- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05462197
La influencia del Qigong Wuqinxi en el estado de salud de los adultos mayores residentes en la comunidad
14 de julio de 2022 actualizado por: Tzu-wei Chou, Kaohsiung Medical University
La influencia del Qigong Wuqinxi en el dolor crónico, la calidad del sueño, la constitución del cuerpo médico tradicional chino y las características de la lengua de los adultos mayores que viven en la comunidad
El dolor y la alteración del sueño son síntomas comunes de los adultos mayores que viven en la comunidad observados en las clínicas médicas tradicionales chinas (MTC).
La acupuntura u otros tratamientos médicos tienen sus efectos secundarios y limitaciones de uso, por lo que se espera que otras intervenciones no médicas puedan aliviar los síntomas.
El propósito de este estudio fue probar el efecto de la intervención de Qigong Wuqinxi sobre el dolor, la calidad del sueño, la constitución corporal de la MTC y las características de la lengua de los adultos mayores que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: utilizando un ensayo clínico aleatorizado por grupos, se seleccionaron dos sitios de atención comunitaria en el distrito de Sanmin, ciudad de Kaohsiung.
Se reclutaron adultos mayores residentes en la comunidad que tengan más de 65 años y que tengan la capacidad de comunicarse en mandarín y taiwanés.
Se excluyeron aquellos que tenían una enfermedad mental grave, demencia de moderada a grave (nivel 2 o superior en la Escala de Evaluación de la Demencia Clínica) y una puntuación del Índice de Barthel <60.
Hubo 63 casos válidos divididos en grupo experimental (n=32) y grupo control (n=31).
El grupo experimental practicó Qigong Wuqinxi 50 minutos tres veces por semana durante 12 semanas; mientras tanto, el grupo de control mantuvo actividades diarias de rutina.
Los dos grupos de participantes fueron evaluados antes y después del período de intervención con las siguientes herramientas de investigación: 1) El Inventario Breve del Dolor (BPI), 2) Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), 3) Cuestionario de Constitución Corporal (BCQ), 4 ) Sistema automático de diagnóstico de lengua (ATDS).
Los datos de la investigación fueron analizados con el paquete de software SPSS 19 para estadística descriptiva, prueba de chi-cuadrado, prueba t independiente y prueba t pareada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 807378
- Master Program of Long-Term Care in Aging of Kaohsiung Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-85 años
- tener la capacidad de comunicarse en mandarín y taiwanés y puede responder preguntas oralmente
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental grave,
- Demencia de moderada a grave (Nivel 2 o superior de la escala de evaluación clínica de la demencia)
- casi incapaz de realizar la actividad diaria por sí mismo. (Escala de Barthes <60)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Qigong Wuqinxi
La versión de Wuqinxi adoptada por esta investigación es el Health Qigong Wuqinxi compilado recientemente en China continental en 2003.
Solo hay 10 movimientos en total.
Se practica tres veces por semana durante 3 meses, incluyendo la práctica grupal una vez por semana, 50 minutos cada vez, y las otras dos veces de práctica independiente, los mismos 50 minutos cada vez, y se debe completar el formulario de práctica.
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Wuqinxi es un método de ejercicio desarrollado por el antiguo médico chino Hua Tuo mediante la combinación de la guía antigua, la respiración y la imitación de las formas de cinco animales, como el tigre, el ciervo, el oso, el mono y el pájaro, combinados con el zang-fu y el meridiano. teoría de la medicina tradicional china.
Se han realizado estudios en el pasado que han demostrado que este ejercicio puede lograr efectos que promueven la salud.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control se llevó a cabo de acuerdo con las actividades diarias originales sin ninguna actividad de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor crónico musculoesquelético
Periodo de tiempo: 1 mes
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dolor crónico musculoesquelético de los adultos mayores que viven en la comunidad evaluado por The Brief Pain Inventory (BPI) [ Desarrollado por Cleeland (1985).
La escala del dolor tiene una imagen clara con forma humana, un total de 20 elementos, y el contenido se divide en subescalas de intensidad del dolor e interferencia del dolor.
La escala utiliza una escala de 0 a 10, con una puntuación de dolor de 0 sin dolor, 1 a 4 dolor leve, 5 a 6 dolor moderado y 7 a 10 dolor intenso.
Buen indicador de referencia.
Esta escala ha sido ampliamente utilizada y traducida a más de diez idiomas y tiene buena confiabilidad y validez.
Ger et al. (1999) tradujeron esta escala al Inventario Breve del Dolor-Versión Taiwanesa (BPI-T)]
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1 mes
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Estado de salud
Periodo de tiempo: 1 mes
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estado de salud de los adultos mayores que viven en la comunidad evaluados por el Cuestionario de constitución corporal, BCQ. .
Para cada pregunta se utilizó la escala Likert de cinco puntos y se seleccionaron palabras adecuadas a la frecuencia e intensidad del caso.
Cuestionario de constitución BCQ: un total de 44 preguntas, que incluyen: 19 preguntas para la deficiencia de Yin, el estándar para la constitución de deficiencia de yin es más de 30 puntos; 19 preguntas para la deficiencia de Yang, el estándar de puntuación es más de 31 puntos; 16 preguntas para la constitución de flema-humedad y estasis de sangre, el estándar de juicio El estándar es más de 27 puntos.
Si el puntaje total no cumple con los criterios de ninguna de las tres constituciones, no pertenece a ninguna de las tres constituciones y se define como "constitución pacífica".
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1 mes
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Características de la lengua
Periodo de tiempo: 1 mes
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Características de la Lengua de los Adultos Mayores Comunitarios evaluados por el Sistema Automático de Diagnóstico de la Lengua (ATDS) .
[ ATDS puede identificar nueve características principales, a saber, el color de la lengua, el color de la capa de la lengua, el grosor de la capa de la lengua (proporción de capa gruesa), fluidos corporales, forma de la lengua, grietas, manchas bermellón, equimosis y marcas de dientes, para generar información sobre la longitud (cm) , área (cm²), humedad y detalles del número de grietas, abolladuras, puntos rojos.
ATDS puede capturar imágenes de la lengua y extraer características de manera automática y confiable para ayudar a los profesionales de la medicina tradicional china en el diagnóstico.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen k Min, Professor, Kaohsiung Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guo Y, Xu M, Wei Z, Hu Q, Chen Y, Yan J, Wei Y. Beneficial Effects of Qigong Wuqinxi in the Improvement of Health Condition, Prevention, and Treatment of Chronic Diseases: Evidence from a Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Oct 24;2018:3235950. doi: 10.1155/2018/3235950. eCollection 2018.
- Wei X, Xu A, Yin Y, Zhang R. The potential effect of Wuqinxi exercise for primary osteoporosis: A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2015 Dec;82(4):346-54. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.08.013. Epub 2015 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-049-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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