- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05499000
Die Wirkung der Emotional Freedom Technique auf das prämenstruelle Syndrom
Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Emotional Freedom Technique auf das prämenstruelle Syndrom zu bewerten.
Methodik: Die Forschung wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die Forschung wird zwischen September und Oktober 2022 mit Studenten durchgeführt, die an der Abteilung für Hebammen der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der İnönü-Universität studieren. Die Stichprobengröße der Studie wurde mit 102 Personen mit einer Effektgröße von 0,80 und einer Power von 0,95 berechnet. Die Skala des prämenstruellen Syndroms wird zuerst auf alle Schüler angewendet, die an der Studie teilnehmen, und diejenigen, die 110 und mehr Punkte erzielen, werden aufgelistet. Versuchs- und Kontrollgruppen werden durch Randomisierung bestimmt. Das Formular für persönliche Informationen, die Skala der subjektiven Erfahrungseinheit und die Skala des prämenstruellen Syndroms werden verwendet, um Daten zu sammeln.
Zur Auswertung der Daten wird das Programmpaket SPSS 22.0 verwendet. Die unabhängige Variable der Forschung ist die Technik der emotionalen Befreiung. Die abhängige Variable der Studie sind die Mittelwerte der Teilnehmer aus der subjektiven Erfahrungseinheitsskala und der Skala des prämenstruellen Syndroms.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Menstruation ist ein wichtiger Prozess, der von physiologischen und psychischen Schwankungen begleitet wird und einen langen Teil des Lebens einer Frau abdeckt. Das prämenstruelle Syndrom (PMS) ist gekennzeichnet durch die zyklische Wiederholung von körperlichen, psychischen und Verhaltenssymptomen, die eine Woche vor der Menstruation beginnen, allmählich an Schwere zunehmen und mit der Menstruation enden [1-3]. Vorhandensein von mindestens einem von sechs affektiven Symptomen (Wutausbruch, Depression, Angst, Verwirrtheit, Reizbarkeit und sozialer Rückzug) und einem von vier somatischen Symptomen (Bauchschwellung, Kopfschmerzen, Brustspannen und Schwellungen in den Extremitäten) nach Angaben des Amerikaners Verband der Geburtshelfer und Gynäkologen (ACOG). Sie besagt, dass ein Verschwinden der Symptome 4 Tage nach Krankheitsbeginn und ein zyklisches Wiederauftreten die diagnostischen Kriterien des PMS erfüllt [4]. In Studien zu PMS in verschiedenen Gesellschaften wurde eine Prävalenz von 10–98 % ermittelt [5–8]. Obwohl die Ätiologie nicht genau bekannt ist, geht die häufigste Meinung in Richtung einer serotonergen Dysregulation. Es wird angenommen, dass der Serotoninspiegel die Schwere und Intensität von PMS-Symptomen negativ beeinflusst und mit der Abnahme des Beta-Endorphinspiegels auch Symptome wie Angstzustände, Appetitveränderungen und Unruhe auslöst oder verschlimmert [9,10]. Je nach Schweregrad bei der PMS-Behandlung; Lebensstiländerungen (regelmäßige Bewegung, Stressvermeidung, regelmäßiger Schlaf usw.), kombinierte orale Kontrazeptiva, Serotonin-selektive Hemmer und kognitive Verhaltenstherapien können verwendet werden [3, 11]. ACOG empfiehlt die Verwendung von nicht-pharmakologischen Behandlungen anstelle von pharmakologischen Behandlungen für leichte Symptome mit psychischer Dominanz [4].
Obwohl es in östlichen Kulturen eine jahrtausendealte Geschichte hat, argumentiert es, dass die Methoden der Energiepsychologie, denen wir in den letzten 40 Jahren in westlichen Gesellschaften begegnet sind, und dass psychische Probleme mit Störungen in den Energiefeldern des Körpers zusammenhängen. Laut Energiepsychologie sind Menschen physiologisch, emotional, mental und verhaltensmäßig ganz und in Harmonie. Wenn die Harmonie gestört ist, treten psychische Symptome auf, und die Behandlung zielt darauf ab, die Energiefrequenz zu regulieren, indem Initiativen dafür ergriffen werden [12, 13]. In diesem Zusammenhang ist die Emotional Freedom Technique (EFT) eine psychophysiologische Methode, die einfache und schnelle Ergebnisse liefert, um den normalen Energiefluss im Energiekörper der Person zu steuern [14, 15]. Der Hauptzweck von EFT ist; Es soll die negative Energiefrequenz der Person in eine positive umwandeln, indem die negativen Emotionen und Gedanken, die die Person unbewusst durch sich selbst oder Umwelteinflüsse geschaffen oder aus der Vergangenheit getragen hat, geklärt werden [14]. In den 1980er Jahren wurde die Gedankenfeldtherapie, die mit Streichungen/Berührungen auf menschliche Meridianpunkte mit einer komplexen algorithmischen Reihenfolge angewendet wurde, von Craig vereinfacht und begann, mit einer einzigen algorithmischen Reihenfolge angewendet zu werden, wodurch EFT entstand [16, 17]. EFT wird mit Streichungen/Berührungen als somatischer Stimulus auf Meridianpunkte angewendet, was die Stimulierung des Unterbewusstseins wie in kognitiven Verhaltenstherapien und das Akzeptieren einer negativen Situation oder Emotion wie in der Expositionstherapie beinhaltet. Es wird in aktuellen Studien häufig bei der Behandlung von psychischen Symptomen eingesetzt, da es einfach anzuwenden ist, um die Blockaden im Energiekörper zu öffnen oder die negative Frequenz in positive umzuwandeln und eine schnelle Wirkung zu erzielen [18]. Es gibt Studien, die zeigen, dass EFT positive Auswirkungen auf Variablen wie Angst [14], Phobien [15], posttraumatische Belastungsstörung [16] und Depression [17] hat. Im Bereich der Frauengesundheit sind die Auswirkungen von EFT-Studien auf die psychische Entwicklung und den Cortisolspiegel bei Schwangeren mit Schwangerschaftsverlust [18], Geburtsangst [19], Dysmenorrhoe [20] und postpartaler Depression [21] äußerst positiv . In diesem Zusammenhang wird angenommen, dass die Forschung aufgrund der Unzulänglichkeit von Studien, die die Wirkung der EFT-Anwendung auf das prämenstruelle Syndrom untersuchen, zur Literatur beitragen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malatya, Truthahn
- İnönü University Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 25 sein,
- Einzel,
- während der Forschung nichts pharmakologisches oder nicht-pharmakologisches zu verwenden,
- Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung wie Epilepsie.
