- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05462197
Wpływ Qigong Wuqinxi na stan zdrowia osób starszych mieszkających w społeczności
14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Tzu-wei Chou, Kaohsiung Medical University
Wpływ Qigong Wuqinxi na przewlekły ból, jakość snu, tradycyjną chińską budowę ciała medycznego i cechy języka starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
Ból i zaburzenia snu są częstymi objawami starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, obserwowanymi w tradycyjnych chińskich klinikach medycznych (TCM).
Akupunktura lub inne zabiegi medyczne mają swoje skutki uboczne i ograniczenia w stosowaniu, dlatego oczekuje się, że inne niemedyczne interwencje mogą złagodzić objawy.
Celem tego badania było przetestowanie wpływu interwencji Qigong Wuqinxi na ból, jakość snu, budowę ciała TCM i cechy języka starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: za pomocą klastrowego randomizowanego badania klinicznego wybrano dwa ośrodki opieki społecznej w dystrykcie Sanmin w mieście Kaohsiung.
Zrekrutowano osoby starsze, które ukończyły 65 lat i potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim.
Wykluczono osoby z ciężką chorobą psychiczną, otępieniem o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (poziom 2 lub wyższy w Klinicznej Skali Oceny Otępienia) i wynikiem Indeksu Barthel <60.
Było 63 ważnych przypadków podzielonych na grupę eksperymentalną (n=32) i grupę kontrolną (n=31).
Grupa eksperymentalna ćwiczyła Qigong Wuqinxi przez 50 minut trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni; tymczasem grupa kontrolna wykonywała rutynowe codzienne czynności.
Dwie grupy uczestników zostały przetestowane przed i po okresie interwencji za pomocą następujących narzędzi badawczych: 1) The Brief Pain Inventory (BPI), 2) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 3) Kwestionariusz Konstytucji Ciała (BCQ), 4 ) automatyczny system diagnostyki języka (ATDS).
Dane badawcze analizowano za pomocą pakietu oprogramowania SPSS 19 do statystyk opisowych, testu chi-kwadrat, niezależnego testu t i sparowanego testu t.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807378
- Master Program of Long-Term Care in Aging of Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65-85 lat
- posiadać umiejętność komunikowania się w języku mandaryńskim i tajwańskim oraz odpowiadać ustnie na pytania
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba psychiczna,
- otępienie od umiarkowanego do ciężkiego (Clinical Dementia Assessment Scale Level 2 lub wyższy)
- prawie niezdolny do samodzielnego wykonywania codziennych czynności. (skala Barthesa <60)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Qigong Wuqinxi
Wersja Wuqinxi przyjęta w tych badaniach to Qigong Zdrowia Wuqinxi, nowo opracowana w Chinach kontynentalnych w 2003 roku.
W sumie jest tylko 10 ruchów.
Ćwiczy się 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące, w tym raz w tygodniu praktyka grupowa po 50 minut, a pozostałe dwa razy samodzielna praktyka, za każdym razem to samo 50 minut, i należy wypełnić formularz praktyki.
|
Wuqinxi to metoda ćwiczeń opracowana przez starożytnego chińskiego lekarza Hua Tuo, łącząca starożytnego przewodnika, oddychanie i naśladowanie kształtów pięciu zwierząt, takich jak tygrys, jeleń, niedźwiedź, małpa i ptak, w połączeniu z zang-fu i południkiem teoria tradycyjnej medycyny chińskiej.
W przeszłości przeprowadzono badania, które dowiodły, że to ćwiczenie może osiągnąć efekty prozdrowotne
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna została przeprowadzona zgodnie z pierwotnymi codziennymi czynnościami bez żadnych działań interwencyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności oceniany za pomocą The Brief Pain Inventory (BPI) [opracowany przez Cleeland (1985).
Skala bólu ma wyraźny obraz w kształcie człowieka, w sumie 20 pozycji, a zawartość jest podzielona na podskale intensywności bólu i interferencji bólu.
