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rTMS for Apathy Clinical Trial (REACT)

10. April 2026 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Klinische Studie zur repetitiven transkraniellen Magnetstimulation bei Apathie (REACT)

Apathie ist ein häufiges, frühes und behinderndes Symptom bei Demenzen wie der Alzheimer-Krankheit (AD) und ist durch mangelndes Interesse und Begeisterung gekennzeichnet. Sowohl repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), eine Form der nicht-invasiven Hirnstimulation, als auch Methylphenidat, ein Medikament, verbessern nachweislich die Apathie. Diese Pilotstudie wird rTMS als Behandlung für Apathie bei AD bei Personen untersuchen, die Methylphenidat erhalten, und Personen, die keine Medikamente gegen Apathie erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hauptermittler:
          • Krista L Lanctôt, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alzheimer-Krankheit oder gemischte Alzheimer-Krankheit/Gefäßerkrankung
  • Apathie für mindestens 4 Wochen
  • Stabile Medikamentendosis (> 4 Wochen), die die Kognition oder das Verhalten beeinflussen kann
  • Betreuungspartner, der sich mindestens 10 Stunden pro Woche mit dem Thema beschäftigt

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle schwere depressive Episode
  • Unruhe, Wahnvorstellungen, Halluzinationen
  • Medizinische Kontraindikationen für rTMS
  • Derzeit Einnahme eines Amphetaminprodukts
  • Anomalien des zentralen Nervensystems, Tourette-Syndrom oder motorische Tics
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: rTMS + Methylphenidat
repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) und Methylphenidat
Gerät: rTMS
repetitive transkranielle Magnetstimulation
Arzneimittel: Methylphenidat
Methylphenidat
Experimental: Nur rTMS
Nur repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS).
Gerät: rTMS
repetitive transkranielle Magnetstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychiatrische Inventar-Apathie
Zeitfenster: 2 Wochen
Maß für Apathie auf einer Skala von 0 bis 12, wobei ein höherer Wert eine größere Apathie anzeigt
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUN-5342

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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