Ausschlusskriterien:
- Bereitschaft, während der Forschung zu gehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Technik der emotionalen Freiheit wird online mit dem Forscher in 2 Sitzungen im Abstand von 3 Tagen angewendet. KBF, SUE, PMSS Vortests werden vor der Intervention durchgeführt, SUE wird vor und nach jeder Sitzung angewendet, Am Ende der zweiten Sitzung werden Posttestdaten mit SUE, PMSS erhalten. |
Die Technik der emotionalen Freiheit wird online mit dem Forscher in 2 Sitzungen im Abstand von 3 Tagen angewendet. KBF, SUE, PMSS-Tests werden vor dem Eingriff durchgeführt, SUE wird vor und nach jeder Sitzung angewendet, Am Ende der 2. Sitzung werden Post-Test-Daten mit SUE, PMSS erhoben. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
KBF-, SUE- und PMSS-Vortests werden auf die Teilnehmer angewendet, SUE-, PMSS- und Nachtestdaten werden gleichzeitig mit der experimentellen Gruppe erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Erfahrungseinheiten (SUE)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird 1 Woche lang evaluiert.
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Die negativen 10 empfinden den größten Schmerz, die größte Enttäuschung, Angst, den größten Stress, die Traurigkeit oder das größte Unbehagen, das man sich vorstellen kann. Wenn es Positiv 10 erreicht, fühlt sich der Klient ganz anders und wunderbar. Die Bedeutung der Bewertungen in diesem Bereich ändert sich allmählich. Die Skala hat keinen Cutoff-Score. Sie wird gemäß dem Mittelwert der Punktzahlen und ihrer Relevanz für andere Variablen interpretiert. |
Jeder Teilnehmer wird 1 Woche lang evaluiert.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibende Daten- (KBF)
Zeitfenster: Es wird in 1 Woche zu Beginn der Forschung erhalten.
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Der von der Forscherin in Anlehnung an die Literatur erstellte Personendatenbogen besteht aus soziodemografischen (Alter, Bildungs- und Erwerbsstatus, Einkommensstatus, Familientyp und Wohnort), geburtshilflichen (Menarchealter, Menstruationszyklusdauer), psycho- sozial- und medizingeschichtliche Fragen.
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Es wird in 1 Woche zu Beginn der Forschung erhalten.
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Skala des prämenstruellen Syndroms (PMSS)
Zeitfenster: Es dauert durchschnittlich 1 Monat, um die Daten zu erhalten. Gemessene PMSS-Skalendaten werden innerhalb von 2 Wochen am Ende der Studie gemeldet.
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Die Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der Premenstrual Syndrome Scale wurde von Gençdoğan (2006) durchgeführt.
Die Skala zur Bestimmung prämenstrueller Symptome und ihrer Schwere ist ein 5-Punkte-Likert-Typ und besteht aus 44 Items.
Die Skala hat neun Unterdimensionen: depressiver Affekt, Angst, Reizbarkeit, Müdigkeit, depressive Gedanken, Schmerzen, Appetitveränderungen und Blähungen.
Die niedrigste Punktzahl, die aus diesen neun Unterdimensionen erhalten werden kann, ist 44, und die höchste Punktzahl ist 220.
Ein hoher Wert zeigt an, dass die Intensität der prämenstruellen Symptome hoch ist.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 0,75 ermittelt (Gencdogan, 2006).
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Es dauert durchschnittlich 1 Monat, um die Daten zu erhalten. Gemessene PMSS-Skalendaten werden innerhalb von 2 Wochen am Ende der Studie gemeldet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zeliha OZSAHİN, PhD, https://www.inonu.edu.tr/akademik/zeliha.ozsahin
- Studienstuhl: Yeşim AKSOY DERYA, PhD, https://www.inonu.edu.tr/akademik/yesim.aksoy
- Studienstuhl: Çiğdem KARAKAYALI AY, PhD, https://saglikbilimleri.ozal.edu.tr/?page_id=7732
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Faculty of Health Science
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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