt sind und in der Lage sind, sich auf Mandarin und Taiwanesisch zu verständigen.
Personen mit schwerer psychischer Erkrankung, mittelschwerer bis schwerer Demenz (Level 2 oder höher auf der Clinical Dementia Assessment Scale) und einem Barthel-Index-Score < 60 wurden ausgeschlossen.
Es gab 63 gültige Fälle, die in eine experimentelle Gruppe (n = 32) und eine Kontrollgruppe (n = 31) unterteilt waren.
Die Versuchsgruppe praktizierte 12 Wochen lang dreimal pro Woche 50 Minuten Qigong Wuqinxi; währenddessen behielt die Kontrollgruppe ihre täglichen Routineaktivitäten bei.
Die beiden Teilnehmergruppen wurden vor und nach dem Interventionszeitraum mit folgenden Untersuchungsinstrumenten getestet: 1) The Brief Pain Inventory, (BPI), 2) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 3) Body Constitution Questionnaire (BCQ), 4 ) Automatisches Zungendiagnosesystem (ATDS).
Die Forschungsdaten wurden mit dem Softwarepaket SPSS 19 für deskriptive Statistik, Chi-Quadrat-Test, unabhängiger t-Test und gepaarter t-Test analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 807378
- Master Program of Long-Term Care in Aging of Kaohsiung Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65-85 Jährige
- die Fähigkeit haben, auf Mandarin und Taiwanesisch zu kommunizieren und Fragen mündlich zu beantworten
Ausschlusskriterien:
- schwere psychische Erkrankung,
- mittelschwere bis schwere Demenz (Clinical Dementia Assessment Scale Level 2 oder höher)
- fast nicht in der Lage, tägliche Aktivitäten alleine durchzuführen. (Barthes-Skala <60)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Qigong Wuqinxi-Gruppe
Die von dieser Forschung angenommene Wuqinxi-Version ist das Gesundheits-Qigong Wuqinxi, das 2003 auf dem chinesischen Festland neu zusammengestellt wurde.
Insgesamt gibt es nur 10 Bewegungen.
Es wird 3 Monate lang dreimal pro Woche praktiziert, einschließlich Gruppenpraxis einmal pro Woche, jedes Mal 50 Minuten, und die anderen beiden Male unabhängiges Üben, jedes Mal die gleichen 50 Minuten, und das Übungsformular muss ausgefüllt werden.
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Wuqinxi ist eine Übungsmethode, die vom alten chinesischen Arzt Hua Tuo entwickelt wurde, indem die alte Anleitung, Atmung und die Nachahmung der Formen von fünf Tieren wie Tiger, Hirsch, Bär, Affe und Vogel, kombiniert mit Zang-Fu und Meridian, kombiniert wurden Theorie der Traditionellen Chinesischen Medizin.
Es wurde in der Vergangenheit durch Studien belegt, dass diese Übung gesundheitsfördernde Wirkungen erzielen kann
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde gemäß den ursprünglichen täglichen Aktivitäten ohne Interventionsaktivitäten durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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chronische Schmerzen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: 1 Monat
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muskuloskelettalen chronischen Schmerzen der in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen, bewertet durch The Brief Pain Inventory (BPI) [entwickelt von Cleeland (1985).
Die Schmerzskala hat ein klares, menschenähnliches Bild, insgesamt 20 Items, und der Inhalt ist in die Subskalen Schmerzintensität und Schmerzinterferenz unterteilt.
Die Skala verwendet eine Skala von 0–10, wobei ein Schmerzwert von 0 keinen Schmerz, 1–4 leichten Schmerz, 5–6 mäßigen Schmerz und 7–10 starken Schmerz bedeutet.
Guter Referenzindikator.
Diese Skala wurde weithin verwendet und in mehr als zehn Sprachen übersetzt und weist eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit auf.
Geret al. (1999) übersetzten diese Skala in das Brief Pain Inventory-Taiwanese Version (BPI-T) ]
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1 Monat
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Gesundheitszustand
Zeitfenster: 1 Monat
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Gesundheitszustand der in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen, bewertet durch den Body Constitution Questionnaire, BCQ. [Die „Konstitutionstyp- und Konstitutionsbewertungsregeltabelle der traditionellen chinesischen Medizin“ wird verwendet, um den Konstitutionstyp des Patienten zu analysieren und gemäß den Konstitutionsbewertungsregeln zu klassifizieren und zu klassifizieren .
Für jede Frage wurde die Fünf-Punkte-Likert-Skala verwendet, und es wurden Wörter ausgewählt, die für die Häufigkeit und Intensität des Falls geeignet waren.
BCQ-Konstitutionsfragebogen: Insgesamt 44 Fragen, darunter: 19 Fragen zum Yin-Mangel, der Standard für die Yin-Mangel-Konstitution beträgt mehr als 30 Punkte; 19 Fragen für Yang-Mangel, der Bewertungsstandard liegt bei mehr als 31 Punkten; 16 Fragen zur Schleim-Feuchtigkeits- und Blutstauungskonstitution, der Beurteilungsstandard Der Standard liegt bei mehr als 27 Punkten.
Wenn die Gesamtpunktzahl die Kriterien für keine der drei Verfassungen erfüllt, gehört sie keiner der drei Verfassungen an und wird als "friedliche Verfassung" definiert.
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1 Monat
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Zungenmerkmale
Zeitfenster: 1 Monat
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Zungenmerkmale von in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen, bewertet durch das automatische Zungendiagnosesystem (ATDS).
[ ATDS kann neun Hauptmerkmale identifizieren, nämlich Zungenfarbe, Zungenbelagsfarbe, Zungenbelagsdicke (Verhältnis des dicken Belags), Körperflüssigkeit, Zungenform, Risse, Zinnoberflecken, Ekchymosen und Zahnabdrücke, um Informationen über die Länge (cm) zu generieren. , Fläche ( cm²), Feuchtigkeit und Angaben zur Anzahl der Risse, Dellen, roten Punkte.
ATDS kann Zungenbilder erfassen und automatisch und zuverlässig Merkmale extrahieren, um TCM-Praktiker bei der Diagnose zu unterstützen.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chen k Min, Professor, Kaohsiung Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guo Y, Xu M, Wei Z, Hu Q, Chen Y, Yan J, Wei Y. Beneficial Effects of Qigong Wuqinxi in the Improvement of Health Condition, Prevention, and Treatment of Chronic Diseases: Evidence from a Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Oct 24;2018:3235950. doi: 10.1155/2018/3235950. eCollection 2018.
- Wei X, Xu A, Yin Y, Zhang R. The potential effect of Wuqinxi exercise for primary osteoporosis: A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2015 Dec;82(4):346-54. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.08.013. Epub 2015 Sep 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-049-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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