Skala wykorzystuje skalę od 0 do 10, przy czym punktacja bólu 0 oznacza brak bólu, 1-4 ból łagodny, 5-6 ból umiarkowany, a 7-10 ból silny.
Dobry wskaźnik odniesienia.
Skala ta była szeroko stosowana i tłumaczona na ponad dziesięć języków i charakteryzuje się dobrą rzetelnością i trafnością.
Ger i in. (1999) przetłumaczyli tę skalę na wersję tajwańską Brief Pain Inventory (BPI-T)]
|
1 miesiąc
|
stan zdrowia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
stan zdrowia starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności oceniany za pomocą Kwestionariusza budowy ciała, BCQ. [„Tabela typów konstytucji i zasad punktacji konstytucji tradycyjnej medycyny chińskiej” służy do analizy typu konstytucji pacjenta oraz klasyfikowania i klasyfikowania zgodnie z zasadami punktacji konstytucji .
Do każdego pytania zastosowano pięciostopniową skalę Likerta, dobierając słowa odpowiednie do częstości i intensywności przypadku.
Kwestionariusz Konstytucji BCQ: W sumie 44 pytania, w tym: 19 pytań dotyczących niedoboru Yin, standardem dla konstytucji niedoboru yin jest ponad 30 punktów; 19 pytań dotyczących niedoboru Yang, standard punktacji to ponad 31 punktów; 16 pytań dotyczących konstytucji flegmy-wilgoci i zastoju krwi, norma oceny Norma to ponad 27 punktów.
Jeśli łączny wynik nie spełnia kryteriów żadnej z trzech konstytucji, nie należy do żadnej z trzech konstytucji i jest określany jako „konstytucja pokojowa”.
|
1 miesiąc
|
Cechy języka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Cechy języka starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności oceniane za pomocą systemu automatycznej diagnostyki języka (ATDS).
[ ATDS może zidentyfikować dziewięć głównych cech, a mianowicie kolor języka, kolor nalotu na języku, grubość nalotu na języku (stosunek grubego nalotu), płyn ustrojowy, kształt języka, pęknięcia, cynobrowe plamy, wybroczyny i ślady zębów, aby wygenerować informacje o długości (cm) , powierzchnia (cm²), wilgotność i szczegóły liczby pęknięć, wgnieceń, czerwonych kropek.
ATDS może rejestrować obrazy języka oraz automatycznie i niezawodnie wyodrębniać cechy, aby pomóc praktykom TCM w diagnozie.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chen k Min, Professor, Kaohsiung Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guo Y, Xu M, Wei Z, Hu Q, Chen Y, Yan J, Wei Y. Beneficial Effects of Qigong Wuqinxi in the Improvement of Health Condition, Prevention, and Treatment of Chronic Diseases: Evidence from a Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Oct 24;2018:3235950. doi: 10.1155/2018/3235950. eCollection 2018.
- Wei X, Xu A, Yin Y, Zhang R. The potential effect of Wuqinxi exercise for primary osteoporosis: A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2015 Dec;82(4):346-54. doi: 10.1016/j.maturitas.2015.08.013. Epub 2015 Sep 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-049-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Qigong Wuqinxi
-
Florida International UniversityArizona State UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Zdrowie fizyczneStany Zjednoczone
-
Tri-Service General HospitalZakończonyZaburzenia funkcji poznawczych | Ćwiczenia treningowe | Spadek poznawczy | Starzenie się poznawcze | Chwyt | Wytrzymałość fizyczna
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanZakończonyJakość życia | Rak piersi | Świadomość śródoperacyjnaTajwan
-
Akdeniz UniversityZakończonyJakość życia | Ból pooperacyjny | Słabe mięśnie | Ból, ramię | Utrata funkcji oddechowych | Adhezja stawówIndyk
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończonyChroniczny ból
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
University of California, DavisAktywny, nie rekrutujący
-
Eman Mohamed othmanJeszcze nie rekrutacja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...ZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Lumbago | Przewlekły ból krzyża | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Zwyrodnienie dysku lędźwiowego | Przewlekła rwa kulszowa | Przewlekły ból pooperacyjnySzwecja