Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

rTMS for Apathy Clinical Trial (REACT)

2. april 2024 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering for apati klinisk forsøk (REACT)

Apati er et vanlig, tidlig og invalidiserende symptom ved demens som Alzheimers sykdom (AD) og er preget av manglende interesse og entusiasme. Både repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), en form for ikke-invasiv hjernestimulering, og metylfenidat, et medikament, har vist seg å forbedre apati. Denne pilotstudien vil undersøke rTMS som en behandling for apati ved AD hos individer som får metylfenidat og individer som ikke får medisiner for apati.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Krista L Lanctôt, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alzheimers sykdom eller blandet Alzheimers sykdom/karsykdom
  • Apati i minst 4 uker
  • Stabil dose medikamenter (>4 uker) som kan påvirke kognisjon eller atferd
  • Omsorgspartner som bruker minst 10 timer i uken med faget

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende alvorlig depressiv episode
  • Agitasjon, vrangforestillinger, hallusinasjoner
  • Medisinske kontraindikasjoner for rTMS
  • Tar for tiden et amfetaminprodukt
  • Avvik i sentralnervesystemet, Tourettes syndrom eller motoriske tics
  • Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rTMS + metylfenidat
repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) og metylfenidat
Enhet: rTMS
repeterende transkraniell magnetisk stimulering
Legemiddel: metylfenidat
metylfenidat
Eksperimentell: Kun rTMS
bare repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS).
Enhet: rTMS
repeterende transkraniell magnetisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykiatrisk inventar-apati
Tidsramme: 2 uker
Mål for apati på en skala fra 0 til 12 med høyere poengsum som indikerer større apati
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SUN-5342

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rTMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere