Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

rTMS voor klinische proef met apathie (REACT)

2 april 2024 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Apathy Clinical Trial (REACT)

Apathie is een veel voorkomend, vroeg en invaliderend symptoom bij dementie zoals de ziekte van Alzheimer (AD) en wordt gekenmerkt door een gebrek aan interesse en enthousiasme. Van zowel repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie, als methylfenidaat, een medicijn, is aangetoond dat ze apathie verbeteren. Deze pilootstudie zal rTMS onderzoeken als een behandeling voor apathie bij AD bij personen die methylfenidaat krijgen en personen die geen medicatie voor apathie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Krista L Lanctôt, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Alzheimer of gemengde ziekte van Alzheimer/vaatziekte
  • Apathie gedurende minstens 4 weken
  • Stabiele dosis medicatie (> 4 weken) die de cognitie of het gedrag kan beïnvloeden
  • Zorgpartner die minimaal 10 uur per week met het onderwerp bezig is

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige depressieve episode
  • Agitatie, wanen, hallucinaties
  • Medische contra-indicaties voor rTMS
  • Gebruikt momenteel een amfetamineproduct
  • Afwijkingen van het centrale zenuwstelsel, het syndroom van Gilles de la Tourette of motorische tics
  • Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rTMS + methylfenidaat
repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) en methylfenidaat
Apparaat: rTMS
herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
Geneesmiddel: methylfenidaat
methylfenidaat
Experimenteel: Alleen rTMS
alleen repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS).
Apparaat: rTMS
herhaalde transcraniële magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychiatrische inventarisatie-apathie
Tijdsspanne: 2 weken
Maatstaf voor apathie op een schaal van 0 tot 12, waarbij een hogere score een grotere apathie aangeeft
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SUN-5342

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op rTMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren