- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05462197
A influência do Qigong Wuqinxi no estado de saúde dos idosos residentes na comunidade
14 de julho de 2022 atualizado por: Tzu-wei Chou, Kaohsiung Medical University
A influência do Qigong Wuqinxi na dor crônica, na qualidade do sono, na constituição do corpo médico tradicional chinês e nas características da língua dos adultos mais velhos que vivem na comunidade
Dor e distúrbios do sono são sintomas comuns de idosos residentes na comunidade observados em clínicas de medicina tradicional chinesa (MTC).
A acupuntura ou outros tratamentos médicos têm seus efeitos colaterais e limitações de uso, portanto, espera-se que outras intervenções não médicas possam aliviar os sintomas.
O objetivo deste estudo foi testar o efeito da intervenção Qigong Wuqinxi na dor, qualidade do sono, constituição corporal da MTC e características da língua dos idosos residentes na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: usando ensaio clínico randomizado em cluster, foram selecionados dois locais de atendimento comunitário no distrito de Sanmin, na cidade de Kaohsiung.
Foram recrutados idosos residentes na comunidade com mais de 65 anos e capacidade de comunicação em mandarim e taiwanês .
Aqueles que apresentavam doença mental grave, demência moderada a grave (nível 2 ou superior na Escala de Avaliação Clínica de Demência) e pontuação do Índice de Barthel <60 foram excluídos.
Foram 63 casos válidos divididos em grupo experimental (n=32) e grupo controle (n=31).
O grupo experimental praticou Qigong Wuqinxi 50 minutos três vezes por semana durante 12 semanas; enquanto isso, o grupo de controle manteve atividades diárias de rotina.
Os dois grupos de participantes foram testados antes e depois do período de intervenção com as seguintes ferramentas de pesquisa: 1) Inventário Breve de Dor (BPI), 2) Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), 3) Questionário de Constituição Corporal (BCQ), 4 ) sistema de diagnóstico automático de língua (ATDS).
Os dados da pesquisa foram analisados com o pacote de software SPSS 19 para estatística descritiva, teste qui-quadrado, teste t independente e teste t pareado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807378
- Master Program of Long-Term Care in Aging of Kaohsiung Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65-85 anos
- ter a capacidade de se comunicar em mandarim e taiwanês e pode responder a perguntas oralmente
Critério de exclusão:
- doença mental grave,
- Demência moderada a grave (Escala de Avaliação de Demência Clínica Nível 2 ou superior)
- quase incapaz de realizar atividades diárias por conta própria. (escala de Barthes <60)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo Qigong Wuqinxi
A versão Wuqinxi adotada por esta pesquisa é o Health Qigong Wuqinxi recentemente compilado na China continental em 2003.
Existem apenas 10 movimentos no total.
É praticado três vezes por semana durante 3 meses, incluindo prática em grupo uma vez por semana, 50 minutos cada vez, e as outras duas vezes de prática independente, os mesmos 50 minutos cada vez, devendo ser preenchido o formulário de prática.
|
Wuqinxi é um método de exercício desenvolvido pelo antigo médico chinês Hua Tuo, combinando o antigo guia, respirando e imitando as formas de cinco animais, como tigre, veado, urso, macaco e pássaro, combinado com o zang-fu e o meridiano Teoria da Medicina Tradicional Chinesa.
Houve estudos no passado provando que este exercício pode alcançar efeitos de promoção da saúde
|
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle foi realizado de acordo com as atividades diárias originais, sem nenhuma atividade de intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor crônica musculoesquelética
Prazo: 1 mês
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dor crônica musculoesquelética em idosos residentes na comunidade avaliada por The Brief Pain Inventory (BPI) [ Desenvolvido por Cleeland (1985).
A escala de dor possui uma imagem clara da forma humana, totalizando 20 itens, e o conteúdo é dividido nas subescalas de intensidade da dor e interferência da dor.
A escala usa uma escala de 0 a 10, com uma pontuação de dor de 0 para ausência de dor, 1 a 4 para dor leve, 5 a 6 para dor moderada e 7 a 10 para dor intensa.
Bom indicador de referência.
Essa escala tem sido amplamente utilizada e traduzida para mais de dez idiomas e possui boa confiabilidade e validade.
Ger et ai. (1999) traduziu esta escala para o Inventário Breve de Dor-Taiwanês Versão (BPI-T) ]
|
1 mês
|
Estado de saúde
Prazo: 1 mês
|
estado de saúde dos Idosos Residentes na Comunidade avaliado pelo Questionário de Constituição do Corpo, BCQ. .
A escala Likert de cinco pontos foi utilizada para cada questão, e palavras adequadas à frequência e intensidade do caso foram selecionadas.
Questionário de Constituição do BCQ: Um total de 44 questões, incluindo: 19 questões para deficiência de Yin, o padrão para constituição de deficiência de yin é superior a 30 pontos; 19 questões para deficiência de Yang, o padrão de pontuação é superior a 31 pontos; 16 questões para constituição de fleuma-umidade e estagnação de sangue, o padrão de julgamento O padrão é superior a 27 pontos.
Se a pontuação total não atender aos critérios de nenhuma das três constituições, ela não pertence a nenhuma das três constituições e é definida como "constituição pacífica".
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1 mês
|
Características da Língua
Prazo: 1 mês
|
Características da Língua de Idosos da Comunidade avaliadas pelo Sistema de Diagnóstico Automático da Língua (ATDS).
[ O ATDS pode identificar nove características principais, ou seja, cor da língua, cor da saburra lingual, espessura da saburra lingual (proporção da saburra espessa), fluido corporal, formato da língua, rachaduras, manchas vermelhas, equimoses e marcas de dente, para gerar informações sobre comprimento (cm) , área ( cm²), umidade e detalhes do número de rachaduras, amassados, pontos vermelhos.
O ATDS pode capturar imagens da língua e extrair recursos de forma automática e confiável para auxiliar os profissionais da MTC no diagnóstico.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen k Min, Professor, Kaohsiung Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guo Y, Xu M, Wei Z, Hu Q, Chen Y, Yan J, Wei Y. Beneficial Effects of Qigong Wuqinxi in the Improvement of Health Condition, Prevention, and Treatment of Chronic Diseases: Evidence from a Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Oct 24;2018:3235950. doi: 10.1155/2018/3235950. eCollection 2018.
- Wei X, Xu A, Yin Y, Zhang R. The potential effect of Wuqinxi exercise for primary osteoporosis: A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2015 Dec;82(4):346-54. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.08.013. Epub 2015 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-049-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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